高龄老人的计算机化认知干预
高龄老人的计算机化认知干预：可行性研究
对于对高龄老人 (OO) 的认知功能具有直接公共卫生影响的预防策略知之甚少。 认知训练可改善年轻人（YO；60 至 84 岁）的认知功能，但尚未在 OO 中进行检查。
需要进行临床试验来确定计算机化认知训练是否能有效预防或延缓 OO 的认知衰退。 为了开展此类试验，必须确定有关 OO 使用计算机和互联网的信息，以及对此类程序的能力和兴趣。
本研究将检验计算机化认知训练程序 CogniFit™ 与“经典”计算机化游戏程序对认知健康 OO 受试者认知功能的影响。 将收集有关 OO 使用计算机和互联网的信息。 将检查对完成计算机化认知训练计划的兴趣和能力，以及与这种兴趣和能力相关的认知、人口统计学、生物学和生活方式特征。
CogniFit™ 和游戏程序的功效将在培训后和完成培训四个月后立即进行评估。 研究人员预计那些使用 CogniFit™ 程序的人将比那些使用游戏程序的人有更大的进步。 最后，将检查与计划有效性相关的参与者特征。
该项目招募的受试者将包括那些已经在西奈山医学院参与多项衰老和认知研究的受试者。 从这个受试者库中招募的受试者将为该计划提供有关众多受试者特征的基线信息，包括认知、家族史、生活方式和心血管信息。
这项研究将为老年人计算机化认知训练计划的未来大规模临床试验提供信息，并提供有关此类训练在 OO 中的功效的信息。 此外，该研究将确定影响计算机化培训效果的特征，因此可能会提出认知培训改善我们社会大多数老年人认知功能的机制。
研究概览
详细说明
具体目标 1- 在认知正常的 OO 中估计 1) 计算机和互联网使用率，2) 参与计算机化认知训练计划的意愿，3) 遵守计划直至完成的能力。
具体目标 1a- 探索基线全球认知、社会人口学、ADL/IADL、生活方式和生物学特征与参与意愿和完成计算机化认知训练计划的关系。
具体目标 2 - 比较 CogniFit 的有效性。 和游戏程序在干预开始后 2 个月（对应于完成干预的时间）。
具体目标 2a - 比较 CogniFit 的有效性。 干预开始后 6 个月和游戏计划 具体目标 3- 探索广泛的社会人口统计学、生活方式、ADL/IADL 和受试者的生物学特征与计划差异有效性的相关性。
这项研究的结果将为规划面向 OO 的计算机化认知训练计划的大规模试验提供重要信息。
目前缺乏疾病改善治疗来延缓阿尔茨海默病 (AD) 的缓慢进展，以及强有力的流行病学证据表明可改变的保护性生活方式因素（例如。 认知和身体活动引起了人们对生活方式干预的特别兴趣，这些干预可以延迟认知衰退的发生或减缓认知衰退的进展。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinia
-
New York、New York、美国、10025
- Jewish Home Lifecare
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 80岁以上
- 共识会议正常认知，MMSE > 25th percentile norm, CDR=0
- 拥有能够运行计算机化认知训练程序的联网计算机。
- 愿意为项目投入必要的时间
排除标准：
- 之前或目前参与另一项认知干预研究
- 妨碍持续参与或影响认知的医学疾病
- 视力不好
- 听力不好
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：计算机化认知训练
接受计算机化认知训练计划 CogniFit™
|
该程序使用 21 个任务，可开发 14 个认知领域：意识、抑制、空间知觉、视觉短期记忆、工作记忆、手眼协调、视觉扫描、反应时间、注意力分散、时间估计、视觉知觉、转移、命名, 和计划.
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制游戏
接受电脑游戏程序
|
该程序利用经典的电脑游戏，可以开发认知领域。
游戏将使用超过 8 周。
参与者将每周使用该计划 3 天，每节课之间休息一天。
每个会话大约持续 20 分钟。
参与者将使用该程序进行总共 24 次会话。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全球认知组合的变化
大体时间：基线和计划完成后（大约 7-8 周）
|
记忆，立即召回；词表记忆，延迟回忆；词表记忆、识别；逻辑记忆故事A，立即回忆；逻辑记忆故事 A，延迟回忆；逻辑记忆故事 A，识别，目标取消测试（钻石和 TMX）；试车测试（A 和 B 部分）；数字符号替代测试；数字跨度测试（向前和向后），相似之处；波士顿命名测试；与基线相比，项目完成时的类别流利度和字母流利度测试。
|
基线和计划完成后（大约 7-8 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
记忆功能的改变
大体时间：基线和计划完成后（大约 7-8 周）
|
一个 10 项的单词列表在 3 次试验中呈现（以每 2 秒 1 次的速率），每次试验的单词顺序不同。
参与者在呈现时大声朗读每个单词，然后要求尽可能多地回忆单词。
每次试验的范围为 0 - 10，试验总数为 30。
短暂延迟后，要求参与者尽可能多地回忆这 10 个单词。
单词列表识别：在延迟回忆任务之后，立即要求参与者从目标单词列表和十个干扰词中识别出 10 个单词。
最多有 10 个正确的“是”回答和 10 个正确的“否”回答。
为了调整机会，分数计算为正确答案的总数减去 10。
计算储蓄分数以反映延迟后回忆所学信息的能力；这个分数是通过将延迟后回忆的单词数除以在试验 3 中正确的总数得到的，并在程序完成时与基线进行比较。
|
基线和计划完成后（大约 7-8 周）
|
|
逻辑内存变化故事A
大体时间：基线和计划完成后（大约 7-8 周）
|
WMS-R 的 LM 子测验是对叙事情景记忆的标准化评估。
口头呈现一个短篇故事，要求考生逐字回忆故事（立即回忆）。
大约 20 或 30 分钟后，再次引发对故事的自由回忆（延迟回忆）。
与基线相比，计划完成时。
|
基线和计划完成后（大约 7-8 周）
|
|
注意力/执行功能评分的变化
大体时间：基线和计划完成后（大约 7-8 周）
|
注意力/执行功能得分 - 目标取消测试（钻石和 TMX）的综合；试车测试（A 和 B 部分）；数字符号替代测试；与基线相比，程序完成时的数字跨度测试（向前和向后）。
|
基线和计划完成后（大约 7-8 周）
|
|
语言功能评分的变化
大体时间：基线和计划完成后（大约 7-8 周）
|
语言功能得分 - 相似性的综合；波士顿命名测试；与基线相比，项目完成时的类别流利度和字母流利度测试。
|
基线和计划完成后（大约 7-8 周）
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.