Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová kognitivní intervence u nejstarších

10. ledna 2018 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Počítačová kognitivní intervence u nejstarších: Studie proveditelnosti

Málo je známo o preventivních strategiích s okamžitým dopadem na veřejné zdraví na kognitivní funkce u nejstarších (OO). Kognitivní trénink zlepšuje kognitivní funkce u mladých a starých (YO; 60 až 84), ale nebyl zkoumán u OO.

Klinické studie jsou potřebné k určení, zda je počítačový kognitivní trénink účinný při prevenci nebo oddálení kognitivního poklesu u OO. Aby bylo možné takové zkoušky vyvinout, musí být stanoveny informace týkající se používání počítačů a internetu oficiálním pozorovatelem a schopnost a zájem o takový program.

Tato studie bude zkoumat účinky počítačového kognitivního tréninkového programu CogniFit™ s „klasickým“ programem počítačových her na kognitivní fungování u kognitivně zdravých OO subjektů. Budou shromažďovány informace týkající se používání počítačů a internetu ze strany OO. Bude zkoumán zájem a schopnost dokončit počítačový kognitivní tréninkový program spolu s kognitivními, demografickými, biologickými charakteristikami a charakteristikami životního stylu souvisejícími s tímto zájmem a schopností.

Účinnost programů CogniFit™ a her bude posouzena bezprostředně po školení a čtyři měsíce po dokončení školení. Výzkumníci očekávají, že ti, kteří používají program CogniFit™, budou mít větší zlepšení než ti, kteří používají herní program. Nakonec budou zkoumány charakteristiky účastníků související s účinností programů.

Mezi subjekty přijaté do tohoto projektu budou patřit ti, kteří se již účastní několika studií stárnutí a poznávání na lékařské fakultě Mount Sinai. Nábor z tohoto souboru subjektů poskytne tomuto programu základní informace týkající se četných charakteristik subjektu, včetně kognice, rodinné anamnézy, životního stylu a kardiovaskulárních informací.

Tato studie bude informovat o budoucích rozsáhlých klinických studiích počítačových programů kognitivního tréninku u starších osob a také poskytne informace týkající se účinnosti takového tréninku u OO. Kromě toho studie identifikuje charakteristiky ovlivňující účinnost počítačového tréninku, a tak může navrhnout mechanismy, jejichž prostřednictvím kognitivní trénink zlepšuje kognitivní funkce u většiny seniorů naší společnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl 1- Odhadnout v kognitivně normální OO míru 1) používání počítače a internetu, 2) ochoty účastnit se počítačového kognitivního tréninkového programu, 3) schopnosti dodržet program až do jeho dokončení.

Specifický cíl 1a- Prozkoumat vztahy mezi základními globálními kognitivními, sociodemografickými, ADL/IADL, životním stylem a biologickými charakteristikami s ochotou účastnit se a po dokončení počítačového kognitivního tréninkového programu.

Specifický cíl 2 - Porovnat efektivitu CogniFit. a herní programy 2 měsíce po zahájení intervence (odpovídající době do dokončení intervence).

Specifický cíl 2a - Porovnat efektivitu CogniFit. a herní programy 6 měsíců po zahájení intervence Specifický cíl 3- Prozkoumat význam široké škály již dostupných sociodemografických, životních, ADL/IADL a biologických charakteristik subjektů s rozdílnou účinností programů.

Výsledky této studie poskytnou základní informace pro plánování rozsáhlého pokusu počítačového kognitivního tréninkového programu pro OO.

Současný nedostatek léčby modifikující onemocnění k oddálení nástupu pomalé progrese k Alzheimerově chorobě (AD) a robustní epidemiologické důkazy naznačující modifikovatelné ochranné faktory životního stylu (např. kognitivní a fyzická aktivita vedla ke zvláštnímu zájmu o zásahy do životního stylu, které oddalují nástup nebo zpomalují progresi kognitivního poklesu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinia
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • Jewish Home Lifecare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

