Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютеризированное когнитивное вмешательство в самых старых

10 января 2018 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Компьютеризированное когнитивное вмешательство в самых старых: технико-экономическое обоснование

Мало что известно о профилактических стратегиях, оказывающих непосредственное влияние на общественное здравоохранение в отношении когнитивных функций у пожилых людей (OO). Когнитивная тренировка улучшает когнитивные функции у молодых и старых (от 60 до 84 лет), но не изучалась в ОО.

Необходимы клинические испытания, чтобы определить, эффективны ли компьютеризированные когнитивные тренировки для предотвращения или замедления снижения когнитивных функций при ООП. Чтобы разработать такие испытания, необходимо определить информацию об использовании компьютеров и Интернета ОО, а также о возможностях и интересе к такой программе.

В этом исследовании будет изучено влияние компьютеризированной программы когнитивной тренировки CogniFit™ с «классической» компьютерной игровой программой на когнитивные функции у когнитивно здоровых ОО-субъектов. Информация об использовании компьютеров и Интернета ОО будет собираться. Будут изучены интерес и способность завершить компьютеризированную программу когнитивного обучения, а также когнитивные, демографические, биологические характеристики и образ жизни, связанные с этим интересом и способностью.

Эффективность программ CogniFit™ и игр будет оцениваться сразу после тренировки и через четыре месяца после завершения тренировки. Исследователи ожидают, что у тех, кто использует программу CogniFit™, будут более значительные улучшения, чем у тех, кто использует игровую программу. Наконец, будут изучены характеристики участников, связанные с эффективностью программ.

Субъекты, набранные для этого проекта, будут включать в себя тех, кто уже участвует в нескольких исследованиях старения и познания в Медицинской школе Маунт-Синай. Набор из этого пула субъектов предоставит этой программе базовую информацию о многочисленных характеристиках субъектов, включая когнитивные функции, семейный анамнез, образ жизни и информацию о сердечно-сосудистых заболеваниях.

Это исследование послужит основой для будущих крупномасштабных клинических испытаний компьютеризированных программ когнитивного обучения пожилых людей, а также предоставит информацию об эффективности такого обучения в ООП. Кроме того, исследование выявит характеристики, влияющие на эффективность компьютеризированного обучения, и, таким образом, может предложить механизмы, с помощью которых когнитивное обучение улучшает когнитивные функции у самых пожилых людей нашего общества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретная цель 1. Оценить в когнитивно нормальном ОО показатели 1) использования компьютера и Интернета, 2) готовности участвовать в компьютеризированной программе когнитивного обучения, 3) способности выполнять программу до ее завершения.

Конкретная цель 1a- Изучить взаимосвязь исходного глобального познания, социально-демографических, ADL / IADL, образа жизни и биологических характеристик с готовностью участвовать и с завершением компьютеризированной программы когнитивного обучения.

Конкретная цель 2 - Сравнить эффективность CogniFit ("КогниФит"). и игровые программы через 2 месяца после начала вмешательства (соответствует времени завершения вмешательства).

Конкретная цель 2а - сравнить эффективность CogniFit ("КогниФит"). и игровые программы через 6 месяцев после начала вмешательства Конкретная цель 3- Изучить актуальность широкого спектра уже имеющихся социально-демографических, образа жизни, ADL / IADL и биологических характеристик субъектов с различной эффективностью программ.

Результаты этого исследования предоставят важную информацию для планирования крупномасштабного испытания компьютеризированной когнитивной программы обучения ООП.

Отсутствие в настоящее время лечения, модифицирующего заболевание, для отсрочки начала медленного прогрессирования болезни Альцгеймера (БА) и надежных эпидемиологических данных, свидетельствующих о поддающихся изменению защитных факторах образа жизни (например, когнитивная и физическая активность вызвали особый интерес к изменениям образа жизни, которые отсрочивают начало или замедляют прогрессирование снижения когнитивных функций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinia
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
        • Jewish Home Lifecare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

80 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 80+
  • Нормальное познание по консенсусной конференции, MMSE > нормы 25-го процентиля, CDR=0
  • Имеет компьютер с доступом в Интернет, на котором можно запустить компьютеризированную программу когнитивного обучения.
  • Готов посвятить проекту необходимое время

Критерий исключения:

  • Предыдущее или текущее участие в другом исследовании когнитивного вмешательства
  • Медицинское заболевание, препятствующее постоянному участию или влияющее на когнитивные функции
  • Плохое зрение
  • Плохой слух

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Компьютеризированный когнитивный тренинг
Получил компьютеризированную программу когнитивных тренировок CogniFit™.
Поведенческий: КогниФит™
В программе используется 21 задание, которое может развивать 14 когнитивных областей: осознание, торможение, пространственное восприятие, кратковременная зрительная память, рабочая память, зрительно-моторная координация, зрительное сканирование, время отклика, разделенное внимание, оценка времени, зрительное восприятие, переключение, именование и планирование.
Другие имена:
  • Компьютеризированная программа когнитивного обучения
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль-игры
Получил программу компьютерных игр
Поведенческий: Контроль-игры
В программе используются классические компьютерные игры, которые могут развивать когнитивные области. Игры будут использоваться в течение 8 недель. Участники будут использовать программу 3 дня в неделю с одним выходным днем ​​между каждым занятием. Каждый сеанс длится примерно 20 минут. Всего участник будет использовать программу в течение 24 сеансов.
Другие имена:
  • Программа для компьютерных игр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в глобальном когнитивном композите
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения программы (примерно 7-8 недель)
Память, Немедленный отзыв; Память списка слов, отложенный отзыв; Память списка слов, распознавание; Логическая история памяти A, немедленное воспоминание; История логической памяти А, отсроченная память; История логической памяти A, тесты на распознавание, отмену цели (алмаз и TMX); Тест на прокладывание маршрута (части A и B); Тест замены цифрового символа; Тесты диапазона цифр (вперед и назад), сходства; Бостонский тест на имена; и тесты на беглость речи и беглость письма по завершении программы по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень и после завершения программы (примерно 7-8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции памяти
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения программы (примерно 7-8 недель)
Список слов из 10 пунктов представлен в течение 3 попыток (со скоростью 1 каждые 2 секунды) с разным порядком слов в каждой попытке. Участник читает вслух каждое слово по мере его предъявления, а затем его просят вспомнить как можно больше слов. Диапазон составляет от 0 до 10 для каждого испытания, при этом общее количество испытаний равно 30. После небольшой задержки участника просят вспомнить как можно больше из 10 слов. Распознавание списка слов: сразу после задачи «Отложенный отзыв» участника просят определить 10 слов из списка целевых слов и десять отвлекающих слов. Максимально возможно 10 правильных ответов «Да» и 10 правильных ответов «Нет». Чтобы сделать поправку на случайность, оценка рассчитывается как общее количество правильных ответов минус 10. Оценка экономии рассчитывается, чтобы отразить способность вспоминать изученную информацию после задержки; эта оценка получается путем деления количества слов, воспроизведенных после задержки, на общее количество правильных слов в испытании 3 и сравнения по завершении программы с исходным уровнем.
Исходный уровень и после завершения программы (примерно 7-8 недель)
Изменение в истории логической памяти А
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения программы (примерно 7-8 недель)
Подтест LM WMS-R представляет собой стандартизированную оценку нарративной эпизодической памяти. Короткий рассказ представляется устно, и испытуемого просят вспомнить рассказ дословно (немедленное воспоминание). Приблизительно через 20–30 мин снова возникает свободное припоминание рассказа (отсроченное припоминание). после завершения программы по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень и после завершения программы (примерно 7-8 недель)
Изменение оценки внимания/исполнительной функции
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения программы (примерно 7-8 недель)
Оценка внимания/исполнительной функции — совокупность тестов на отмену цели (ромб и TMX); Тест на прокладывание маршрута (части A и B); Тест замены цифрового символа; и тесты Digit Span (вперед и назад) по завершении программы по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень и после завершения программы (примерно 7-8 недель)
Изменение оценки языковой функции
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения программы (примерно 7-8 недель)
Оценка языковой функции - составная часть сходств; Бостонский тест на имена; и тесты на беглость речи и беглость письма по завершении программы по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень и после завершения программы (примерно 7-8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 09-2339

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КогниФит™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться