Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu kognitiivinen interventio vanhimmassa ja vanhassa

keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tietokoneistettu kognitiivinen interventio vanhimmassa ja vanhassa: Toteutettavuustutkimus

Vain vähän tiedetään ennaltaehkäisevistä strategioista, joilla on välitöntä kansanterveysvaikutusta vanhimpien (OO) kognitiivisten toimintojen kannalta. Kognitiivinen koulutus parantaa kognitiivista toimintaa nuorella ja vanhalla (YO; 60-84), mutta sitä ei ole tutkittu OO:ssa.

Kliinisiä tutkimuksia tarvitaan sen määrittämiseksi, onko tietokoneistettu kognitiivinen koulutus tehokas estämään tai viivästyttämään kognitiivista heikkenemistä OO: ssa. Tällaisten kokeiden kehittämiseksi on määritettävä tiedot OO:n tietokoneiden ja Internetin käytöstä sekä kyvystä ja kiinnostuksesta sellaiseen ohjelmaan.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tietokoneistetun kognitiivisen harjoitusohjelman CogniFit™ ja "klassisen" tietokonepeliohjelman vaikutuksia kognitiivisesti terveiden OO-henkilöiden kognitiiviseen toimintaan. Tietoja OO:n tietokoneiden ja internetin käytöstä kerätään. Kiinnostusta ja kykyä suorittaa tietokoneistettu kognitiivinen koulutusohjelma tutkitaan sekä tähän kiinnostukseen ja kykyyn liittyviä kognitiivisia, demografisia, biologisia ja elämäntapaominaisuuksia.

CogniFit™- ja ​​peliohjelmien tehokkuus arvioidaan välittömästi koulutuksen jälkeen ja neljän kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä. Tutkijat odottavat, että CogniFit™-ohjelmaa käyttävillä on suurempia parannuksia kuin peliohjelman käyttäjillä. Lopuksi tarkastellaan osallistujien ohjelmien tehokkuuteen liittyviä ominaisuuksia.

Tähän projektiin palkataan henkilöitä, jotka jo osallistuvat useisiin ikääntymistä ja kognitiota koskeviin tutkimuksiin Mount Sinai School of Medicine -koulussa. Rekrytointi tästä koehenkilöjoukosta antaa tälle ohjelmalle perustiedot lukuisista aihepiirteistä, mukaan lukien kognitio, sukuhistoria, elämäntapa ja sydän- ja verisuonitiedot.

Tämä tutkimus antaa tietoja tuleville laajamittaisille kliinisille tutkimuksille tietokoneistetun kognitiivisen koulutusohjelman ikääntymiselle sekä antaa tietoa tällaisen koulutuksen tehokkuudesta OO:ssa. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään tietokoneistetun koulutuksen tehokkuuteen vaikuttavia piirteitä ja voidaan siten ehdottaa mekanismeja, joiden kautta kognitiivinen koulutus parantaa yhteiskunnan iäkkäimpien kansalaisten kognitiivista toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityinen tavoite 1- Arvioida kognitiivisesti normaalissa OO:ssa 1) tietokoneen ja Internetin käytön, 2) halukkuuden osallistua tietokoneistettuun kognitiiviseen koulutusohjelmaan, 3) kykyä noudattaa ohjelmaa sen loppuun asti.

Erityinen tavoite 1a- Tutkia globaalin kognition, sosiodemografisen, ADL/IADL:n, elämäntavan ja biologisten ominaisuuksien välisiä suhteita halukkuuteen osallistua tietokoneistettuun kognitiiviseen koulutusohjelmaan ja sen suorittamiseen.

Erityinen tavoite 2 - Vertaa CogniFitin tehokkuutta. ja peliohjelmat 2 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen (vastaa toimenpiteen suorittamiseen kuluvaa aikaa).

Erityinen tavoite 2a - Vertaa CogniFitin tehokkuutta. ja peliohjelmat 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen. Erityistavoite 3- Tutkia koehenkilöiden jo saatavilla olevien sosiodemografisten, elämäntapa-, ADL/IADL- ja biologisten ominaisuuksien merkitystä ohjelmien erilaisen tehokkuuden kanssa.

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat olennaista tietoa OO:n tietokoneistetun kognitiivisen koulutusohjelman laajamittaisen kokeilun suunnittelussa.

Nykyinen sairautta modifioivan hoidon puute hidastaa Alzheimerin taudin (AD) etenemistä ja vankat epidemiologiset todisteet, jotka viittaavat modifioitaviin suojaaviin elämäntapatekijöihin (esim. kognitiivinen ja fyysinen aktiivisuus ovat herättäneet erityistä kiinnostusta elämäntapainterventioihin, jotka viivästävät kognitiivisen heikkenemisen alkamista tai hidastavat sen etenemistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinia
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • Jewish Home Lifecare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

80 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 80+
  • Normaali kognitio konsensuskonferenssin mukaan, MMSE> 25. prosenttipisteen normi, CDR=0
  • Hänellä on Internet-yhteydellä varustettu tietokone, joka pystyy suorittamaan tietokoneistettua kognitiivista koulutusohjelmaa.
  • Valmis omistamaan tarvittavan ajan projektille

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen osallistuminen toiseen kognitiiviseen interventiotutkimukseen
  • Lääketieteellinen sairaus, joka estää jatkuvan osallistumisen tai vaikuttaa kognitioon
  • Huono näkö
  • Huono kuulo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus
Sain tietokoneistetun kognitiivisen koulutusohjelman, CogniFit™
Käyttäytyminen: CogniFit™
Ohjelma hyödyntää 21 tehtävää, jotka voivat kehittää 14 kognitiivista aluetta: tietoisuus, esto, tilahavainto, visuaalinen lyhytaikainen muisti, työmuisti, käsi-silmäkoordinaatio, visuaalinen skannaus, vasteaika, jaettu huomio, ajan arviointi, visuaalinen havainto, siirtyminen, nimeäminen ja suunnittelu.
Muut nimet:
  • Tietokoneistettu kognitiivinen koulutusohjelma
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollipelit
Sai tietokonepelien ohjelman
Käyttäytyminen: Kontrollipelit
Ohjelma hyödyntää klassisia tietokonepelejä, jotka voivat kehittää kognitiivisia alueita. Pelit ovat käytössä yli 8 viikkoa. Osallistujat käyttävät ohjelmaa 3 päivää viikossa, yhden lepopäivän jokaisen istunnon välissä. Jokainen istunto kestää noin 20 minuuttia. Osallistuja käyttää ohjelmaa yhteensä 24 istunnon ajan.
Muut nimet:
  • Tietokoneistettu peliohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Global Cognition Compositessa
Aikaikkuna: Perustaso ja ohjelman päätyttyä (noin 7-8 viikkoa)
Muisti, Välitön palautus; Sanaluettelomuisti, viivästetty palautus; Sanaluettelon muisti, tunnistus; Loogisen muistin tarina A, välitön palautus; Loogisen muistin tarina A, viivästetty palautus; Loogisen muistin tarina A, tunnistus, kohteen peruutustestit (timantti ja TMX); Poluntekotesti (osat A ja B); Numerosymbolien korvaustesti; Numerovälitestit (eteenpäin ja taaksepäin), yhtäläisyydet; Bostonin nimeämistesti; ja luokan sujuvuus- ja kirjainten sujuvuustestit ohjelman päätyttyä verrattuna lähtötasoon.
Perustaso ja ohjelman päätyttyä (noin 7-8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos muistitoiminnossa
Aikaikkuna: Perustaso ja ohjelman päätyttyä (noin 7-8 viikkoa)
10 kohdan sanaluettelo esitetään 3 kokeessa (1 joka 2. sekunti) ja jokaisessa kokeessa on eri sanajärjestys. Osallistuja lukee jokaisen sanan ääneen, kun se esitetään, ja sitten häntä pyydetään muistamaan mahdollisimman monta sanaa. Vaihe on 0–10 jokaiselle kokeilulle, ja kokeilujen kokonaismäärä on 30. Lyhyen viiveen jälkeen osallistujaa pyydetään muistamaan mahdollisimman monta 10 sanasta. Sanalistan tunnistus: Välittömästi viivästetty palautustehtävän jälkeen osallistujaa pyydetään tunnistamaan 10 sanaa kohdesanojen luettelosta ja kymmenen häiriösanaa. On enintään 10 oikeaa "kyllä" vastausta ja 10 oikeaa "ei" vastausta. Sattuman huomioimiseksi pisteet lasketaan oikeiden vastausten kokonaismääränä miinus 10. Säästöpisteet lasketaan kuvastamaan kykyä palauttaa opitut tiedot viiveen jälkeen; tämä pistemäärä saadaan jakamalla viiveen jälkeen muistettujen sanojen määrä kokeessa 3 oikealla kokonaismäärällä ja verrataan ohjelman päätyttyä lähtötasoon.
Perustaso ja ohjelman päätyttyä (noin 7-8 viikkoa)
Muutos loogisen muistin tarinassa A
Aikaikkuna: Perustaso ja ohjelman päätyttyä (noin 7-8 viikkoa)
WMS-R:n LM-alitesti on narratiivisen episodisen muistin standardoitu arviointi. Novelli esitetään suullisesti, ja kokeensaajaa pyydetään muistamaan tarina sanatarkasti (välitön muistutus). Noin 20 tai 30 minuuttia myöhemmin tarinan ilmainen palautus saadaan jälleen esiin (viivästetty palautus). ohjelman päätyttyä verrattuna lähtötasoon.
Perustaso ja ohjelman päätyttyä (noin 7-8 viikkoa)
Muutos huomion/toimeenpanofunktion pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja ohjelman päätyttyä (noin 7-8 viikkoa)
Huomio-/toimeenpanotoiminnon pisteet - Tavoitteen peruutustestien yhdistelmä (timantti ja TMX); Poluntekotesti (osat A ja B); Numerosymbolien korvaustesti; ja numerovälitestit (eteenpäin ja taaksepäin) ohjelman päätyttyä verrattuna lähtötasoon.
Perustaso ja ohjelman päätyttyä (noin 7-8 viikkoa)
Muutos kielifunktion tuloksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja ohjelman päätyttyä (noin 7-8 viikkoa)
Kielifunktion pisteet - samankaltaisuuksien yhdistelmä; Bostonin nimeämistesti; ja luokan sujuvuus- ja kirjainten sujuvuustestit ohjelman päätyttyä verrattuna lähtötasoon.
Perustaso ja ohjelman päätyttyä (noin 7-8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 09-2339

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CogniFit™

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa