Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowana interwencja poznawcza u najstarszych

10 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Skomputeryzowana interwencja poznawcza u najstarszych: studium wykonalności

Niewiele wiadomo na temat strategii zapobiegawczych o natychmiastowym wpływie na zdrowie publiczne na funkcjonowanie poznawcze u osób najstarszych (OO). Trening poznawczy poprawia funkcjonowanie poznawcze u młodych-starych (YO; 60 do 84), ale nie był badany w OO.

Potrzebne są badania kliniczne w celu ustalenia, czy skomputeryzowany trening poznawczy jest skuteczny w zapobieganiu lub opóźnianiu pogorszenia funkcji poznawczych w OO. W celu opracowania takich testów należy ustalić informacje dotyczące korzystania przez Komisarza Sportowego z komputerów i internetu oraz umiejętności i zainteresowania takim programem.

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ skomputeryzowanego programu treningu poznawczego, CogniFit™, z „klasycznymi” komputerowymi grami, na funkcjonowanie poznawcze u zdrowych poznawczo osób OO. Zbierane będą informacje dotyczące korzystania przez CO z komputerów i internetu. Zbadane zostanie zainteresowanie i zdolność do ukończenia skomputeryzowanego programu treningu poznawczego, wraz z cechami poznawczymi, demograficznymi, biologicznymi i związanymi ze stylem życia związanymi z tymi zainteresowaniami i zdolnościami.

Skuteczność programów CogniFit™ i gier zostanie oceniona bezpośrednio po treningu i cztery miesiące po jego zakończeniu. Naukowcy spodziewają się, że ci, którzy korzystają z programu CogniFit™, odnotują większe postępy niż ci, którzy korzystają z programu gier. Na koniec zbadana zostanie charakterystyka uczestników związana ze skutecznością programów.

Wśród osób rekrutowanych do tego projektu znajdą się osoby już uczestniczące w kilku badaniach nad starzeniem się i funkcjami poznawczymi w Szkole Medycznej Mount Sinai. Rekrutacja z tej puli przedmiotów zapewni temu programowi podstawowe informacje dotyczące wielu cech podmiotu, w tym funkcji poznawczych, historii rodziny, stylu życia i informacji o układzie sercowo-naczyniowym.

Badanie to dostarczy informacji do przyszłych badań klinicznych na dużą skalę skomputeryzowanych programów treningu poznawczego u osób starszych, a także dostarczy informacji dotyczących skuteczności takiego treningu w OO. Ponadto badanie pozwoli zidentyfikować cechy wpływające na skuteczność treningu komputerowego, a tym samym może zasugerować mechanizmy, dzięki którym trening poznawczy poprawia funkcjonowanie poznawcze u najstarszych obywateli naszego społeczeństwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1 – Oszacowanie wskaźników 1) korzystania z komputera i Internetu, 2) gotowości do udziału w komputerowym programie treningu poznawczego, 3) zdolności do przestrzegania programu do jego ukończenia.

Cel szczegółowy 1a – Zbadanie związków podstawowych globalnych funkcji poznawczych, socjodemograficznych, ADL/IADL, stylu życia i cech biologicznych z chęcią uczestnictwa i ukończeniem komputerowego programu treningu poznawczego.

Cel szczegółowy 2 - Porównanie skuteczności CogniFit. i programy gier 2 miesiące po rozpoczęciu interwencji (odpowiadające czasowi zakończenia interwencji).

Cel szczegółowy 2a - Porównanie skuteczności CogniFit. i programy gier 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji Cel szczegółowy 3- Zbadanie znaczenia szerokiego zakresu już dostępnych cech socjodemograficznych, stylu życia, ADL/IADL i cech biologicznych badanych z różną skutecznością programów.

Wyniki tego badania dostarczą niezbędnych informacji do zaplanowania na dużą skalę próby skomputeryzowanego programu treningu poznawczego dla OO.

Obecny brak leczenia modyfikującego przebieg choroby w celu opóźnienia wystąpienia powolnej progresji choroby Alzheimera (AD) oraz solidne dowody epidemiologiczne sugerujące modyfikowalne ochronne czynniki związane ze stylem życia (np. aktywność poznawcza i fizyczna doprowadziły do ​​szczególnego zainteresowania interwencjami dotyczącymi stylu życia, które opóźniają początek lub spowalniają postęp pogorszenia funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinia
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • Jewish Home Lifecare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

80 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 80+
  • Normalne poznanie przez konferencję konsensusową, MMSE> norma 25 percentyla, CDR=0
  • Posiada komputer z dostępem do Internetu, na którym można uruchomić komputerowy program treningu poznawczego.
  • Gotowość do poświęcenia niezbędnej ilości czasu na projekt

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy lub obecny udział w innym badaniu interwencji poznawczej
  • Choroba medyczna, która uniemożliwia stałe uczestnictwo lub wpływa na funkcje poznawcze
  • Słaba widoczność
  • Słaby słuch

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Komputerowy trening poznawczy
Otrzymał komputerowy program treningu poznawczego CogniFit™
Behawioralne: CogniFit™
Program wykorzystuje 21 zadań, które mogą rozwijać 14 domen poznawczych: świadomość, hamowanie, percepcja przestrzenna, krótkotrwała pamięć wzrokowa, pamięć robocza, koordynacja ręka-oko, skanowanie wzrokowe, czas reakcji, podzielność uwagi, szacowanie czasu, percepcja wzrokowa, przesuwanie, nazywanie i planowanie.
Inne nazwy:
  • Skomputeryzowany program treningu poznawczego
ACTIVE_COMPARATOR: Gry kontrolne
Otrzymał program gier komputerowych
Behawioralne: Gry kontrolne
Program wykorzystuje klasyczne gry komputerowe, które mogą rozwijać domeny poznawcze. Gry będą używane przez 8 tygodni. Uczestnicy będą korzystać z programu 3 dni w tygodniu, z jednym dniem odpoczynku pomiędzy sesjami. Każda sesja trwa około 20 minut. Uczestnik skorzysta z programu łącznie przez 24 sesje.
Inne nazwy:
  • Program gier komputerowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Global Cognition Composite
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu programu (około 7-8 tygodni)
Pamięć, natychmiastowe przywołanie; Pamięć listy słów, opóźnione przywoływanie; Pamięć listy słów, rozpoznawanie; Historia pamięci logicznej A, przywołanie natychmiastowe; Historia pamięci logicznej A, przywołanie opóźnione; Historia pamięci logicznej A, rozpoznawanie, testy anulowania celu (diament i TMX); test tworzenia śladów (część A i B); Test zastępowania symboli cyfr; Testy rozpiętości cyfr (do przodu i do tyłu), podobieństwa; Test nazewnictwa w Bostonie; oraz testy płynności kategorii i płynności liter po zakończeniu programu w porównaniu z wartością wyjściową.
Stan wyjściowy i po zakończeniu programu (około 7-8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji pamięci
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu programu (około 7-8 tygodni)
10-elementowa lista słów jest prezentowana w 3 próbach (z szybkością 1 co 2 sekundy) z inną kolejnością słów w każdej próbie. Uczestnik czyta na głos każde słowo, gdy jest ono prezentowane, a następnie prosi o przywołanie jak największej liczby słów. Zakres wynosi od 0 do 10 dla każdej próby, z sumą prób wynoszącą 30. Po krótkiej przerwie uczestnik jest proszony o przywołanie jak największej liczby z 10 słów. Rozpoznawanie listy słów: Natychmiast po zadaniu opóźnionego przypominania uczestnik jest proszony o zidentyfikowanie 10 słów z listy słów docelowych i dziesięciu słów rozpraszających. Maksymalnie 10 poprawnych odpowiedzi „Tak” i 10 poprawnych odpowiedzi „Nie”. Aby uwzględnić przypadek, wynik oblicza się jako całkowitą liczbę poprawnych odpowiedzi minus 10. Wynik oszczędności jest obliczany w celu odzwierciedlenia zdolności przypomnienia sobie wyuczonych informacji po opóźnieniu; wynik ten uzyskuje się dzieląc liczbę słów przypomnianych po opóźnieniu przez całkowitą liczbę poprawnych słów w Próbie 3 i porównując po zakończeniu programu z linią bazową.
Stan wyjściowy i po zakończeniu programu (około 7-8 tygodni)
Zmiana w pamięci logicznej Opowieść A
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu programu (około 7-8 tygodni)
Podtest LM WMS-R jest wystandaryzowaną oceną narracyjnej pamięci epizodycznej. Krótka historia jest prezentowana ustnie, a zdający jest proszony o przywołanie historii dosłownie (przypomnienie natychmiastowe). Około 20 lub 30 minut później ponownie pojawia się swobodne przypominanie sobie historii (opóźnione przypominanie). po zakończeniu programu w porównaniu z wartością wyjściową.
Stan wyjściowy i po zakończeniu programu (około 7-8 tygodni)
Zmiana wyniku uwagi/funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu programu (około 7-8 tygodni)
Wynik dotyczący uwagi/funkcji wykonawczych — złożony z testów anulowania celu (diament i TMX); test tworzenia śladów (część A i B); Test zastępowania symboli cyfr; oraz testy rozpiętości cyfr (do przodu i do tyłu) po zakończeniu programu w porównaniu z linią bazową.
Stan wyjściowy i po zakończeniu programu (około 7-8 tygodni)
Zmiana wyniku funkcji językowej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu programu (około 7-8 tygodni)
Wynik funkcji językowej - złożony z podobieństw; Test nazewnictwa w Bostonie; oraz testy płynności kategorii i płynności liter po zakończeniu programu w porównaniu z wartością wyjściową.
Stan wyjściowy i po zakończeniu programu (około 7-8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 09-2339

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CogniFit™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj