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Intervention cognitive informatisée chez les personnes les plus âgées

10 janvier 2018 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Intervention cognitive informatisée chez les personnes les plus âgées : une étude de faisabilité

On sait peu de choses sur les stratégies préventives ayant un impact immédiat sur la santé publique pour le fonctionnement cognitif chez les personnes très âgées (OO). L'entraînement cognitif améliore le fonctionnement cognitif chez les jeunes-vieux (YO; 60 à 84), mais n'a pas été examiné dans l'OO.

Des essais cliniques sont nécessaires pour déterminer si l'entraînement cognitif informatisé est efficace pour prévenir ou retarder le déclin cognitif dans l'OO. Afin de développer de tels essais, des informations concernant l'utilisation des ordinateurs et d'Internet par l'OO, ainsi que la capacité et l'intérêt pour un tel programme, doivent être déterminées.

Cette étude examinera les effets d'un programme d'entraînement cognitif informatisé, CogniFit™, avec un programme de jeux informatisés "classiques", sur le fonctionnement cognitif chez des sujets OO en bonne santé cognitive. Les informations concernant l'utilisation des ordinateurs et d'Internet par l'OO seront collectées. L'intérêt et la capacité à suivre un programme d'entraînement cognitif informatisé seront examinés, ainsi que les caractéristiques cognitives, démographiques, biologiques et de style de vie liées à cet intérêt et à cette capacité.

L'efficacité des programmes CogniFit™ et des jeux sera évaluée immédiatement après la formation et quatre mois après la fin de la formation. Les chercheurs s'attendent à ce que ceux qui utilisent le programme CogniFit ™ aient des améliorations plus importantes que ceux qui utilisent le programme de jeux. Enfin, les caractéristiques des participants liées à l'efficacité des programmes seront examinées.

Les sujets recrutés pour ce projet comprendront ceux qui participent déjà à plusieurs études sur le vieillissement et la cognition à la Mount Sinai School of Medicine. Le recrutement à partir de ce groupe de sujets fournira à ce programme des informations de base sur de nombreuses caractéristiques des sujets, notamment la cognition, les antécédents familiaux, le mode de vie et les informations cardiovasculaires.

Cette étude éclairera les futurs essais cliniques à grande échelle sur les programmes d'entraînement cognitif informatisés chez les personnes âgées, ainsi que fournira des informations sur l'efficacité d'un tel entraînement dans l'OO. En outre, l'étude identifiera les caractéristiques affectant l'efficacité de l'entraînement informatisé et pourra ainsi suggérer des mécanismes par lesquels l'entraînement cognitif améliore le fonctionnement cognitif chez les personnes les plus âgées de notre société.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif spécifique 1- Estimer, chez les OO cognitivement normaux, les taux 1) d'utilisation de l'ordinateur et d'Internet, 2) de la volonté de participer à un programme d'entraînement cognitif informatisé, 3) de la capacité à se conformer au programme jusqu'à son achèvement.

Objectif spécifique 1a- Explorer les relations entre la cognition globale de base, les caractéristiques sociodémographiques, les AVQ/IADL, le mode de vie et les caractéristiques biologiques avec la volonté de participer et avec l'achèvement d'un programme d'entraînement cognitif informatisé.

Objectif spécifique 2 - Comparer l'efficacité du CogniFit. et des programmes de jeux 2 mois après le début de l'intervention (correspondant au temps pour terminer l'intervention).

Objectif spécifique 2a - Comparer l'efficacité du CogniFit. et programmes de jeux 6 mois après le début de l'intervention Objectif spécifique 3- Explorer la pertinence du large éventail de caractéristiques sociodémographiques, de style de vie, AVQ/IADL et biologiques déjà disponibles des sujets avec l'efficacité différentielle des programmes.

Les résultats de cette étude fourniront des informations essentielles pour la planification d'un essai à grande échelle d'un programme d'entraînement cognitif informatisé pour l'OO.

Le manque actuel de traitement modificateur de la maladie pour retarder l'apparition d'une progression lente vers la maladie d'Alzheimer (MA) et les preuves épidémiologiques solides suggérant des facteurs protecteurs modifiables liés au mode de vie (par ex. l'activité cognitive et physique ont suscité un intérêt particulier pour les interventions sur le mode de vie qui retardent l'apparition ou ralentissent la progression du déclin cognitif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinia
      • New York, New York, États-Unis, 10025
        • Jewish Home Lifecare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

80 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 80 ans et plus
  • Cognition normale par conférence de consensus, MMSE> norme du 25e centile, CDR=0
  • Dispose d'un ordinateur avec accès à Internet capable d'exécuter le programme d'entraînement cognitif informatisé.
  • Volonté de consacrer le temps nécessaire au projet

Critère d'exclusion:

  • Participation antérieure ou actuelle à une autre étude d'intervention cognitive
  • Maladie médicale qui empêche une participation constante ou qui affecte la cognition
  • Mauvaise vue
  • Mauvaise audition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement cognitif informatisé
A reçu le programme d'entraînement cognitif informatisé, CogniFit™
Comportemental: CogniFit™
Le programme utilise 21 tâches, qui peuvent développer 14 domaines cognitifs : conscience, inhibition, perception spatiale, mémoire visuelle à court terme, mémoire de travail, coordination œil-main, balayage visuel, temps de réponse, attention partagée, estimation du temps, perception visuelle, déplacement, la dénomination et la planification.
Autres noms:
  • Programme d'entraînement cognitif informatisé
ACTIVE_COMPARATOR: Jeux de contrôle
Reçu le programme de jeux informatisés
Comportemental: Jeux de contrôle
Le programme utilise des jeux informatiques classiques, qui peuvent développer des domaines cognitifs. Les jeux seront utilisés pendant 8 semaines. Les participants utiliseront le programme 3 jours par semaine, avec un jour de repos entre chaque session. Chaque séance dure environ 20 minutes. Le participant utilisera le programme pour un nombre total de 24 séances.
Autres noms:
  • Programme de jeux informatisés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le composite de la cognition globale
Délai: Au départ et après la fin du programme (environ 7-8 semaines)
Mémoire, Rappel immédiat ; Mémoire de liste de mots, rappel différé ; Mémoire de liste de mots, reconnaissance ; Histoire de mémoire logique A, rappel immédiat ; Histoire de mémoire logique A, rappel différé ; Histoire de mémoire logique A, reconnaissance, tests d'annulation de cible (diamant et TMX); Trail Making Test (Parties A et B); Test de substitution de symboles numériques ; Tests d'étendue des chiffres (avant et arrière), similitudes ; Test de dénomination de Boston ; et les tests de fluidité des catégories et de fluidité des lettres à la fin du programme par rapport à la ligne de base.
Au départ et après la fin du programme (environ 7-8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction de mémoire
Délai: Au départ et après la fin du programme (environ 7-8 semaines)
Une liste de mots de 10 items est présentée sur 3 essais (au rythme de 1 toutes les 2 secondes) avec un ordre des mots différent à chaque essai. Le participant lit à haute voix chaque mot tel qu'il est présenté, puis on lui demande de rappeler autant de mots que possible. La plage est de 0 à 10 pour chaque essai, avec un total d'essai de 30. Après un court délai, le participant est invité à rappeler autant des 10 mots qu'il le peut. Reconnaissance de la liste de mots : Immédiatement après la tâche de rappel différé, le participant est invité à identifier les 10 mots de la liste de mots cibles et les 10 mots distracteurs. Il y a un maximum de 10 bonnes réponses 'Oui' et 10 bonnes réponses 'Non'. Pour tenir compte du hasard, le score est calculé comme le nombre total de réponses correctes moins 10. Un score d'économie est calculé pour refléter la capacité à se souvenir des informations apprises après un certain délai ; ce score est obtenu en divisant le nombre de mots rappelés après le délai par le nombre total de mots corrects à l'essai 3 et comparé à la fin du programme à la ligne de base.
Au départ et après la fin du programme (environ 7-8 semaines)
Modification de l'histoire de la mémoire logique A
Délai: Au départ et après la fin du programme (environ 7-8 semaines)
Le sous-test LM du WMS-R est une évaluation standardisée de la mémoire épisodique narrative. Une courte histoire est présentée oralement, et le candidat est invité à rappeler l'histoire textuellement (rappel immédiat). Environ 20 ou 30 min plus tard, le rappel libre de l'histoire est à nouveau suscité (rappel différé). à la fin du programme par rapport au niveau de référence.
Au départ et après la fin du programme (environ 7-8 semaines)
Changement du score d'Attention/Fonction exécutive
Délai: Au départ et après la fin du programme (environ 7-8 semaines)
Score d'attention/fonction exécutive - composé de tests d'annulation de cible (diamant et TMX) ; Trail Making Test (Parties A et B); Test de substitution de symboles numériques ; et Tests d'étendue des chiffres (avant et arrière) à la fin du programme par rapport à la ligne de base.
Au départ et après la fin du programme (environ 7-8 semaines)
Changement du score de la fonction linguistique
Délai: Au départ et après la fin du programme (environ 7-8 semaines)
Score de la fonction linguistique - composé de similarités ; Test de dénomination de Boston ; et les tests de fluidité des catégories et de fluidité des lettres à la fin du programme par rapport à la ligne de base.
Au départ et après la fin du programme (environ 7-8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 mars 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

16 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

12 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 09-2339

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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