이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가장 오래된 것의 전산화된 인지 개입

2018년 1월 10일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

가장 오래된 것의 전산화된 인지 개입: 타당성 조사

노인(OO)의 인지 기능에 즉각적인 공중 보건 영향을 미치는 예방 전략에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 인지 훈련은 젊은 노인(YO; 60-84세)의 인지 기능을 향상시키지만 아직 OO에서 검사되지 않았습니다.

전산화된 인지 훈련이 OO의 인지 저하를 예방하거나 지연시키는 데 효과적인지 결정하기 위해서는 임상 시험이 필요합니다. 이러한 시도를 개발하기 위해서는 OO의 컴퓨터 및 인터넷 사용에 관한 정보, 해당 프로그램에 대한 능력 및 관심도가 결정되어야 합니다.

이 연구는 "고전적인" 컴퓨터 게임 프로그램과 함께 컴퓨터 인지 훈련 프로그램인 CogniFit™이 인지적으로 건강한 OO 피험자의 인지 기능에 미치는 영향을 조사할 것입니다. OO의 컴퓨터 및 인터넷 사용에 관한 정보를 수집합니다. 전산화된 인지 훈련 프로그램에 대한 관심과 능력을 이 관심과 능력과 관련된 인지적, 인구통계학적, 생물학적 및 라이프스타일 특성과 함께 검사합니다.

CogniFit™ 및 게임 프로그램의 효율성은 교육 직후와 교육 완료 후 4개월 후에 평가됩니다. 연구원들은 CogniFit™ 프로그램을 사용하는 사람들이 게임 프로그램을 사용하는 사람들보다 더 큰 향상을 보일 것으로 기대합니다. 마지막으로 프로그램의 효능과 관련된 참여자의 특성을 살펴보고자 한다.

이 프로젝트를 위해 모집된 과목에는 Mount Sinai School of Medicine에서 노화와 인지에 대한 여러 연구에 이미 참여하고 있는 사람들이 포함됩니다. 이 주제 풀에서 모집하면 이 프로그램에 인지, 가족력, 라이프스타일 및 심혈관 정보를 포함한 다양한 주제 특성에 관한 기본 정보가 제공됩니다.

이 연구는 노인의 전산화된 인지 훈련 프로그램의 향후 대규모 임상 시험을 알리고 그러한 훈련의 효능에 대한 정보를 OO에서 제공할 것입니다. 또한 본 연구는 전산화 훈련의 효능에 영향을 미치는 특성을 규명하여 인지 훈련이 우리 사회 최장년층의 인지 기능을 향상시키는 메커니즘을 제시할 수 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

특정 목표 1- 인지적으로 정상적인 OO에서 1) 컴퓨터 및 인터넷 사용 비율, 2) 전산화된 인지 훈련 프로그램에 참여하려는 의지, 3) 프로그램을 완료할 수 있는 능력을 추정합니다.

특정 목표 1a- 전산화된 인지 훈련 프로그램의 참여 및 완료와 함께 기본 글로벌 인지, 사회인구학적, ADL/IADL, 라이프스타일 및 생물학적 특성의 관계를 탐색합니다.

구체적인 목표 2 - CogniFit의 효과를 비교합니다. 개입 시작 2개월 후 게임 프로그램(개입을 완료하는 시간에 해당).

구체적인 목표 2a - CogniFit의 효과 비교. 및 게임 프로그램 개입 시작 후 6개월 특정 목표 3- 이미 이용 가능한 광범위한 사회인구학적, 라이프스타일, ADL/IADL 및 프로그램의 차별화된 효과를 가진 피험자의 생물학적 특성의 관련성을 탐색합니다.

본 연구의 결과는 OO를 위한 전산화 인지 훈련 프로그램의 대규모 시도를 계획하는 데 필수적인 정보를 제공할 것입니다.

알츠하이머병(AD)으로의 느린 진행의 개시를 지연시키기 위한 질병 수정 치료법의 현재 부족 및 수정 가능한 보호 생활 방식 요인을 시사하는 강력한 역학적 증거(예: 인지 및 신체 활동은 인지 저하의 시작을 지연시키거나 진행을 늦추는 라이프 스타일 중재에 특별한 관심을 가져왔습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinia
      • New York, New York, 미국, 10025
        • Jewish Home Lifecare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 80세 이상
  • 합의 회의에 의한 정상 인식, MMSE> 25번째 백분위수 표준, CDR=0
  • 전산화된 인지 훈련 프로그램을 실행할 수 있는 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터가 있습니다.
  • 프로젝트에 필요한 시간을 기꺼이 할애

제외 기준:

  • 다른 인지 개입 연구에 대한 이전 또는 현재 참여
  • 지속적인 참여를 방해하거나 인지에 영향을 미치는 의학적 질환
  • 시력 저하
  • 청력 불량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전산화된 인지 훈련
컴퓨터 인지 훈련 프로그램인 CogniFit™을 받았습니다.
행동: CogniFit™
이 프로그램은 21가지 작업을 활용하며, 14가지 인지 영역을 개발할 수 있습니다: 인식, 억제, 공간 지각, 시각적 단기 기억, 작업 기억, 손과 눈의 협응, 시각 스캐닝, 반응 시간, 분할 주의, 시간 추정, 시각 지각, 이동, 네이밍, 기획.
다른 이름들:
  • 전산화된 인지 훈련 프로그램
ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 게임
전산게임 프로그램 접수
행동: 컨트롤 게임
이 프로그램은 인지 영역을 개발할 수 있는 고전적인 컴퓨터 게임을 활용합니다. 게임은 8주 동안 사용됩니다. 참가자는 주 3일 프로그램을 사용하며 각 세션 사이에 하루 휴식을 취합니다. 각 세션은 약 20분 동안 진행됩니다. 참가자는 총 24 세션 동안 프로그램을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 컴퓨터 게임 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 인지 합성의 변화
기간: 기준선 및 프로그램 완료 후(약 7-8주)
기억력, 즉시회상; 단어 목록 메모리, 지연된 리콜; 단어 목록 기억, 인식; 논리적 기억 이야기 A, 즉시 회상; 논리적 기억 이야기 A, 지연된 회상; 논리적 기억 이야기 A, 인식, 목표 취소 테스트(다이아몬드 및 TMX); 트레일 메이킹 테스트(파트 A 및 B); 숫자 기호 대체 테스트; Digit Span 테스트(전방 및 후방), 유사성; 보스턴 명명 테스트; 기준선과 비교하여 프로그램 완료 시 범주 유창성 및 문자 유창성 테스트.
기준선 및 프로그램 완료 후(약 7-8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메모리 기능의 변화
기간: 기준선 및 프로그램 완료 후(약 7-8주)
10개 항목 단어 목록이 3번의 시도(2초마다 1번의 속도로)에 걸쳐 제시되며 각 시도마다 다른 단어 순서가 있습니다. 참가자는 제시된 각 단어를 큰 소리로 읽은 다음 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청합니다. 범위는 각 시도에 대해 0 - 10이며 시도 총계는 30입니다. 잠시 후 참가자는 가능한 한 10개의 단어를 많이 기억하도록 요청받습니다. 단어 목록 인식: 지연된 회상 작업 직후 참가자는 대상 단어 목록에서 10개의 단어와 10개의 선택 단어를 식별하도록 요청받습니다. 최대 10개의 올바른 '예' 응답과 10개의 올바른 '아니오' 응답이 있습니다. 기회를 조정하기 위해 점수는 총 정답 수에서 10을 뺀 값으로 계산됩니다. 절약 점수는 지연 후 학습된 정보를 기억하는 능력을 반영하여 계산됩니다. 이 점수는 지연 후 회수된 단어 수를 평가판 3에서 올바른 총 수로 나누고 프로그램 완료 시 기준선과 비교하여 얻습니다.
기준선 및 프로그램 완료 후(약 7-8주)
논리기억의 변화 Story A
기간: 기준선 및 프로그램 완료 후(약 7-8주)
WMS-R의 LM 하위 테스트는 내러티브 에피소드 메모리의 표준화된 평가입니다. 짧은 이야기가 구두로 제시되고 수험생은 이야기를 그대로 회상하도록 요청받습니다(즉시 회상). 약 20분 또는 30분 후에 이야기의 자유 회상이 다시 유도됩니다(지연 회상). 기준선과 비교하여 프로그램 완료 시.
기준선 및 프로그램 완료 후(약 7-8주)
주의력/실행 기능 점수의 변화
기간: 기준선 및 프로그램 완료 후(약 7-8주)
주의력/집행 기능 점수 - 표적 취소 테스트(다이아몬드 및 TMX)의 합성; 트레일 메이킹 테스트(파트 A 및 B); 숫자 기호 대체 테스트; 기준선과 비교하여 프로그램 완료 시 Digit Span 테스트(앞으로 및 뒤로).
기준선 및 프로그램 완료 후(약 7-8주)
언어 기능 점수의 변화
기간: 기준선 및 프로그램 완료 후(약 7-8주)
언어 기능 점수 - 유사성의 합성; 보스턴 명명 테스트; 기준선과 비교하여 프로그램 완료 시 범주 유창성 및 문자 유창성 테스트.
기준선 및 프로그램 완료 후(약 7-8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 16일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 09-2339

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

백치에 대한 임상 시험

CogniFit™에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Oman

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다