Är koncentrationen av anti-muellerian hormon (AMH) beroende på menstruationscykeln? (Bicycle)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett viktigt krav för användningen av den nya mätningen för att bestämma AMH-koncentrationen är stabiliteten för AMH-nivån över menstruationscykeln. Hittills är den opartiska AMH-koncentrationen det viktigaste argumentet för att hantera denna parameter.
Det finns flera studier som ger olika professionella åsikter om AMH-koncentrationen beroende på menstruationscykelns fas. Vissa författare kom till slutsatsen att AMH-koncentrationen över menstruationscykeln är konstant, andra beskrev signifikanta fluktuationer. Det är oklart om den beskrivna fluktuationen är relevant för tolkningen av äggstocksreserven. Nyligen kunde man visa att intraindividuella fluktuationer hos unga kvinnor under menstruationscykeln är starkare, vilket gör att mätningen av AMH i denna ålder är mindre säker.
Det primära målet med studien är att utvärdera om den nya AMH-mätningen med ElecSys-metoden ger stabila värden över menstruationscykeln.
Det sekundära målet med studien är att fastställa om det finns några fluktuationer i antalet antralfolliklar enligt 3D-ultraljud.
Av denna anledning rekryterar vi en grupp på 50 kvinnor inom två ålderskategorier för att mäta eventuella förändringar i AMH-koncentration under deras menstruationscykel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Klinik für Gyn. Endokrinologie und Reproduktionsmedizin der Frauenklinik des Universitätsspitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Regelbunden naturlig menstruationscykel mellan 24 och 32 dagar
- Body Mass Index (BMI) mellan 19 och 26 kg/m2
- Negativ serumtiter för HIV, Hepatit B och Hepatit C
- Icke rökare
- Villighet att besöka kliniken varannan dag av två icke på varandra följande menstruationscykler.
Exklusions kriterier:
- Intag av hormonell medicin som preventivmedel
- Graviditet/amning
- Känd infertilitet
- Känd tidigare eller faktisk hormonell störning
- Polycystiskt ovarialsyndrom (PCOS)
- Deltagande i ytterligare en klinisk prövning under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
25 kvinnor i åldern 18-25 år
|
När det ingår i studien tas blodprov och ultraljud varannan dag i den första och tredje menstruationscykeln efter inkludering.
|
|
Grupp 2
25 kvinnor i åldern 26-40 år
|
När det ingår i studien tas blodprov och ultraljud varannan dag i den första och tredje menstruationscykeln efter inkludering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mellan cykeltillförlitlighet för ovariereserver bedömning baserat på AMH-serumkoncentration
Tidsram: 3 månader
|
stabil bedömning av äggstocksreserv med AMH (pmol/l) i blod
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal äggstocksfolliklar som gjorts synliga av 3D ultraljud
Tidsram: 3 månader
|
Fluktuationer av antral follikelräkning under olika menstruationscykler
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christian De Geyter, Prof., USB
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2016-01824
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .