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Intervento cognitivo computerizzato nel più antico

10 gennaio 2018 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Intervento cognitivo computerizzato nel più antico: uno studio di fattibilità

Poco si sa sulle strategie preventive con impatto immediato sulla salute pubblica per il funzionamento cognitivo nel più vecchio (OO). L'allenamento cognitivo migliora il funzionamento cognitivo nei giovani-anziani (YO; da 60 a 84), ma non è stato esaminato nell'OO.

Sono necessari studi clinici per determinare se l'allenamento cognitivo computerizzato è efficace nel prevenire o ritardare il declino cognitivo nell'OO. Al fine di sviluppare tali prove, è necessario determinare le informazioni sull'uso dei computer e di Internet da parte dell'OO, nonché l'abilità e l'interesse per tale programma.

Questo studio esaminerà gli effetti di un programma di allenamento cognitivo computerizzato, CogniFit™, con un programma di giochi computerizzati "classici", sul funzionamento cognitivo in soggetti OO cognitivamente sani. Verranno raccolte informazioni relative all'utilizzo dei computer e di internet da parte dell'OO. Verranno esaminati l'interesse e la capacità di completare un programma di formazione cognitiva computerizzata, insieme alle caratteristiche cognitive, demografiche, biologiche e di stile di vita relative a questo interesse e capacità.

L'efficacia dei programmi CogniFit™ e dei giochi sarà valutata immediatamente dopo l'allenamento e quattro mesi dopo aver completato l'allenamento. I ricercatori si aspettano che coloro che utilizzano il programma CogniFit™ avranno maggiori miglioramenti rispetto a coloro che utilizzano il programma di giochi. Infine, verranno esaminate le caratteristiche dei partecipanti relative all'efficacia dei programmi.

I soggetti reclutati per questo progetto includeranno quelli che già partecipano a diversi studi sull'invecchiamento e la cognizione presso la Mount Sinai School of Medicine. Il reclutamento da questo pool di soggetti fornirà a questo programma informazioni di base su numerose caratteristiche del soggetto, tra cui cognizione, storia familiare, stile di vita e informazioni cardiovascolari.

Questo studio informerà i futuri studi clinici su larga scala di programmi di formazione cognitiva computerizzata negli anziani, oltre a fornire informazioni sull'efficacia di tale formazione nelle OO. Inoltre, lo studio identificherà le caratteristiche che influenzano l'efficacia della formazione computerizzata e, quindi, potrebbe suggerire meccanismi attraverso i quali la formazione cognitiva migliora il funzionamento cognitivo nei cittadini più anziani della nostra società.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico 1- Stimare, in OO cognitivamente normale, i tassi di 1) utilizzo del computer e di Internet, 2) disponibilità a partecipare a un programma di formazione cognitiva computerizzata, 3) capacità di seguire il programma fino al suo completamento.

Obiettivo specifico 1a- Esplorare le relazioni tra cognizione globale di base, sociodemografiche, ADL/IADL, stile di vita e caratteristiche biologiche con la disponibilità a partecipare e con il completamento di un programma di formazione cognitiva computerizzata.

Obiettivo specifico 2 - Confrontare l'efficacia del CogniFit. e programmi di giochi 2 mesi dopo l'inizio dell'intervento (corrispondente al tempo per completare l'intervento).

Obiettivo specifico 2a - Confrontare l'efficacia del CogniFit. e programmi di giochi 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento Obiettivo specifico 3- Esplorare la rilevanza dell'ampia gamma di caratteristiche sociodemografiche, stile di vita, ADL/IADL e biologiche già disponibili dei soggetti con l'efficacia differenziale dei programmi.

I risultati di questo studio forniranno informazioni essenziali per la pianificazione di una sperimentazione su larga scala del programma di training cognitivo computerizzato per le OO.

L'attuale mancanza di trattamenti modificanti la malattia per ritardare l'insorgenza della lenta progressione verso la malattia di Alzheimer (AD) e la solida evidenza epidemiologica che suggerisce fattori modificabili dello stile di vita protettivo (ad es. l'attività cognitiva e fisica hanno portato a un particolare interesse per gli interventi sullo stile di vita che ritardano l'insorgenza o rallentano la progressione del declino cognitivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinia
      • New York, New York, Stati Uniti, 10025
        • Jewish Home Lifecare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

80 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 80+
  • Cognizione normale per conferenza di consenso, MMSE> norma del 25° percentile, CDR=0
  • Dispone di un computer con accesso a Internet in grado di eseguire il programma di allenamento cognitivo computerizzato.
  • Disponibilità a dedicare il tempo necessario al progetto

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione precedente o attuale a un altro studio di intervento cognitivo
  • Malattia medica che preclude una partecipazione coerente o che influisce sulla cognizione
  • Scarsa visione
  • Scarso udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento cognitivo computerizzato
Ha ricevuto il programma di allenamento cognitivo computerizzato, CogniFit™
Comportamentale: Cogni Fit®
Il programma utilizza 21 compiti, che possono sviluppare 14 domini cognitivi: consapevolezza, inibizione, percezione spaziale, memoria visiva a breve termine, memoria di lavoro, coordinazione occhio-mano, scansione visiva, tempo di risposta, attenzione divisa, stima del tempo, percezione visiva, spostamento, denominazione e pianificazione.
Altri nomi:
  • Programma di allenamento cognitivo computerizzato
ACTIVE_COMPARATORE: Giochi di controllo
Ha ricevuto il programma di giochi per computer
Comportamentale: Giochi di controllo
Il programma utilizza giochi per computer classici, che possono sviluppare domini cognitivi. I giochi verranno utilizzati per 8 settimane. I partecipanti utilizzeranno il programma 3 giorni a settimana, con un giorno di riposo tra ogni sessione. Ogni sessione dura circa 20 minuti. Il partecipante utilizzerà il programma per un numero totale di 24 sessioni.
Altri nomi:
  • Programma di giochi per computer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel Global Cognition Composite
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma (circa 7-8 settimane)
Memoria, richiamo immediato; Memoria elenco parole, richiamo ritardato; Memoria dell'elenco di parole, riconoscimento; Logical Memory Story A, richiamo immediato; Logical Memory Story A, Richiamo ritardato; Logical Memory Story A, Recognition, Target Cancellation Tests (diamante e TMX); Trail Making Test (Parti A e B); Test di sostituzione dei simboli delle cifre; Digit Span test (avanti e indietro), somiglianze; Test di denominazione di Boston; e test di fluidità di categoria e fluidità letteraria al completamento del programma rispetto al basale.
Basale e dopo il completamento del programma (circa 7-8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione di memoria
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma (circa 7-8 settimane)
Un elenco di parole di 10 voci viene presentato in 3 prove (al ritmo di 1 ogni 2 secondi) con un ordine delle parole diverso per ogni prova. Il partecipante legge ad alta voce ogni parola così come viene presentata e poi gli viene chiesto di ricordare quante più parole possibili. L'intervallo è compreso tra 0 e 10 per ogni prova, con un totale di prova di 30. Dopo un breve ritardo, al partecipante viene chiesto di ricordare il maggior numero possibile delle 10 parole. Riconoscimento dell'elenco di parole: immediatamente dopo l'attività di richiamo ritardato, al partecipante viene chiesto di identificare le 10 parole dall'elenco delle parole bersaglio e dieci parole distrattore. C'è un massimo di 10 risposte corrette "Sì" e 10 risposte corrette "No". Per tener conto del caso, il punteggio viene calcolato come il numero totale di risposte corrette meno 10. Viene calcolato un punteggio di risparmio per riflettere la capacità di richiamare le informazioni apprese dopo un ritardo; questo punteggio si ottiene dividendo il numero di parole richiamate dopo il ritardo per il numero totale corretto nella Prova 3 e confrontato al completamento del programma con la linea di base.
Basale e dopo il completamento del programma (circa 7-8 settimane)
Cambiamento nella storia della memoria logica A
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma (circa 7-8 settimane)
Il subtest LM del WMS-R è una valutazione standardizzata della memoria episodica narrativa. Viene presentato oralmente un racconto e all'esaminato viene chiesto di ricordare il racconto alla lettera (richiamo immediato). Circa 20 o 30 minuti dopo, viene di nuovo evocato il ricordo libero della storia (richiamo ritardato). al completamento del programma rispetto alla linea di base.
Basale e dopo il completamento del programma (circa 7-8 settimane)
Modifica del punteggio di attenzione/funzione esecutiva
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma (circa 7-8 settimane)
Punteggio di attenzione/funzione esecutiva - composito di test di annullamento del target (diamante e TMX); Trail Making Test (Parti A e B); Test di sostituzione dei simboli delle cifre; e test Digit Span (avanti e indietro) al completamento del programma rispetto alla linea di base.
Basale e dopo il completamento del programma (circa 7-8 settimane)
Modifica del punteggio della funzione linguistica
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma (circa 7-8 settimane)
Punteggio della funzione linguistica - composto di somiglianze; Test di denominazione di Boston; e test di fluidità di categoria e fluidità letteraria al completamento del programma rispetto al basale.
Basale e dopo il completamento del programma (circa 7-8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 marzo 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 09-2339

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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