항뮬러리안 호르몬(AMH)의 농도는 월경 주기에 따라 달라집니까? (Bicycle)
연구 개요
상세 설명
AMH 농도를 결정하기 위해 새로운 측정을 사용하기 위한 중요한 요구 사항은 월경 주기 동안 AMH 수준의 안정성입니다. 지금까지 편향되지 않은 AMH 농도는 이 매개변수를 관리하는 가장 중요한 논거입니다.
월경 주기의 단계에 따라 AMH 농도에 대해 서로 다른 전문적 의견을 제공하는 여러 연구가 있습니다. 일부 저자는 월경 주기 동안 AMH 농도가 일정하다는 결론에 도달했고 다른 저자는 상당한 변동을 설명했습니다. 설명된 변동이 난소 예비력의 해석과 관련이 있는지는 확실하지 않습니다. 최근에는 월경 주기 중 정년 여성의 개인 내 변동이 더 강하다는 사실이 밝혀졌는데, 이는 이 연령대의 AMH 측정이 덜 안전하다는 것을 의미합니다.
이 연구의 주요 목표는 ElecSys 방법을 사용한 새로운 AMH 측정이 월경 주기 동안 안정적인 값을 제공하는지 평가하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 3D 초음파로 주어진 전치부 난포의 수에 변동이 있는지 확인하는 것입니다.
이러한 이유로 우리는 월경 주기 동안 AMH 농도의 궁극적인 변화를 측정하기 위해 두 가지 연령 범주 내에서 50명의 여성 그룹을 모집하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Klinik für Gyn. Endokrinologie und Reproduktionsmedizin der Frauenklinik des Universitätsspitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 24일에서 32일 사이의 규칙적인 자연 생리 주기
- 19~26kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- HIV, B형 간염 및 C형 간염에 대한 음성 혈청 역가
- 비 흡연자
- 2번의 비연속 월경 주기 중 이틀에 한 번씩 클리닉을 방문할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 피임약 등 호르몬제 복용
- 임신/수유
- 알려진 불임
- 알려진 이전 또는 실제 호르몬 장애
- 다낭성 난소 증후군(PCOS)
- 지난 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
18~25세 여성 25명
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연구에 포함될 때 혈액 샘플 및 초음파는 포함 후 첫 번째 및 세 번째 월경 주기의 이틀마다 채취됩니다.
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그룹 2
26~40세 여성 25명
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연구에 포함될 때 혈액 샘플 및 초음파는 포함 후 첫 번째 및 세 번째 월경 주기의 이틀마다 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AMH 혈청 농도에 기초한 난소예비력 평가의 주기 신뢰도
기간: 3 개월
|
혈액 내 AMH(pmol/l)로 난소 예비력의 안정적인 평가
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3D 초음파로 볼 수 있는 난소 난포의 수
기간: 3 개월
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다른 월경 주기 동안 전정부 여포 수의 변동
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian De Geyter, Prof., USB
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2016-01824
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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