Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy stężenie hormonu anty-Muellerowskiego (AMH) zależy od cyklu miesiączkowego? (Bicycle)

25 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Christian De Geyter, University Hospital, Basel, Switzerland
Opracowanie nowego, stabilnego pomiaru hormonu antymuellerowskiego (AMH) wraz z firmą Roche Diagnostics International (Rotkreuz, CH) umożliwi zautomatyzowany i terminowy pomiar wartości AMH w próbkach krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ważnym warunkiem wykorzystania nowego pomiaru do oznaczania stężenia AMH jest stabilność poziomu AMH w całym cyklu menstruacyjnym. Jak dotąd najważniejszym argumentem przemawiającym za zarządzaniem tym parametrem jest nieobciążone stężenie AMH.

Istnieje kilka badań, które dają różne profesjonalne opinie na temat stężenia AMH w zależności od fazy cyklu miesiączkowego. Niektórzy autorzy doszli do wniosku, że stężenie AMH w ciągu cyklu miesiączkowego jest stałe, inni opisywali znaczne wahania. Nie jest jasne, czy opisana fluktuacja ma znaczenie dla interpretacji rezerwy jajnikowej. Ostatnio wykazano, że fluktuacje wewnątrzosobnicze młodych kobiet w trakcie cyklu miesiączkowego są silniejsze, co oznacza, że ​​pomiar AMH w tym wieku jest mniej pewny.

Głównym celem pracy jest ocena, czy nowy pomiar AMH metodą ElecSys daje stabilne wartości w całym cyklu menstruacyjnym.

Celem drugorzędnym badania jest ustalenie, czy występują wahania liczby pęcherzyków antralnych w badaniu ultrasonograficznym 3D.

Z tego powodu rekrutujemy grupę 50 kobiet w dwóch kategoriach wiekowych, aby zmierzyć ewentualne zmiany stężenia AMH- podczas ich cyklu miesiączkowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Klinik für Gyn. Endokrinologie und Reproduktionsmedizin der Frauenklinik des Universitätsspitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 zdrowych probantek płci żeńskiej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Regularny naturalny cykl menstruacyjny od 24 do 32 dni
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 19 a 26 kg/m2
  • Ujemne miano surowicy w kierunku HIV, zapalenia wątroby typu B i zapalenia wątroby typu C
  • Niepalący
  • Chęć odwiedzania kliniki co drugi dzień dwóch nienastępujących po sobie cykli menstruacyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków hormonalnych, takich jak środki antykoncepcyjne
  • Ciąża/karmienie piersią
  • Znana niepłodność
  • Znane wcześniejsze lub aktualne zaburzenia hormonalne
  • Zespół policystycznych jajników (PCOS)
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
25 kobiet w wieku 18-25 lat
Procedura: próbka krwi i USG
W przypadku uwzględnienia w badaniu próbki krwi i USG pobiera się co drugi dzień pierwszego i trzeciego cyklu miesiączkowego po włączeniu.
Grupa 2
25 kobiet w wieku 26-40 lat
Procedura: próbka krwi i USG
W przypadku uwzględnienia w badaniu próbki krwi i USG pobiera się co drugi dzień pierwszego i trzeciego cyklu miesiączkowego po włączeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
między rzetelnością cyklu oceny rezerwy jajnikowej na podstawie stężenia AMH w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
stabilna ocena rezerwy jajnikowej z AMH (pmol/l) we krwi
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pęcherzyków jajnikowych uwidoczniona za pomocą ultrasonografii 3D
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wahania liczby pęcherzyków antralnych podczas różnych cykli menstruacyjnych
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

Roche Diagnostic Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian De Geyter, Prof., USB

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-01824

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność jajników

Badania kliniczne na próbka krwi i USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj