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Intervenção Cognitiva Computadorizada no Idoso-Idoso

10 de janeiro de 2018 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Intervenção Cognitiva Computadorizada em Idosos: Um Estudo de Viabilidade

Pouco se sabe sobre estratégias preventivas com impacto imediato na saúde pública para o funcionamento cognitivo dos longevos (OO). O treinamento cognitivo melhora o funcionamento cognitivo no jovem (YO; 60 a 84), ainda não foi examinado no OO.

Ensaios clínicos são necessários para determinar se o treinamento cognitivo computadorizado é eficaz na prevenção ou retardo do declínio cognitivo no OO. Para desenvolver tais testes, informações sobre o uso de computadores e internet pelo OO e a capacidade e interesse em tal programa devem ser determinadas.

Este estudo examinará os efeitos de um programa de treinamento cognitivo computadorizado, CogniFit™, com um programa de jogos computadorizados "clássicos", no funcionamento cognitivo em indivíduos OO cognitivamente saudáveis. Serão recolhidas informações relativas à utilização de computadores e internet pela OO. O interesse e a capacidade de concluir um programa de treinamento cognitivo computadorizado serão examinados, juntamente com as características cognitivas, demográficas, biológicas e de estilo de vida relacionadas a esse interesse e capacidade.

A eficácia do CogniFit™ e dos programas de jogos será avaliada imediatamente após o treinamento e quatro meses após a conclusão do treinamento. Os pesquisadores esperam que aqueles que usam o programa CogniFit™ tenham melhorias maiores do que aqueles que usam o programa de jogos. Por fim, serão examinadas as características dos participantes quanto à eficácia dos programas.

Os indivíduos recrutados para este projeto incluirão aqueles que já participam de vários estudos sobre envelhecimento e cognição na Mount Sinai School of Medicine. O recrutamento desse conjunto de indivíduos fornecerá a este programa informações básicas sobre várias características do indivíduo, incluindo cognição, histórico familiar, estilo de vida e informações cardiovasculares.

Este estudo irá informar futuros ensaios clínicos em larga escala de programas de treinamento cognitivo computadorizado em idosos, bem como fornecer informações sobre a eficácia de tal treinamento no OO. Além disso, o estudo identificará características que afetam a eficácia do treinamento computadorizado e, portanto, poderá sugerir mecanismos pelos quais o treinamento cognitivo melhora o funcionamento cognitivo nos cidadãos mais idosos de nossa sociedade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo Específico 1- Estimar, em OO cognitivamente normal, as taxas de 1) uso de computador e internet, 2) vontade de participar de um programa de treinamento cognitivo computadorizado, 3) capacidade de cumprir o programa até sua conclusão.

Objetivo Específico 1a- Explorar as relações da cognição global de linha de base, sociodemográficas, AVD/AIVD, estilo de vida e características biológicas com a vontade de participar e com a conclusão de um programa de treinamento cognitivo computadorizado.

Objetivo específico 2 - Comparar a eficácia do CogniFit. e programas de jogos 2 meses após o início da intervenção (correspondente ao tempo para concluir a intervenção).

Objetivo específico 2a - Comparar a eficácia do CogniFit. e programas de jogos 6 meses após o início da intervenção Objetivo específico 3- Explorar a relevância da ampla gama de características sociodemográficas, de estilo de vida, AVD/AIVD e biológicas já disponíveis dos sujeitos com a eficácia diferencial dos programas.

Os resultados deste estudo fornecerão informações essenciais para o planejamento de um teste em larga escala de programa de treinamento cognitivo computadorizado para OO.

A atual falta de tratamento modificador da doença para retardar o início da progressão lenta para a doença de Alzheimer (DA) e a evidência epidemiológica robusta sugerindo fatores de estilo de vida protetores modificáveis ​​(p. atividade cognitiva e física levaram a um interesse particular em intervenções de estilo de vida que retardam o início ou retardam a progressão do declínio cognitivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinia
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • Jewish Home Lifecare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

80 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 80+
  • Cognição normal por conferência de consenso, MMSE> 25º percentil normal, CDR=0
  • Possui computador com acesso à internet capaz de executar o programa de treinamento cognitivo computadorizado.
  • Disposto a dedicar o tempo necessário ao projeto

Critério de exclusão:

  • Participação anterior ou atual em outro estudo de intervenção cognitiva
  • Doença médica que impede a participação consistente ou que afeta a cognição
  • Visão ruim
  • Pouca audição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento cognitivo computadorizado
Recebeu o programa de treinamento cognitivo computadorizado, CogniFit™
Comportamental: CogniFit™
O programa utiliza 21 tarefas, que podem desenvolver 14 domínios cognitivos: consciência, inibição, percepção espacial, memória visual de curto prazo, memória de trabalho, coordenação mão-olho, exploração visual, tempo de resposta, atenção dividida, estimativa de tempo, percepção visual, deslocamento, nomeação e planejamento.
Outros nomes:
  • Programa de treinamento cognitivo computadorizado
ACTIVE_COMPARATOR: Jogos de controle
Recebeu o programa de jogos computadorizados
Comportamental: Jogos de controle
O programa utiliza jogos clássicos de computador, que podem desenvolver domínios cognitivos. Os jogos serão usados ​​ao longo de 8 semanas. Os participantes utilizarão o programa 3 dias por semana, com um dia de descanso entre cada sessão. Cada sessão dura aproximadamente 20 minutos. O participante usará o programa em um total de 24 sessões.
Outros nomes:
  • Programa de jogos computadorizados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Composto de Cognição Global
Prazo: Linha de base e após a conclusão do programa (aproximadamente 7-8 semanas)
Memória, recordação imediata; Memória de lista de palavras, recuperação atrasada; Memória de Lista de Palavras, Reconhecimento; História de memória lógica A, recordação imediata; Memória Lógica História A, Recordação atrasada; Memória Lógica Story A, Reconhecimento, Testes de Cancelamento de Alvo (diamante e TMX); Teste de Trilha (Partes A e B); Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos; Testes de Span de Dígitos (Forward e Backward), Semelhanças; Teste de Nomeação de Boston; e testes de fluência de categoria e fluência de letras na conclusão do programa em comparação com a linha de base.
Linha de base e após a conclusão do programa (aproximadamente 7-8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função de memória
Prazo: Linha de base e após a conclusão do programa (aproximadamente 7-8 semanas)
Uma lista de palavras de 10 itens é apresentada em 3 tentativas (na taxa de 1 a cada 2 segundos) com uma ordem de palavras diferente a cada tentativa. O participante lê cada palavra em voz alta à medida que é apresentada e, em seguida, é solicitado a lembrar o máximo de palavras possível. O intervalo é de 0 a 10 para cada tentativa, com um total de tentativas de 30. Após um pequeno atraso, o participante é solicitado a lembrar o máximo possível das 10 palavras. Reconhecimento da lista de palavras: imediatamente após a tarefa de recordação atrasada, o participante é solicitado a identificar as 10 palavras da lista de palavras-alvo e dez palavras distratoras. Há um máximo de 10 respostas corretas 'Sim' e 10 respostas corretas 'Não'. Para ajustar o acaso, a pontuação é calculada como o número total de respostas corretas menos 10. Uma pontuação de economia é calculada para refletir a capacidade de recuperar informações aprendidas após um atraso; esta pontuação é obtida dividindo o número de palavras lembradas após o atraso pelo número total correto na Tentativa 3 e comparado na conclusão do programa com a linha de base.
Linha de base e após a conclusão do programa (aproximadamente 7-8 semanas)
Mudança na Memória Lógica História A
Prazo: Linha de base e após a conclusão do programa (aproximadamente 7-8 semanas)
O subteste LM do WMS-R é uma avaliação padronizada da memória episódica narrativa. Uma história curta é apresentada oralmente e o examinando é solicitado a recordar a história literalmente (recordação imediata). Aproximadamente 20 ou 30 minutos depois, a recordação livre da história é novamente eliciada (recordação atrasada). na conclusão do programa em comparação com a linha de base.
Linha de base e após a conclusão do programa (aproximadamente 7-8 semanas)
Mudança na pontuação de Atenção/Função Executiva
Prazo: Linha de base e após a conclusão do programa (aproximadamente 7-8 semanas)
Pontuação de Atenção/Função Executiva - composto de Target Cancellation Tests (diamante e TMX); Teste de Trilha (Partes A e B); Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos; e testes Digit Span (para frente e para trás) na conclusão do programa em comparação com a linha de base.
Linha de base e após a conclusão do programa (aproximadamente 7-8 semanas)
Alteração na pontuação da função de idioma
Prazo: Linha de base e após a conclusão do programa (aproximadamente 7-8 semanas)
Pontuação da função de linguagem - composto de Semelhanças; Teste de Nomeação de Boston; e testes de fluência de categoria e fluência de letras na conclusão do programa em comparação com a linha de base.
Linha de base e após a conclusão do programa (aproximadamente 7-8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de março de 2011

Conclusão Primária (REAL)

16 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

16 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

12 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GCO 09-2339

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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