80 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 80+
  • Normální kognice podle konsensuální konference, MMSE> norma 25. percentilu, CDR=0
  • Má počítač s přístupem na internet, který je schopen spustit počítačový kognitivní tréninkový program.
  • Ochota věnovat projektu potřebný čas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nebo současná účast na jiné kognitivní intervenční studii
  • Zdravotní nemoc, která vylučuje stálou účast nebo která ovlivňuje kognici
  • Špatné vidění
  • Špatný sluch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Počítačový kognitivní trénink
Obdrželi počítačový kognitivní tréninkový program CogniFit™
Behaviorální: CogniFit™
Program využívá 21 úkolů, které mohou rozvíjet 14 kognitivních domén: uvědomění, inhibice, prostorové vnímání, vizuální krátkodobá paměť, pracovní paměť, koordinace ruka-oko, vizuální skenování, doba odezvy, rozdělená pozornost, odhad času, vizuální vnímání, posun, pojmenování a plánování.
Ostatní jména:
  • Počítačový kognitivní tréninkový program
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní hry
Obdrželi jste program počítačových her
Behaviorální: Kontrolní hry
Program využívá klasické počítačové hry, které mohou rozvíjet kognitivní domény. Hry budou používány po dobu 8 týdnů. Účastníci budou program využívat 3 dny v týdnu, s jedním odpočinkovým dnem mezi každým sezením. Každé sezení trvá přibližně 20 minut. Účastník využije program celkem na 24 sezení.
Ostatní jména:
  • Počítačový herní program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v globálním kognitivním kompozitu
Časové okno: Základní stav a po dokončení programu (přibližně 7-8 týdnů)
Paměť, okamžité vyvolání; Paměť seznamu slov, zpožděné vyvolání; Paměť seznamu slov, rozpoznávání; Příběh logické paměti A, okamžité vyvolání; Logic Memory Story A, Zpožděné vyvolání; Logic Memory Story A, Recognition, Target Cancellation Tests (diamant a TMX); Zkouška vytváření stopy (části A a B); Test nahrazování číslic symbolů; Testy rozpětí číslic (vpřed a vzad), podobnosti; Boston jmenný test; a testy plynulosti kategorií a plynulosti písmen při dokončení programu ve srovnání se základní úrovní.
Základní stav a po dokončení programu (přibližně 7-8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve funkci paměti
Časové okno: Základní stav a po dokončení programu (přibližně 7-8 týdnů)
Seznam slov o 10 položkách je prezentován ve 3 pokusech (rychlostí 1 každé 2 sekundy) s odlišným slovosledem každého pokusu. Účastník čte každé slovo nahlas tak, jak je prezentováno, a poté je požádán, aby si vybavil co nejvíce slov. Rozsah je 0–10 pro každý pokus, s celkovým počtem 30. Po krátké prodlevě je účastník požádán, aby si vybavil co nejvíce z 10 slov. Rozpoznávání seznamu slov: Bezprostředně po úkolu Zpožděné vyvolání je účastník požádán, aby identifikoval 10 slov ze seznamu cílových slov a deset slov rozptylujících. Existuje maximálně 10 správných odpovědí „Ano“ a 10 správných odpovědí „Ne“. Pro úpravu na náhodu se skóre vypočítá jako celkový počet správných odpovědí mínus 10. Skóre úspor se vypočítá tak, aby odráželo schopnost vyvolat naučené informace po prodlevě; toto skóre se získá vydělením počtu slov vyvolaných po prodlevě celkovým počtem správných ve zkoušce 3 a porovnáním po dokončení programu se základní linií.
Základní stav a po dokončení programu (přibližně 7-8 týdnů)
Změna v příběhu logické paměti A
Časové okno: Základní stav a po dokončení programu (přibližně 7-8 týdnů)
Subtest LM WMS-R je standardizované hodnocení narativní epizodické paměti. Povídka je ústně prezentována a zkoušený je požádán, aby si příběh vybavil doslovně (okamžité vyvolání). Přibližně o 20 nebo 30 minut později je znovu vyvoláno volné vyvolání příběhu (zpožděné vyvolání). při dokončení programu ve srovnání se základní úrovní.
Základní stav a po dokončení programu (přibližně 7-8 týdnů)
Změna skóre pozornosti/výkonné funkce
Časové okno: Základní stav a po dokončení programu (přibližně 7-8 týdnů)
Attention/Executive function score - složené z testů rušení cíle (diamant a TMX); Zkouška vytváření stopy (části A a B); Test nahrazování číslic symbolů; a testy Digit Span (Forward a Backward) při dokončení programu ve srovnání se základní linií.
Základní stav a po dokončení programu (přibližně 7-8 týdnů)
Změna skóre funkce jazyka
Časové okno: Základní stav a po dokončení programu (přibližně 7-8 týdnů)
Skóre jazykových funkcí - složený z podobností; Boston jmenný test; a testy plynulosti kategorií a plynulosti písmen při dokončení programu ve srovnání se základní úrovní.
Základní stav a po dokončení programu (přibližně 7-8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. března 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCO 09-2339

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CogniFit™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit