A concentração do hormônio antimuelleriano (AMH) depende do ciclo menstrual? (Bicycle)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um requisito importante para o uso da nova medição para determinar a concentração de AMH é a estabilidade do nível de AMH ao longo do ciclo menstrual. Até agora, a concentração imparcial de AMH é o argumento mais importante para gerenciar esse parâmetro.
Existem vários estudos que dão diferentes opiniões profissionais sobre a concentração de AMH dependendo da fase do ciclo menstrual. Alguns autores chegaram à conclusão de que a concentração de AMH ao longo do ciclo menstrual é constante, outros descreveram flutuações significativas. Não está claro se a flutuação descrita é relevante para a interpretação da reserva ovariana. Recentemente, foi demonstrado que as flutuações intraindividuais de mulheres jovens durante o ciclo menstrual são mais fortes, o que significa que a medição do AMH nessa idade é menos segura.
O objetivo principal do estudo é avaliar se a nova medição de AMH com o método ElecSys fornece valores estáveis ao longo do ciclo menstrual.
O objetivo secundário do estudo é determinar se há flutuações no número de folículos antrais conforme determinado pelo ultrassom 3D.
Por esta razão, estamos recrutando um grupo de 50 mulheres dentro de duas categorias de idade para medir eventuais mudanças na concentração de AMH durante o ciclo menstrual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Klinik für Gyn. Endokrinologie und Reproduktionsmedizin der Frauenklinik des Universitätsspitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclo menstrual natural regular entre 24 e 32 dias
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 19 e 26 kg/m2
- Título sérico negativo para HIV, Hepatite B e Hepatite C
- Não fumante
- Disposição para visitar a clínica a cada dois dias de dois ciclos menstruais não consecutivos.
Critério de exclusão:
- Ingestão de medicamentos hormonais como anticoncepcionais
- Gravidez/amamentação
- Infertilidade conhecida
- Distúrbio hormonal anterior ou real conhecido
- Síndrome dos ovários policísticos (SOP)
- Participação em outro ensaio clínico durante os últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
25 mulheres com idade de 18 a 25 anos
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Quando incluído no estudo, amostras de sangue e ultrassom são coletados a cada segundo dia do primeiro e terceiro ciclo menstrual após a inclusão.
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Grupo 2
25 mulheres com idade de 26 a 40 anos
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Quando incluído no estudo, amostras de sangue e ultrassom são coletados a cada segundo dia do primeiro e terceiro ciclo menstrual após a inclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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entre a confiabilidade do ciclo da avaliação da reserva ovariana com base na concentração sérica de AMH
Prazo: 3 meses
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avaliação estável da reserva ovariana com AMH (pmol/l) no sangue
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de folículos ovarianos visíveis por ultrassom 3D
Prazo: 3 meses
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Flutuações na contagem de folículos antrais durante diferentes ciclos menstruais
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian De Geyter, Prof., USB
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-01824
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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