Riippuuko anti-Muellerian hormonin (AMH) pitoisuus kuukautiskierrosta? (Bicycle)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeä vaatimus uuden mittauksen käytölle AMH-pitoisuuden määrittämiseen on AMH-tason stabiilisuus kuukautiskierron aikana. Toistaiseksi puolueeton AMH-pitoisuus on tärkein argumentti tämän parametrin hallitsemiseksi.
On olemassa useita tutkimuksia, jotka antavat erilaisia ammatillisia mielipiteitä AMH-pitoisuudesta kuukautiskierron vaiheesta riippuen. Jotkut kirjoittajat tulivat siihen tulokseen, että AMH-pitoisuus kuukautiskierron aikana on vakio, toiset kuvasivat merkittäviä vaihteluita. On epäselvää, onko kuvatulla vaihtelulla merkitystä munasarjareservin tulkinnan kannalta. Äskettäin on voitu osoittaa, että nuorten naisten kuukautiskierron aikana tapahtuvat yksilön sisäiset vaihtelut ovat voimakkaampia, mikä tarkoittaa, että AMH:n mittaaminen tässä iässä on heikompi.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, tuottaako uusi AMH-mittaus ElecSys-menetelmällä vakaat arvot kuukautiskierron aikana.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, onko 3D-ultraäänellä havaittuja antrulien follikkelien lukumäärässä muutoksia.
Tästä syystä rekrytoimme 50 naisen ryhmän kahdesta ikäluokasta mittaamaan lopulta muutoksia AMH-pitoisuudessa kuukautiskierron aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Klinik für Gyn. Endokrinologie und Reproduktionsmedizin der Frauenklinik des Universitätsspitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännöllinen luonnollinen kuukautiskierto 24-32 päivää
- Painoindeksi (BMI) on 19-26 kg/m2
- Negatiivinen seerumititteri HIV:lle, hepatiitti B:lle ja hepatiitti C:lle
- Tupakoimaton
- Halukkuus käydä klinikalla joka toinen päivä kahden ei-peräkkäisen kuukautiskierron aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonaalisten lääkkeiden, kuten ehkäisyvälineiden, nauttiminen
- Raskaus/imettäminen
- Tunnettu lapsettomuus
- Tunnettu entinen tai todellinen hormonaalinen häiriö
- Munasarjojen polykystinen oireyhtymä (PCOS)
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
25 naista iältään 18-25 vuotta
|
Kun tutkimukseen sisällytetään, verinäytteitä ja ultraääni otetaan joka toinen päivä ensimmäisen ja kolmannen kuukautiskierron aikana sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Ryhmä 2
25 naista iältään 26-40 vuotta
|
Kun tutkimukseen sisällytetään, verinäytteitä ja ultraääni otetaan joka toinen päivä ensimmäisen ja kolmannen kuukautiskierron aikana sisällyttämisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMH-seerumin konsentraatioon perustuvan munasarjavarannon arvioinnin syklin välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vakaa arvio munasarjavarannosta AMH:lla (pmol/l) veressä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D-ultraäänellä näkyväksi tehtyjen munasarjojen follikkelien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Antral follikkelien määrän vaihtelut eri kuukautiskierron aikana
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian De Geyter, Prof., USB
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-01824
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .