Datoriserad kognitiv intervention i de äldsta-gamla
Datoriserad kognitiv intervention i de äldsta-gamla: En genomförbarhetsstudie
Lite är känt om förebyggande strategier med omedelbar folkhälsoeffekt för kognitiv funktion hos de äldsta (OO). Kognitiv träning förbättrar kognitiv funktion hos unga (YO; 60 till 84), men har inte undersökts i OO.
Kliniska prövningar behövs för att avgöra om datoriserad kognitiv träning är effektiv för att förebygga eller fördröja kognitiv nedgång i OO. För att utveckla sådana försök måste information om användning av datorer och internet av OO, samt förmågan och intresset för ett sådant program, fastställas.
Denna studie kommer att undersöka effekterna av ett datoriserat kognitivt träningsprogram, CogniFit™, med ett "klassiskt" datoriserat spelprogram, på kognitiv funktion hos kognitivt friska OO-personer. Information om användning av datorer och internet av OO kommer att samlas in. Intresset för och förmågan att genomföra ett datoriserat kognitivt träningsprogram kommer att undersökas, tillsammans med de kognitiva, demografiska, biologiska och livsstilsegenskaper relaterade till detta intresse och förmåga.
Effekten av CogniFit™ och spelprogrammen kommer att bedömas omedelbart efter träningen och fyra månader efter avslutad träning. Forskarna förväntar sig att de som använder CogniFit™-programmet kommer att få större förbättringar än de som använder spelprogrammet. Slutligen kommer deltagarnas egenskaper relaterade till programmens effektivitet att undersökas.
Ämnen som rekryteras till detta projekt kommer att inkludera de som redan deltar i flera studier av åldrande och kognition vid Mount Sinai School of Medicine. Att rekrytera från denna pool av ämnen kommer att förse detta program med baslinjeinformation om många ämnesegenskaper, inklusive kognition, familjehistoria, livsstil och kardiovaskulär information.
Denna studie kommer att informera framtida storskaliga kliniska prövningar av datoriserade kognitiva träningsprogram hos äldre, samt ge information om effektiviteten av sådan träning i OO. Dessutom kommer studien att identifiera egenskaper som påverkar effektiviteten av datoriserad träning och kan därför föreslå mekanismer genom vilka kognitiv träning förbättrar kognitiv funktion hos de mest äldre medborgarna i vårt samhälle.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifikt mål 1- Att uppskatta, i kognitivt normal OO, andelar av 1) dator- och internetanvändning, 2) vilja att delta i ett datoriserat kognitivt träningsprogram, 3) förmåga att följa programmet till dess att det slutförs.
Specifikt mål 1a- Att utforska sambanden mellan grundläggande global kognition, sociodemografiska, ADL/IADL, livsstil och biologiska egenskaper med villighet att delta i och med slutförande av ett datoriserat kognitivt träningsprogram.
Specifikt mål 2 - Att jämföra effektiviteten hos CogniFit. och spelprogram 2 månader efter initieringen av interventionen (motsvarande tiden för att slutföra interventionen).
Specifikt mål 2a - Att jämföra effektiviteten hos CogniFit. och spelprogram 6 månader efter initiering av intervention Specifikt mål 3- Att utforska relevansen av det breda utbudet av redan tillgängliga sociodemografiska, livsstils-, ADL/IADL- och biologiska egenskaper hos försökspersoner med programmens olika effektivitet.
Resultaten av denna studie kommer att ge viktig information för att planera ett storskaligt försök med datoriserat kognitivt träningsprogram för OO.
Den nuvarande bristen på sjukdomsmodifierande behandling för att fördröja uppkomsten av långsam progression till Alzheimers sjukdom (AD), och de robusta epidemiologiska bevisen som tyder på modifierbara skyddande livsstilsfaktorer (t. kognitiv och fysisk aktivitet har lett till särskilt intresse för livsstilsinterventioner som fördröjer uppkomsten eller bromsar utvecklingen av kognitiv nedgång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinia
-
New York, New York, Förenta staterna, 10025
- Jewish Home Lifecare
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 80+
- Normal kognition genom konsensuskonferens, MMSE> 25:e percentilnorm, CDR=0
- Har dator med internetuppkoppling som kan köra det datoriserade kognitiva träningsprogrammet.
- Villig att ägna nödvändig tid åt projektet
Exklusions kriterier:
- Tidigare eller aktuellt deltagande i annan kognitiv interventionsstudie
- Medicinsk sjukdom som utesluter konsekvent deltagande eller som påverkar kognitionen
- Dålig syn
- Dålig hörsel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Datoriserad kognitiv träning
Fick det datoriserade kognitiva träningsprogrammet CogniFit™
|
Programmet använder 21 uppgifter, som kan utveckla 14 kognitiva domäner: medvetenhet, hämning, rumsuppfattning, visuellt korttidsminne, arbetsminne, hand-öga-koordination, visuell skanning, svarstid, delad uppmärksamhet, tidsuppskattning, visuell perception, förskjutning, namngivning och planering.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll-spel
Fick programmet datoriserade spel
|
Programmet använder klassiska datorspel, som kan utveckla kognitiva domäner.
Spelen kommer att användas under 8 veckor.
Deltagarna kommer att använda programmet 3 dagar i veckan, med en vilodag mellan varje pass.
Varje pass tar cirka 20 minuter.
Deltagaren kommer att använda programmet under totalt 24 sessioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Global Cognition Composite
Tidsram: Baslinje och efter avslutat program (cirka 7-8 veckor)
|
Minne, Omedelbar återkallelse; Ordlista minne, fördröjd återkallelse; Ordlista minne, igenkänning; Logisk minneshistoria A, Omedelbar återkallelse; Logisk minneshistoria A, fördröjd återkallelse; Logisk minneshistoria A, igenkänning, målavbrytningstest (diamant och TMX); Trail Making Test (Delarna A och B); Substitutionstest för siffror; Digit Span-test (framåt och bakåt), likheter; Boston Naming Test; och Category Fluency och Letter Fluency-test vid avslutat program jämfört med baslinjen.
|
Baslinje och efter avslutat program (cirka 7-8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra minnesfunktion
Tidsram: Baslinje och efter avslutat program (cirka 7-8 veckor)
|
En ordlista med 10 artiklar presenteras över 3 försök (med en hastighet av 1 varannan sekund) med olika ordföljd varje försök.
Deltagaren läser upp varje ord när det presenteras och uppmanas sedan att återkalla så många ord som möjligt.
Intervallet är 0 - 10 för varje försök, med en provsumma på 30.
Efter en kort fördröjning uppmanas deltagaren att återkalla så många av de 10 orden som möjligt.
Ordlistaigenkänning: Omedelbart efter uppgiften fördröjd återkallelse ombeds deltagaren att identifiera de 10 orden från listan över målord och tio distraherande ord.
Det finns max 10 korrekta "Ja"-svar och 10 korrekta "Nej"-svar.
För att justera för slumpen beräknas poängen som det totala antalet rätta svar minus 10.
En besparingspoäng beräknas för att återspegla förmågan att återkalla inlärd information efter en fördröjning; denna poäng erhålls genom att dividera antalet ord som återkallas efter fördröjningen med det totala antalet korrekta på försök 3 och jämförs vid slutförandet av programmet med baslinjen.
|
Baslinje och efter avslutat program (cirka 7-8 veckor)
|
|
Ändring i logiskt minneshistoria A
Tidsram: Baslinje och efter avslutat program (cirka 7-8 veckor)
|
LM-deltestet av WMS-R är en standardiserad bedömning av narrativt episodiskt minne.
En novell presenteras muntligt och examinanden uppmanas att återkalla berättelsen ordagrant (omedelbar återkallelse).
Ungefär 20 eller 30 minuter senare framkallas fritt återkallande av berättelsen igen (fördröjt återkallande).
vid avslutat program jämfört med baslinjen.
|
Baslinje och efter avslutat program (cirka 7-8 veckor)
|
|
Ändring av poäng för uppmärksamhet/exekutiv funktion
Tidsram: Baslinje och efter avslutat program (cirka 7-8 veckor)
|
Attention/Executive function score - sammansatt av Target Cancellation Tests (diamant och TMX); Trail Making Test (Delarna A och B); Substitutionstest för siffror; och Digit Span-test (framåt och bakåt) vid slutförandet av programmet jämfört med baslinjen.
|
Baslinje och efter avslutat program (cirka 7-8 veckor)
|
|
Ändring av språkfunktionspoäng
Tidsram: Baslinje och efter avslutat program (cirka 7-8 veckor)
|
Språkfunktionspoäng - sammansatt av likheter; Boston Naming Test; och Category Fluency och Letter Fluency-test vid avslutat program jämfört med baslinjen.
|
Baslinje och efter avslutat program (cirka 7-8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCO 09-2339
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .