Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde cognitieve interventie bij de oudsten

10 januari 2018 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Geautomatiseerde cognitieve interventie bij de oudste: een haalbaarheidsstudie

Er is weinig bekend over preventieve strategieën met directe gevolgen voor de volksgezondheid voor cognitief functioneren bij de oudsten (OO). Cognitieve training verbetert het cognitief functioneren bij jong-oud (yo; 60 tot 84), maar is nog niet onderzocht in de OO.

Klinische proeven zijn nodig om te bepalen of gecomputeriseerde cognitieve training effectief is in het voorkomen of vertragen van cognitieve achteruitgang in de OO. Om dergelijke proeven te ontwikkelen, moet informatie over het gebruik van computers en internet door de OO, en de bekwaamheid en interesse in een dergelijk programma worden bepaald.

Deze studie zal de effecten onderzoeken van een gecomputeriseerd cognitief trainingsprogramma, CogniFit™, met een "klassiek" gecomputeriseerd spelprogramma, op cognitief functioneren bij cognitief gezonde OO-proefpersonen. Er worden gegevens verzameld over het gebruik van computers en internet door de OO. Interesse in en het vermogen om een ​​gecomputeriseerd cognitief trainingsprogramma te voltooien, zal worden onderzocht, samen met de cognitieve, demografische, biologische en levensstijlkenmerken die verband houden met deze interesse en vaardigheid.

De effectiviteit van de CogniFit™- en spelprogramma's wordt direct na de training en vier maanden na afronding van de training beoordeeld. De onderzoekers verwachten dat degenen die het CogniFit™-programma gebruiken meer vooruitgang zullen boeken dan degenen die het spelprogramma gebruiken. Tot slot wordt gekeken naar de kenmerken van de deelnemers met betrekking tot de effectiviteit van de programma's.

Onderwerpen die voor dit project worden aangeworven, zijn onder meer degenen die al deelnemen aan verschillende onderzoeken naar veroudering en cognitie aan de Mount Sinai School of Medicine. Door uit deze pool van proefpersonen te rekruteren, krijgt dit programma basisinformatie over tal van proefpersoonkenmerken, waaronder cognitie, familiegeschiedenis, levensstijl en cardiovasculaire informatie.

Deze studie zal toekomstige grootschalige klinische proeven van gecomputeriseerde cognitieve trainingsprogramma's bij ouderen informeren en informatie verschaffen over de doeltreffendheid van dergelijke training in de OO. Bovendien zal de studie kenmerken identificeren die van invloed zijn op de effectiviteit van computergestuurde training, en dus mechanismen suggereren waardoor cognitieve training het cognitief functioneren verbetert bij de oudste burgers van onze samenleving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel 1- Het schatten, in cognitief normale OO, van 1) computer- en internetgebruik, 2) bereidheid om deel te nemen aan een computergestuurd cognitief trainingsprogramma, 3) het vermogen om het programma tot het einde toe te volgen.

Specifiek doel 1a- Onderzoeken van de relaties tussen globale basiscognitie, sociodemografie, ADL/IADL, levensstijl en biologische kenmerken met de bereidheid om deel te nemen aan, en met voltooiing van een gecomputeriseerd cognitief trainingsprogramma.

Specifiek doel 2 - De effectiviteit van de CogniFit vergelijken. en spelprogramma's 2 maanden na aanvang van de interventie (overeenkomend met de tijd om de interventie af te ronden).

Specifiek doel 2a - De effectiviteit van de CogniFit vergelijken. en spelprogramma's 6 maanden na aanvang van de interventie. Specifiek doel 3- De relevantie onderzoeken van het brede scala aan reeds beschikbare sociodemografische, levensstijl-, ADL/IADL- en biologische kenmerken van proefpersonen met de verschillende effectiviteit van de programma's.

De resultaten van dit onderzoek zullen essentiële informatie opleveren voor het plannen van een grootschalige proef van een gecomputeriseerd cognitief trainingsprogramma voor de OO.

Het huidige gebrek aan ziektemodificerende behandelingen om het begin van de langzame progressie naar de ziekte van Alzheimer (AD) uit te stellen, en het robuuste epidemiologische bewijs dat aanpasbare beschermende levensstijlfactoren suggereert (bijv. cognitieve en fysieke activiteit hebben geleid tot bijzondere belangstelling voor leefstijlinterventies die het begin of de progressie van cognitieve achteruitgang vertragen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinia
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • Jewish Home Lifecare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

80 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 80+
  • Normale cognitie door consensusconferentie, MMSE> 25e percentielnorm, CDR=0
  • Heeft een computer met internettoegang waarop het computergestuurde cognitieve trainingsprogramma kan worden uitgevoerd.
  • Bereid om de nodige tijd aan het project te besteden

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere of huidige deelname aan een ander onderzoek naar cognitieve interventie
  • Medische ziekte die consistente deelname verhindert of die de cognitie aantast
  • Slecht zicht
  • Slecht gehoor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Computergestuurde cognitieve training
Het computergestuurde cognitieve trainingsprogramma CogniFit™ ontvangen
Gedragsmatig: CogniFit™
Het programma maakt gebruik van 21 taken, die 14 cognitieve domeinen kunnen ontwikkelen: bewustzijn, remming, ruimtelijke perceptie, visueel kortetermijngeheugen, werkgeheugen, hand-oogcoördinatie, visuele scanning, responstijd, verdeelde aandacht, tijdschatting, visuele waarneming, verschuiven, naamgeving en planning.
Andere namen:
  • Gecomputeriseerd cognitief trainingsprogramma
ACTIVE_COMPARATOR: Controle-spellen
Het programma Computerized games ontvangen
Gedragsmatig: Controle-spellen
Het programma maakt gebruik van klassieke computerspellen, die cognitieve domeinen kunnen ontwikkelen. Games worden gedurende 8 weken gebruikt. De deelnemers zullen het programma 3 dagen per week gebruiken, met een rustdag tussen elke sessie. Elke sessie duurt ongeveer 20 minuten. De deelnemer gebruikt het programma in totaal 24 sessies.
Andere namen:
  • Computergestuurd spelprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Global Cognition Composite
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van het programma (ongeveer 7-8 weken)
Geheugen, onmiddellijk terugroepen; Woordenlijstgeheugen, vertraagd terugroepen; Woordenlijst Geheugen, Herkenning; Logisch geheugen Verhaal A, onmiddellijke herinnering; Logisch Geheugen Verhaal A, Vertraagd terugroepen; Logical Memory Story A, herkenning, doelannuleringstests (diamant en TMX); Trailmaking-test (delen A en B); Vervangingstest voor cijfersymbolen; Digit Span-tests (vooruit en achteruit), overeenkomsten; Boston naamgevingstest; en tests voor categorie-fluency en letter-fluency na afronding van het programma in vergelijking met de basislijn.
Baseline en na voltooiing van het programma (ongeveer 7-8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geheugenfunctie
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van het programma (ongeveer 7-8 weken)
Een woordenlijst van 10 items wordt gepresenteerd over 3 pogingen (met een snelheid van 1 elke 2 seconden) met een andere woordvolgorde voor elke poging. De deelnemer leest elk woord hardop voor terwijl het wordt gepresenteerd en vervolgens wordt gevraagd om zoveel mogelijk woorden te onthouden. Het bereik is 0 - 10 voor elke proef, met een proeftotaal van 30. Na een korte vertraging wordt de deelnemer gevraagd om zoveel mogelijk van de 10 woorden op te roepen. Woordenlijstherkenning: Onmiddellijk na de Delayed Recall-taak wordt de deelnemer gevraagd om de 10 woorden uit de lijst met doelwoorden en tien afleidende woorden te identificeren. Er zijn maximaal 10 juiste 'Ja'-antwoorden en 10 juiste 'Nee'-antwoorden. Om te corrigeren voor kans, wordt de score berekend als het totale aantal juiste antwoorden minus 10. Een spaarscore wordt berekend om het vermogen weer te geven om geleerde informatie na een vertraging terug te roepen; deze score wordt verkregen door het aantal teruggeroepen woorden na de vertraging te delen door het totale aantal correcte woorden in Proef 3 en bij voltooiing van het programma te vergelijken met de basislijn.
Baseline en na voltooiing van het programma (ongeveer 7-8 weken)
Verandering in logisch geheugen Verhaal A
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van het programma (ongeveer 7-8 weken)
De LM-subtest van de WMS-R is een gestandaardiseerde beoordeling van het verhalende episodisch geheugen. Een kort verhaal wordt mondeling gepresenteerd en de examinandus wordt gevraagd het verhaal letterlijk te herinneren (onmiddellijke herinnering). Ongeveer 20 of 30 minuten later wordt de vrije herinnering aan het verhaal opnieuw opgewekt (delayed recall). bij voltooiing van het programma in vergelijking met de basislijn.
Baseline en na voltooiing van het programma (ongeveer 7-8 weken)
Verandering in score aandacht/uitvoerende functie
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van het programma (ongeveer 7-8 weken)
Attentie/Executieve functiescore - samenstelling van Target Cancellation Tests (diamond en TMX); Trailmaking-test (delen A en B); Vervangingstest voor cijfersymbolen; en cijferreekstests (vooruit en achteruit) bij voltooiing van het programma in vergelijking met de basislijn.
Baseline en na voltooiing van het programma (ongeveer 7-8 weken)
Verandering in taalfunctiescore
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van het programma (ongeveer 7-8 weken)
Taalfunctiescore - samenstelling van Overeenkomsten; Boston naamgevingstest; en tests voor categorie-fluency en letter-fluency na afronding van het programma in vergelijking met de basislijn.
Baseline en na voltooiing van het programma (ongeveer 7-8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 09-2339

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op CogniFit™

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren