La concentrazione dell'ormone anti-muelleriano (AMH) dipende dal ciclo mestruale? (Bicycle)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un requisito importante per l'uso della nuova misurazione per determinare la concentrazione di AMH è la stabilità del livello di AMH durante il ciclo mestruale. Finora la concentrazione imparziale di AMH è l'argomento più importante per gestire questo parametro.
Esistono diversi studi che danno pareri professionali diversi sulla concentrazione di AMH a seconda della fase del ciclo mestruale. Alcuni autori sono giunti alla conclusione che la concentrazione di AMH durante il ciclo mestruale è costante, altri hanno descritto fluttuazioni significative. Non è chiaro se la fluttuazione descritta sia rilevante per l'interpretazione della riserva ovarica. Recentemente è stato dimostrato che le fluttuazioni intraindividuali delle giovani donne durante il ciclo mestruale sono più forti, il che significa che la misurazione dell'AMH in questa età è meno sicura.
L'obiettivo principale dello studio è valutare se la nuova misurazione dell'AMH con il metodo ElecSys fornisce valori stabili durante il ciclo mestruale.
L'obiettivo secondario dello studio è determinare se ci sono fluttuazioni nel numero di follicoli antrali come indicato dall'ecografia 3D.
Per questo motivo stiamo reclutando un gruppo di 50 donne all'interno di due categorie di età per misurare eventuali cambiamenti nella concentrazione di AMH durante il loro ciclo mestruale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Klinik für Gyn. Endokrinologie und Reproduktionsmedizin der Frauenklinik des Universitätsspitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ciclo mestruale naturale regolare tra 24 e 32 giorni
- Indice di massa corporea (BMI) tra 19 e 26 kg/m2
- Titolo sierico negativo per HIV, epatite B ed epatite C
- Non fumatore
- Disponibilità a visitare la clinica ogni secondo giorno di due cicli mestruali non consecutivi.
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci ormonali come i contraccettivi
- Gravidanza/allattamento
- Infertilità nota
- Disturbo ormonale noto precedente o effettivo
- Sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)
- Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
25 donne di età compresa tra 18 e 25 anni
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Quando inclusi nello studio, i campioni di sangue e gli ultrasuoni vengono prelevati ogni secondo giorno del primo e terzo ciclo mestruale dopo l'inclusione.
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Gruppo 2
25 donne con età di 26-40 anni
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Quando inclusi nello studio, i campioni di sangue e gli ultrasuoni vengono prelevati ogni secondo giorno del primo e terzo ciclo mestruale dopo l'inclusione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tra l'affidabilità del ciclo della valutazione della riserva ovarica basata sulla concentrazione sierica di AMH
Lasso di tempo: 3 mesi
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valutazione stabile della riserva ovarica con AMH (pmol/l) nel sangue
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di follicoli ovarici resi visibili dall'ecografia 3D
Lasso di tempo: 3 mesi
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Fluttuazioni della conta dei follicoli antrali durante i diversi cicli mestruali
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian De Geyter, Prof., USB
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-01824
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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