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最も古いものへのコンピューター化された認知的介入

2018年1月10日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai

高齢者へのコンピューター化された認知的介入: 実現可能性調査

高齢者 (OO) の認知機能に対する即時の公衆衛生上の影響を伴う予防戦略についてはほとんど知られていません。 認知トレーニングは、若年層 (YO; 60 ～ 84 歳) の認知機能を改善しますが、OO ではまだ検討されていません。

コンピュータ化された認知トレーニングが OO の認知機能低下の予防または遅延に有効かどうかを判断するには、臨床試験が必要です。 このような試験を開発するためには、OO によるコンピュータとインターネットの使用に関する情報、およびそのようなプログラムに対する能力と関心を決定する必要があります。

この研究では、コンピューター化された認知トレーニング プログラム CogniFit™ と、「古典的な」コンピューター化されたゲーム プログラムが、認知的に健康な OO 被験者の認知機能に及ぼす影響を調べます。 OO によるコンピュータとインターネットの使用に関する情報が収集されます。 コンピュータ化された認知トレーニングプログラムへの関心と完了する能力が、この関心と能力に関連する認知的、人口統計学的、生物学的、およびライフスタイルの特徴とともに検査されます。

CogniFit™ とゲーム プログラムの有効性は、トレーニング直後とトレーニング完了の 4 か月後に評価されます。 研究者は、CogniFit™ プログラムを使用する人は、ゲーム プログラムを使用する人よりも大きな改善を期待しています。 最後に、プログラムの有効性に関連する参加者の特徴を検討します。

このプロジェクトに採用される被験者には、マウント サイナイ医科大学で老化と認知に関するいくつかの研究にすでに参加している被験者が含まれます。 この被験者プールから募集すると、認知、家族歴、ライフスタイル、心血管情報など、多数の被験者特性に関するベースライン情報がこのプログラムに提供されます。

この研究は、高齢者におけるコンピューター化された認知トレーニングプログラムの将来の大規模な臨床試験に情報を提供するだけでなく、OO でのそのようなトレーニングの有効性に関する情報を提供します。 さらに、この研究は、コンピューター化されたトレーニングの有効性に影響を与える特性を特定し、認知トレーニングが私たちの社会の最も高齢者の認知機能を改善するメカニズムを示唆する可能性があります.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

特定の目的 1- 認知的に正常な OO において、1) コンピューターとインターネットの使用率、2) コンピューター化された認知トレーニング プログラムに参加する意欲、3) プログラムを完了するまで順守する能力を推定すること。

具体的な目的 1a- ベースラインのグローバル認知、社会人口統計学、ADL/IADL、ライフスタイル、および生物学的特性と、コンピュータ化された認知トレーニング プログラムへの参加意欲および完了との関係を調査すること。

特定の目的 2 - CogniFit の有効性を比較する。 およびゲーム プログラムは、介入開始から 2 か月後 (介入を完了する時間に相当)。

特定の目的 2a - CogniFit の有効性を比較する。 およびゲーム プログラム 介入開始から 6 か月後 具体的な目的 3- プログラムの効果の違いによる、すでに利用可能な社会人口統計学的、ライフスタイル、ADL/IADL、および被験者の生物学的特性の広範な関連性を調査すること。

この研究の結果は、OO のためのコンピューター化された認知トレーニング プログラムの大規模な試験を計画するための重要な情報を提供します。

現在、アルツハイマー病 (AD) へのゆっくりとした進行の開始を遅らせるための疾患修正治療が不足しており、修正可能な保護的ライフスタイル要因 (例えば. 認知および身体活動は、認知機能低下の開始を遅らせたり、進行を遅らせたりするライフスタイル介入に特に関心を寄せています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinia
      • New York、New York、アメリカ、10025
        • Jewish Home Lifecare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

80年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 80歳以上
  • コンセンサス会議による正常な認識、MMSE> 25 パーセンタイル基準、CDR=0
  • コンピュータ化された認知トレーニング プログラムを実行できる、インターネットにアクセスできるコンピュータがあります。
  • プロジェクトに必要な時間を喜んで捧げる

除外基準:

  • 別の認知介入研究への以前または現在の参加
  • -一貫した参加を妨げる、または認知に影響を与える医学的疾患
  • 視力が悪い
  • 難聴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コンピューター化された認知トレーニング
コンピューター化された認知トレーニング プログラム、CogniFit™ を取得
行動：CogniFit™
このプログラムは 21 のタスクを利用し、14 の認知ドメインを発達させる可能性があります: 認識、抑制、空間知覚、視覚的短期記憶、作業記憶、手と目の協調、視覚的走査、応答時間、分割注意、時間推定、視覚的知覚、シフト、ネーミング、企画。
他の名前：
  • コンピューター化された認知トレーニング プログラム
ACTIVE_COMPARATOR：コントロールゲーム
コンピュータ化されたゲームプログラムを受け取りました
行動：コントロールゲーム
このプログラムは、認知領域を開発する可能性のある古典的なコンピューター ゲームを利用します。 ゲームは8週間以上使用されます。 参加者は週に 3 日プログラムを使用し、各セッションの間に 1 日休みます。 各セッションの所要時間は約 20 分です。 参加者は、プログラムを合計 24 セッション使用します。
他の名前：
  • コンピューター化されたゲーム プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル認知コンポジットの変化
時間枠：ベースラインおよびプログラム終了後 (約 7 ～ 8 週間)
メモリ、即時リコール;ワードリストメモリ、遅延リコール;単語リストの記憶、認識;論理記憶ストーリー A、即時リコール。論理的記憶の話 A、遅延想起。論理メモリ ストーリー A、認識、ターゲット キャンセル テスト (ダイヤモンドおよび TMX)。トレイル作成テスト (パート A および B);数字記号置換テスト;桁スパン テスト (順方向および逆方向)、類似性;ボストン命名テスト;ベースラインと比較した、プログラム完了時のカテゴリ流暢性テストと文字流暢性テスト。
ベースラインおよびプログラム終了後 (約 7 ～ 8 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記憶機能の変化
時間枠：ベースラインおよびプログラム終了後 (約 7 ～ 8 週間)
10 項目の単語リストが、3 回の試行 (2 秒ごとに 1 回の割合) にわたって表示され、試行ごとに語順が異なります。 参加者は、提示された各単語を声に出して読み、できるだけ多くの単語を思い出すように求められます。 各トライアルの範囲は 0 ～ 10 で、トライアルの合計は 30 です。 少し遅れて、参加者は 10 個の単語をできるだけ多く思い出すように求められます。 単語リストの認識: 遅延リコール タスクの直後に、参加者はターゲット単語のリストから 10 個の単語と 10 個の気を散らす単語を識別するように求められます。 最大 10 個の正しい「はい」の応答と 10 個の正しい「いいえ」の応答があります。 確率を調整するために、スコアは正解の合計数から 10 を引いて計算されます。 貯蓄スコアは、遅れて学習した情報を思い出す能力を反映するように計算されます。このスコアは、遅延後に想起された単語の数をトライアル 3 で正しい合計数で割り、プログラムの完了時にベースラインと比較することによって得られます。
ベースラインおよびプログラム終了後 (約 7 ～ 8 週間)
論理メモリの変更 ストーリー A
時間枠：ベースラインおよびプログラム終了後 (約 7 ～ 8 週間)
WMS-R の LM サブテストは、物語エピソード記憶の標準化された評価です。 短編小説を口頭で提示し、受験者にその物語を逐語的に思い出すように求めます（即時想起）。 約 20 分または 30 分後に、物語の自由想起が再び誘発されます (遅延想起)。 ベースラインと比較したプログラム完了時。
ベースラインおよびプログラム終了後 (約 7 ～ 8 週間)
注意力・実行機能スコアの変化
時間枠：ベースラインおよびプログラム終了後 (約 7 ～ 8 週間)
注意/実行機能スコア - ターゲット キャンセル テスト (ダイヤモンドと TMX) の複合。トレイル作成テスト (パート A および B);数字記号置換テスト;ベースラインと比較したプログラム完了時の桁スパン テスト (順方向および逆方向)。
ベースラインおよびプログラム終了後 (約 7 ～ 8 週間)
言語機能スコアの変化
時間枠：ベースラインおよびプログラム終了後 (約 7 ～ 8 週間)
言語機能スコア - 類似性の複合。ボストン命名テスト;ベースラインと比較した、プログラム完了時のカテゴリ流暢性テストと文字流暢性テスト。
ベースラインおよびプログラム終了後 (約 7 ～ 8 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Icahn School of Medicine at Mount Sinai

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年3月10日

一次修了 (実際)

2014年12月16日

研究の完了 (実際)

2014年12月16日

試験登録日

最初に提出

2018年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月10日

最初の投稿 (実際)

2018年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月10日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GCO 09-2339

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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