La concentration en hormone anti-muellerienne (AMH) dépend-elle du cycle menstruel ? (Bicycle)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une exigence importante pour l'utilisation de la nouvelle mesure pour déterminer la concentration d'AMH est la stabilité du niveau d'AMH au cours du cycle menstruel. Jusqu'à présent, la concentration impartiale d'AMH est l'argument le plus important pour gérer ce paramètre.
Il existe plusieurs études, qui donnent des avis professionnels différents sur la concentration d'AMH en fonction de la phase du cycle menstruel. Certains auteurs sont arrivés à la conclusion que la concentration d'AMH au cours du cycle menstruel est constante, d'autres ont décrit des fluctuations importantes. Il n'est pas clair si la fluctuation décrite est pertinente pour l'interprétation de la réserve ovarienne. Récemment, il a pu être montré que les fluctuations intra-individuelles des jeunes femmes au cours du cycle menstruel sont plus fortes, ce qui signifie que la mesure de l'AMH à cet âge est moins sûre.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si la nouvelle mesure de l'AMH avec la méthode ElecSys fournit des valeurs stables au cours du cycle menstruel.
L'objectif secondaire de l'étude est de déterminer s'il existe des fluctuations dans le nombre de follicules antraux tel qu'indiqué par l'échographie 3D.
Pour cette raison, nous recrutons un groupe de 50 femmes dans deux catégories d'âge pour mesurer éventuellement les changements de concentration d'AMH au cours de leur cycle menstruel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Basel, Suisse, 4031
- Klinik für Gyn. Endokrinologie und Reproduktionsmedizin der Frauenklinik des Universitätsspitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cycle menstruel naturel régulier entre 24 et 32 jours
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 19 et 26 kg/m2
- Titre sérique négatif pour le VIH, l'hépatite B et l'hépatite C
- Non fumeur
- Volonté de visiter la clinique tous les deux jours de deux cycles menstruels non consécutifs.
Critère d'exclusion:
- Prise de médicaments hormonaux comme les contraceptifs
- Grossesse/allaitement
- Infertilité connue
- Trouble hormonal ancien ou réel connu
- Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
- Participation à un autre essai clinique au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
25 femmes âgées de 18 à 25 ans
|
Lorsqu'ils sont inclus dans l'étude, des échantillons de sang et des ultrasons sont prélevés tous les deux jours du premier et du troisième cycle menstruel après l'inclusion.
|
|
Groupe 2
25 femmes âgées de 26 à 40 ans
|
Lorsqu'ils sont inclus dans l'étude, des échantillons de sang et des ultrasons sont prélevés tous les deux jours du premier et du troisième cycle menstruel après l'inclusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fiabilité entre les cycles de l'évaluation de la réserve ovarienne basée sur la concentration sérique d'AMH
Délai: 3 mois
|
évaluation stable de la réserve ovarienne avec AMH (pmol/l) dans le sang
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de follicules ovariens rendu visible par échographie 3D
Délai: 3 mois
|
Fluctuations du nombre de follicules antraux au cours des différents cycles menstruels
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian De Geyter, Prof., USB
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-01824
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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