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Intervención Cognitiva Computarizada en Mayores-Viejos

10 de enero de 2018 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Intervención Cognitiva Computarizada en Mayores-Viejos: Un Estudio de Factibilidad

Poco se sabe sobre las estrategias preventivas con impacto inmediato en salud pública para el funcionamiento cognitivo en los ancianos (OO). El entrenamiento cognitivo mejora el funcionamiento cognitivo en jóvenes-ancianos (YO; 60 a 84), aún no ha sido examinado en el OO.

Se necesitan ensayos clínicos para determinar si el entrenamiento cognitivo computarizado es eficaz para prevenir o retrasar el deterioro cognitivo en el OO. Para desarrollar tales ensayos, se debe determinar la información sobre el uso de computadoras e Internet por parte del OO, y la capacidad e interés en dicho programa.

Este estudio examinará los efectos de un programa de entrenamiento cognitivo computarizado, CogniFit™, con un programa de juegos computarizados "clásico", sobre el funcionamiento cognitivo en sujetos OO cognitivamente sanos. Se recopilará información sobre el uso de computadoras e Internet por parte del OO. Se examinará el interés y la capacidad para completar un programa de entrenamiento cognitivo computarizado, junto con las características cognitivas, demográficas, biológicas y de estilo de vida relacionadas con este interés y capacidad.

La eficacia de los programas de juegos y CogniFit™ se evaluará inmediatamente después del entrenamiento y cuatro meses después de completar el entrenamiento. Los investigadores esperan que aquellos que usan el programa CogniFit™ experimenten mayores mejoras que aquellos que usan el programa de juegos. Finalmente, se examinarán las características de los participantes relacionadas con la eficacia de los programas.

Los sujetos reclutados para este proyecto incluirán a aquellos que ya participan en varios estudios sobre el envejecimiento y la cognición en la Escuela de Medicina Mount Sinai. El reclutamiento de este grupo de sujetos proporcionará a este programa información de referencia sobre numerosas características de los sujetos, incluida la cognición, los antecedentes familiares, el estilo de vida y la información cardiovascular.

Este estudio informará futuros ensayos clínicos a gran escala de programas de entrenamiento cognitivo computarizados en ancianos, así como también proporcionará información sobre la eficacia de dicho entrenamiento en el OO. Además, el estudio identificará las características que afectan la eficacia del entrenamiento computarizado y, por lo tanto, puede sugerir mecanismos a través de los cuales el entrenamiento cognitivo mejora el funcionamiento cognitivo en los ciudadanos más mayores de nuestra sociedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo Específico 1- Estimar, en OO cognitivamente normales, índices de 1) uso de computadora e Internet, 2) voluntad de participar en un programa de entrenamiento cognitivo computarizado, 3) capacidad para cumplir con el programa hasta su finalización.

Objetivo específico 1a- Explorar las relaciones de la cognición global inicial, sociodemográficas, ADL/IADL, estilo de vida y características biológicas con la disposición a participar y con la finalización de un programa de entrenamiento cognitivo computarizado.

Objetivo específico 2 - Comparar la eficacia de CogniFit. y programas de juegos 2 meses después del inicio de la intervención (correspondiente al tiempo para completar la intervención).

Objetivo específico 2a - Comparar la eficacia de CogniFit. y programas de juegos 6 meses después del inicio de la intervención Objetivo específico 3- Explorar la relevancia de la amplia gama de características sociodemográficas, de estilo de vida, AVD/IADL y biológicas ya disponibles de los sujetos con la efectividad diferencial de los programas.

Los resultados de este estudio proporcionarán información esencial para planificar una prueba a gran escala de un programa de entrenamiento cognitivo computarizado para el OO.

La falta actual de tratamiento modificador de la enfermedad para retrasar el inicio de la progresión lenta a la enfermedad de Alzheimer (EA) y la sólida evidencia epidemiológica que sugiere factores de estilo de vida protectores modificables (p. la actividad cognitiva y física han suscitado un interés particular en las intervenciones en el estilo de vida que retrasan el inicio o retrasan la progresión del deterioro cognitivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinia
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • Jewish Home Lifecare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

80 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 80+
  • Cognición normal por conferencia de consenso, MMSE > norma percentil 25, CDR=0
  • Tiene una computadora con acceso a Internet que es capaz de ejecutar el programa de entrenamiento cognitivo computarizado.
  • Dispuesto a dedicar el tiempo necesario al proyecto.

Criterio de exclusión:

  • Participación anterior o actual en otro estudio de intervención cognitiva
  • Enfermedad médica que impide la participación consistente o que afecta la cognición
  • Mala visión
  • mala audición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento cognitivo computarizado
Recibió el programa de entrenamiento cognitivo computarizado, CogniFit™
Conductual: CogniFit™
El programa utiliza 21 tareas, que pueden desarrollar 14 dominios cognitivos: conciencia, inhibición, percepción espacial, memoria visual a corto plazo, memoria de trabajo, coordinación ojo-mano, exploración visual, tiempo de respuesta, atención dividida, estimación del tiempo, percepción visual, desplazamiento, denominación y planificación.
Otros nombres:
  • Programa de entrenamiento cognitivo computarizado
COMPARADOR_ACTIVO: Juegos de control
Recibió el programa de juegos computarizados
Conductual: Juegos de control
El programa utiliza juegos de computadora clásicos, que pueden desarrollar dominios cognitivos. Los juegos se utilizarán durante 8 semanas. Los participantes utilizarán el programa 3 días a la semana, con un día de descanso entre cada sesión. Cada sesión tiene una duración aproximada de 20 minutos. El participante utilizará el programa durante un total de 24 sesiones.
Otros nombres:
  • Programa de juegos computarizados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el compuesto de cognición global
Periodo de tiempo: Línea de base y después de completar el programa (aproximadamente 7-8 semanas)
Memoria, Recuerdo inmediato; Memoria de lista de palabras, recuperación retrasada; Memoria de lista de palabras, reconocimiento; Historia de memoria lógica A, recuerdo inmediato; Historia de memoria lógica A, recuerdo retrasado; Memoria Lógica Historia A, Reconocimiento, Pruebas de Cancelación de Objetivo (diamante y TMX); prueba de creación de senderos (partes A y B); prueba de sustitución de símbolos de dígitos; Pruebas de extensión de dígitos (hacia adelante y hacia atrás), similitudes; Prueba de nombres de Boston; y Pruebas de fluidez de categoría y fluidez de letras al finalizar el programa en comparación con la línea de base.
Línea de base y después de completar el programa (aproximadamente 7-8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función de memoria
Periodo de tiempo: Línea de base y después de completar el programa (aproximadamente 7-8 semanas)
Se presenta una lista de palabras de 10 elementos en 3 intentos (a razón de 1 cada 2 segundos) con un orden de palabras diferente en cada intento. El participante lee cada palabra en voz alta a medida que se presenta y luego se le pide que recuerde tantas palabras como sea posible. El rango es de 0 a 10 para cada ensayo, con un total de ensayo de 30. Después de un breve retraso, se le pide al participante que recuerde tantas de las 10 palabras como pueda. Reconocimiento de listas de palabras: inmediatamente después de la tarea de recuerdo diferido, se le pide al participante que identifique las 10 palabras de la lista de palabras objetivo y las diez palabras de distracción. Hay un máximo de 10 respuestas correctas de 'Sí' y 10 respuestas correctas de 'No'. Para ajustar la probabilidad, la puntuación se calcula como el número total de respuestas correctas menos 10. Se calcula una puntuación de ahorros para reflejar la capacidad de recordar la información aprendida después de un retraso; esta puntuación se obtiene dividiendo el número de palabras recordadas después de la demora por el número total correcto en la Prueba 3 y se compara al finalizar el programa con la línea de base.
Línea de base y después de completar el programa (aproximadamente 7-8 semanas)
Cambio en la Memoria Lógica Historia A
Periodo de tiempo: Línea de base y después de completar el programa (aproximadamente 7-8 semanas)
La subprueba LM del WMS-R es una evaluación estandarizada de la memoria episódica narrativa. Se presenta oralmente un cuento corto y se le pide al examinado que lo recuerde palabra por palabra (recuerdo inmediato). Aproximadamente 20 o 30 minutos más tarde, se provoca de nuevo el recuerdo libre de la historia (recuerdo diferido). al finalizar el programa en comparación con la línea de base.
Línea de base y después de completar el programa (aproximadamente 7-8 semanas)
Cambio en la puntuación de atención/función ejecutiva
Periodo de tiempo: Línea de base y después de completar el programa (aproximadamente 7-8 semanas)
Puntaje de atención/función ejecutiva: compuesto de pruebas de cancelación de objetivos (diamante y TMX); prueba de creación de senderos (partes A y B); prueba de sustitución de símbolos de dígitos; y pruebas de extensión de dígitos (hacia adelante y hacia atrás) al finalizar el programa en comparación con la línea de base.
Línea de base y después de completar el programa (aproximadamente 7-8 semanas)
Cambio en la puntuación de la función del lenguaje
Periodo de tiempo: Línea de base y después de completar el programa (aproximadamente 7-8 semanas)
Puntaje de la función del lenguaje - compuesto de Similitudes; Prueba de nombres de Boston; y Pruebas de fluidez de categoría y fluidez de letras al finalizar el programa en comparación con la línea de base.
Línea de base y después de completar el programa (aproximadamente 7-8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de marzo de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GCO 09-2339

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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