Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt kognitiv intervensjon hos eldste-gamle

10. januar 2018 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datastyrt kognitiv intervensjon hos eldste og gamle: En mulighetsstudie

Lite er kjent om forebyggende strategier med umiddelbar folkehelsepåvirkning for kognitiv funksjon hos de eldste (OO). Kognitiv trening forbedrer kognitiv funksjon hos unge (YO; 60 til 84), men har ikke blitt undersøkt i OO.

Kliniske studier er nødvendig for å avgjøre om datastyrt kognitiv trening er effektiv for å forhindre eller forsinke kognitiv nedgang i OO. For å utvikle slike forsøk, må informasjon om bruk av datamaskiner og internett av OO, og evnen og interessen for et slikt program, bestemmes.

Denne studien vil undersøke effekten av et datastyrt kognitivt treningsprogram, CogniFit™, med et "klassisk" datastyrt spillprogram, på kognitiv funksjon hos kognitivt friske OO-personer. Informasjon om bruk av datamaskiner og internett av OO vil bli samlet inn. Interesse for og evne til å fullføre et datastyrt kognitivt treningsprogram vil bli undersøkt, sammen med de kognitive, demografiske, biologiske og livsstilskarakteristika knyttet til denne interessen og evnen.

Effekten av CogniFit™ og spillprogrammene vil bli vurdert umiddelbart etter treningen og fire måneder etter fullført trening. Forskerne forventer at de som bruker CogniFit™-programmet vil ha større forbedringer enn de som bruker spillprogrammet. Til slutt vil deltakernes egenskaper knyttet til effekten av programmene undersøkes.

Emner som rekrutteres til dette prosjektet vil inkludere de som allerede deltar i flere studier av aldring og kognisjon ved Mount Sinai School of Medicine. Rekruttering fra denne gruppen av fag vil gi dette programmet grunnleggende informasjon om en rekke fagkarakteristikker, inkludert kognisjon, familiehistorie, livsstil og kardiovaskulær informasjon.

Denne studien vil informere fremtidige store kliniske studier av datastyrte kognitive treningsprogrammer hos eldre, samt gi informasjon om effektiviteten av slik trening i OO. I tillegg vil studien identifisere egenskaper som påvirker effektiviteten av datastyrt trening, og kan derfor foreslå mekanismer der kognitiv trening forbedrer kognitiv funksjon hos de mest pensjonister i samfunnet vårt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål 1- Å estimere, i kognitivt normal OO, rater på 1) datamaskin- og internettbruk, 2) vilje til å delta i et datastyrt kognitivt treningsprogram, 3) evne til å overholde programmet til det er fullført.

Spesifikt mål 1a- Å utforske sammenhengene mellom grunnleggende global kognisjon, sosiodemografiske, ADL/IADL, livsstil og biologiske egenskaper med vilje til å delta i, og med fullføring av et datastyrt kognitivt treningsprogram.

Spesifikt mål 2 - Å sammenligne effektiviteten til CogniFit. og spillprogrammer 2 måneder etter igangsetting av intervensjonen (tilsvarer tiden for å fullføre intervensjonen).

Spesifikt mål 2a - Å sammenligne effektiviteten til CogniFit. og spillprogrammer 6 måneder etter initiering av intervensjon Spesifikt mål 3- Å utforske relevansen av det brede spekteret av allerede tilgjengelige sosiodemografiske, livsstils-, ADL/IADL- og biologiske karakteristika til fag med forskjellig effektivitet av programmene.

Resultatene av denne studien vil gi viktig informasjon for planlegging av en storstilt utprøving av datastyrt kognitivt treningsprogram for OO.

Den nåværende mangelen på sykdomsmodifiserende behandling for å forsinke utbruddet av langsom progresjon til Alzheimers sykdom (AD), og de robuste epidemiologiske bevisene som tyder på modifiserbare beskyttende livsstilsfaktorer (f. kognitiv og fysisk aktivitet har ført til spesiell interesse for livsstilsintervensjoner som forsinker utbruddet eller bremser utviklingen av kognitiv nedgang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinia
      • New York, New York, Forente stater, 10025
        • Jewish Home Lifecare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

80 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 80+
  • Normal kognisjon ved konsensuskonferanse, MMSE> 25. persentilnorm, CDR=0
  • Har datamaskin med internettilgang som er i stand til å kjøre det datastyrte kognitive treningsprogrammet.
  • Villig til å dedikere nødvendig tid til prosjektet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende deltakelse i en annen kognitiv intervensjonsstudie
  • Medisinsk sykdom som utelukker konsekvent deltakelse eller som påvirker kognisjon
  • Dårlig syn
  • Dårlig hørsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Datastyrt kognitiv trening
Mottok det datastyrte kognitive treningsprogrammet, CogniFit™
Atferdsmessig: CogniFit™
Programmet bruker 21 oppgaver, som kan utvikle 14 kognitive domener: bevissthet, hemming, romlig persepsjon, visuelt korttidsminne, arbeidsminne, hånd-øye-koordinasjon, visuell skanning, responstid, delt oppmerksomhet, tidsestimering, visuell persepsjon, skiftende, navngiving og planlegging.
Andre navn:
  • Datastyrt kognitivt treningsprogram
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll-spill
Fikk datastyrt spillprogram
Atferdsmessig: Kontroll-spill
Programmet bruker klassiske dataspill, som kan utvikle kognitive domener. Spill vil bli brukt over 8 uker. Deltakerne skal bruke programmet 3 dager i uken, med en hviledag mellom hver økt. Hver økt varer i ca. 20 minutter. Deltakeren vil bruke programmet i totalt 24 økter.
Andre navn:
  • Datastyrt spillprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Global Cognition Composite
Tidsramme: Baseline og etter fullført program (ca. 7-8 uker)
Minne, Umiddelbar tilbakekalling; Ordlisteminne, forsinket tilbakekalling; Ordlisteminne, gjenkjenning; Logisk minnehistorie A, umiddelbar tilbakekalling; Logisk minnehistorie A, forsinket tilbakekalling; Logisk minnehistorie A, gjenkjenning, målkanselleringstester (diamant og TMX); Trail Making Test (Del A og B); Digit Symbol Substitution Test; Digit Span tester (forover og bakover), likheter; Boston navnetest; og Category Fluency og Letter Fluency tester ved fullføring av programmet sammenlignet med baseline.
Baseline og etter fullført program (ca. 7-8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i minnefunksjon
Tidsramme: Baseline og etter fullført program (ca. 7-8 uker)
En ordliste med 10 elementer presenteres over 3 forsøk (med en hastighet på 1 hvert 2. sekund) med en annen ordrekkefølge hver prøveperiode. Deltakeren leser hvert ord høyt etter hvert som det blir presentert, og blir deretter bedt om å huske så mange ord som mulig. Området er 0 - 10 for hver prøveversjon, med en prøveversjon på 30. Etter en kort forsinkelse blir deltakeren bedt om å huske så mange av de 10 ordene de kan. Ordlistegjenkjenning: Umiddelbart etter oppgaven Delayed Recall, blir deltakeren bedt om å identifisere de 10 ordene fra listen over målord og ti distraherende ord. Det er maks 10 riktige "Ja"-svar og 10 riktige "Nei"-svar. For å justere for tilfeldigheter, beregnes poengsummen som totalt antall riktige svar minus 10. En sparepoengsum beregnes for å gjenspeile evnen til å gjenkalle lært informasjon etter en forsinkelse; denne poengsummen oppnås ved å dividere antall ord som tilbakekalles etter forsinkelsen med det totale antallet korrekt på prøve 3 og sammenlignet ved fullføring av programmet med baseline.
Baseline og etter fullført program (ca. 7-8 uker)
Endring i logisk minnehistorie A
Tidsramme: Baseline og etter fullført program (ca. 7-8 uker)
LM-deltesten til WMS-R er en standardisert vurdering av narrativt episodisk minne. En novelle presenteres muntlig, og eksaminanden blir bedt om å huske historien ordrett (umiddelbar tilbakekalling). Omtrent 20 eller 30 minutter senere fremkalles gratis tilbakekalling av historien igjen (forsinket tilbakekalling). ved fullføring av programmet sammenlignet med baseline.
Baseline og etter fullført program (ca. 7-8 uker)
Endring i poengsum for oppmerksomhet/utøvende funksjon
Tidsramme: Baseline og etter fullført program (ca. 7-8 uker)
Attention/Executive function score - sammensatt av målkanselleringstester (diamant og TMX); Trail Making Test (Del A og B); Digit Symbol Substitution Test; og Digit Span-tester (forover og bakover) ved fullføring av programmet sammenlignet med baseline.
Baseline og etter fullført program (ca. 7-8 uker)
Endring i språkfunksjonspoeng
Tidsramme: Baseline og etter fullført program (ca. 7-8 uker)
Språkfunksjonsscore - sammensatt av likheter; Boston navnetest; og Category Fluency og Letter Fluency tester ved fullføring av programmet sammenlignet med baseline.
Baseline og etter fullført program (ca. 7-8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mars 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCO 09-2339

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CogniFit™

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere