Számítógépes kognitív beavatkozás a legrégebbiekben
Számítógépes kognitív beavatkozás a legrégebbiekben: megvalósíthatósági tanulmány
Keveset tudunk azokról a megelőző stratégiákról, amelyek közvetlen közegészségügyi hatást gyakorolnak a legidősebbek (OO) kognitív működésére. A kognitív tréning javítja a fiatal-idős (YO; 60-84 éves) kognitív működését, de az OO-ban még nem vizsgálták.
Klinikai vizsgálatokra van szükség annak megállapítására, hogy a számítógépes kognitív tréning hatékony-e az OO kognitív hanyatlásának megelőzésében vagy késleltetésében. Az ilyen kísérletek kidolgozásához meg kell határozni az OO számítógép- és internethasználatára vonatkozó információkat, valamint az ilyen programok iránti képességet és érdeklődést.
Ez a tanulmány egy számítógépes kognitív tréningprogram, a CogniFit™, egy "klasszikus" számítógépes játékprogrammal végzett hatását vizsgálja kognitívan egészséges OO alanyok kognitív működésére. Az OO számítógép- és internethasználatára vonatkozó információkat gyűjtik. Megvizsgálják a számítógépes kognitív képzési program iránti érdeklődést és képességet, valamint az ehhez az érdeklődéshez és képességhez kapcsolódó kognitív, demográfiai, biológiai és életmódbeli jellemzőket.
A CogniFit™ és a játékprogramok hatékonyságát közvetlenül az edzés után és négy hónappal a képzés befejezése után értékelik. A kutatók arra számítanak, hogy a CogniFit™ programot használók nagyobb javulást érnek el, mint a játékprogramot használók. Végül megvizsgáljuk a résztvevőknek a programok hatékonyságával kapcsolatos jellemzőit.
A projektben részt vevő alanyok között szerepelnek azok, akik már részt vesznek a Mount Sinai School of Medicine öregedéssel és megismeréssel foglalkozó több tanulmányában. Az ebből a tantárgycsoportból történő toborzás alapinformációkat biztosít a programnak számos tantárgy jellemzőjével kapcsolatban, beleértve a megismerést, a családtörténetet, az életmódot és a szív- és érrendszeri információkat.
Ez a tanulmány tájékoztatni fogja az időskorúak számítógépes kognitív képzési programjainak jövőbeli nagyszabású klinikai vizsgálatait, valamint információkat nyújt az ilyen képzések hatékonyságáról az OO-ban. Ezenkívül a tanulmány azonosítani fogja a számítógépes képzés hatékonyságát befolyásoló jellemzőket, és így olyan mechanizmusokat javasolhat, amelyeken keresztül a kognitív tréning javítja társadalmunk legidősebb polgárainak kognitív működését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. specifikus cél – 1) számítógép- és internethasználat, 2) számítógépes kognitív képzési programban való részvételi hajlandóság, 3) a programnak a befejezéséig való megfelelési képességének becslése kognitívan normális OO esetén.
1a. Speciális cél – Az alapszintű globális megismerés, a szociodemográfia, az ADL/IADL, az életmód és a biológiai jellemzők összefüggéseinek feltárása a számítógépes kognitív képzési programban való részvételi hajlandósággal és annak befejezésével.
2. konkrét cél – A CogniFit hatékonyságának összehasonlítása. és játékprogramok a beavatkozás megkezdése után 2 hónappal (a beavatkozás befejezésének idejével).
2a. konkrét cél – A CogniFit hatékonyságának összehasonlítása. és játékprogramok 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után Konkrét cél 3- A már rendelkezésre álló szociodemográfiai, életmódbeli, ADL/IADL és biológiai alanyok jellemzőinek széles körének relevanciájának feltárása a programok eltérő hatékonyságával.
A tanulmány eredményei alapvető információkkal szolgálnak az OO számítógépes kognitív képzési programjának nagyszabású kísérletének megtervezéséhez.
A betegséget módosító kezelés jelenlegi hiánya az Alzheimer-kór (AD) lassú progressziójának késleltetése érdekében, valamint az erőteljes epidemiológiai bizonyítékok, amelyek módosítható védő életmód-tényezőkre utalnak (pl. A kognitív és fizikai aktivitás különös érdeklődést váltott ki az olyan életmódbeli beavatkozások iránt, amelyek késleltetik a kognitív hanyatlás kialakulását vagy lassítják annak előrehaladását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinia
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10025
- Jewish Home Lifecare
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 80+
- Normális kogníció konszenzusos konferencia alapján, MMSE> 25. percentilis norma, CDR=0
- Internet hozzáféréssel rendelkező számítógéppel rendelkezik, amely alkalmas a számítógépes kognitív tréning program futtatására.
- Hajlandó a szükséges időt a projektre áldozni
Kizárási kritériumok:
- Korábbi vagy jelenlegi részvétel egy másik kognitív intervenciós vizsgálatban
- Orvosi betegség, amely kizárja a következetes részvételt vagy befolyásolja a megismerést
- Rossz látás
- Gyenge hallás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Számítógépes kognitív tréning
Megkapta a CogniFit™ számítógépes kognitív tréningprogramot
|
A program 21 feladatot használ, amelyek 14 kognitív tartományt fejleszthetnek: tudatosság, gátlás, térérzékelés, vizuális rövid távú memória, munkamemória, szem-kéz koordináció, vizuális pásztázás, válaszidő, megosztott figyelem, időbecslés, vizuális észlelés, váltás, névadás és tervezés.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző játékok
Megkapta a számítógépes játékok programot
|
A program klasszikus számítógépes játékokat használ, amelyek kognitív tartományokat fejleszthetnek.
A játékokat 8 hétig használják.
A résztvevők heti 3 napon használják a programot, az egyes foglalkozások között egy pihenőnappal.
Minden ülés körülbelül 20 percig tart.
A résztvevő összesen 24 alkalommal használja a programot.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Global Cognition Composite-ban
Időkeret: Alapállapotban és a program befejezése után (körülbelül 7-8 hét)
|
Memória, Azonnali visszahívás; Szólista memória, Késleltetett visszahívás; Szólista memória, felismerés; Logikai memória történet A, Azonnali visszahívás; Logikai memória történet A, Késleltetett visszahívás; Logikai memória történet A, Felismerés, Cél törlési tesztek (gyémánt és TMX); Nyomkövetési teszt (A és B rész); Számjegy-szimbólum helyettesítési teszt; Digit Span tesztek (előre és visszafelé), hasonlóságok; Boston névadási teszt; és a kategória folyékonysági és a levélkészségi tesztjei a program befejezésekor az alapállapothoz képest.
|
Alapállapotban és a program befejezése után (körülbelül 7-8 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a memória funkcióban
Időkeret: Alapállapotban és a program befejezése után (körülbelül 7-8 hét)
|
Egy 10 elemből álló szólista 3 próbában jelenik meg (2 másodpercenként 1), minden kísérletben más szórenddel.
A résztvevő minden szót hangosan felolvas, amikor elhangzik, majd felkérik, hogy idézzen fel minél több szót.
A tartomány 0–10 minden próba esetében, a próbaidőszak összesen 30.
Rövid késleltetés után megkérjük a résztvevőt, hogy a 10 szóból minél többet idézzen fel.
Szólista-felismerés: Közvetlenül a Késleltetett felhívás feladat után a résztvevőt arra kérik, hogy azonosítsa a 10 szót a célszavak listájából és a tíz zavaró szót.
Maximum 10 helyes „igen” és 10 helyes „nem” válasz lehetséges.
A véletlenhez való igazodás érdekében a pontszámot a helyes válaszok teljes számának mínusz 10-zel kell kiszámítani.
A megtakarítási pontszámot úgy számítják ki, hogy tükrözze a tanult információk késleltetés utáni visszahívásának képességét; ezt a pontszámot úgy kapjuk meg, hogy a késleltetés után felidézett szavak számát elosztjuk a 3. próba során helyes összes számmal, és a program befejezésekor összehasonlítjuk az alapértékkel.
|
Alapállapotban és a program befejezése után (körülbelül 7-8 hét)
|
|
Változás a logikai memória történetében A
Időkeret: Alapállapotban és a program befejezése után (körülbelül 7-8 hét)
|
A WMS-R LM altesztje a narratív epizodikus memória szabványosított értékelése.
Egy novellát szóban előadnak, és a vizsgázót arra kérik, hogy szó szerint idézze fel a történetet (azonnali felidézés).
Körülbelül 20 vagy 30 perccel később ismét előhívják a sztori szabad felidézését (késleltetett visszahívás).
a program befejezésekor az alapállapothoz képest.
|
Alapállapotban és a program befejezése után (körülbelül 7-8 hét)
|
|
Változás a figyelem/végrehajtó funkció pontszámában
Időkeret: Alapállapotban és a program befejezése után (körülbelül 7-8 hét)
|
Figyelem/végrehajtási funkció pontszáma – Cél törlési tesztek (gyémánt és TMX) összetett; Nyomkövetési teszt (A és B rész); Számjegy-szimbólum helyettesítési teszt; és Digit Span tesztek (előre és hátra) a program befejezésekor az alapvonalhoz képest.
|
Alapállapotban és a program befejezése után (körülbelül 7-8 hét)
|
|
Változás a nyelvi függvény pontszámában
Időkeret: Alapállapotban és a program befejezése után (körülbelül 7-8 hét)
|
Nyelvi funkció pontszáma – hasonlóságok összetétele; Boston névadási teszt; és a kategória folyékonysági és a levélkészségi tesztjei a program befejezésekor az alapállapothoz képest.
|
Alapállapotban és a program befejezése után (körülbelül 7-8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCO 09-2339
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .