¿Depende la concentración de hormona antimuelleriana (AMH) del ciclo menstrual? (Bicycle)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un requisito importante para el uso de la nueva medida para determinar la concentración de AMH es la estabilidad del nivel de AMH durante el ciclo menstrual. Hasta ahora, la concentración de AMH imparcial es el argumento más importante para gestionar este parámetro.
Existen varios estudios, que dan diferentes opiniones profesionales de la concentración de AMH según la fase del ciclo menstrual. Algunos autores llegaron a la conclusión de que la concentración de AMH durante el ciclo menstrual es constante, otros describieron fluctuaciones significativas. No está claro si la fluctuación descrita es relevante para la interpretación de la reserva ovárica. Recientemente se pudo demostrar que las fluctuaciones intraindividuales de mujeres jóvenes durante el ciclo menstrual son más fuertes, lo que significa que la medición de AMH en esta edad es menos segura.
El objetivo principal del estudio es evaluar si la nueva medición de AMH con el método ElecSys ofrece valores estables durante el ciclo menstrual.
El objetivo secundario del estudio es determinar si hay fluctuaciones en el número de folículos antrales según lo indicado por ultrasonido 3D.
Por esta razón, estamos reclutando un grupo de 50 mujeres dentro de dos categorías de edad para medir los cambios eventuales en la concentración de AMH durante su ciclo menstrual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Klinik für Gyn. Endokrinologie und Reproduktionsmedizin der Frauenklinik des Universitätsspitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclo menstrual natural regular entre 24 y 32 días
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 19 y 26 kg/m2
- Título sérico negativo para VIH, Hepatitis B y Hepatitis C
- No fumador
- Disponibilidad para visitar la clínica cada dos días de dos ciclos menstruales no consecutivos.
Criterio de exclusión:
- Ingesta de medicamentos hormonales como anticonceptivos.
- Embarazo/lactancia
- Infertilidad conocida
- Trastorno hormonal conocido anterior o actual
- Síndrome de ovario poliquístico (SOP)
- Participación en otro ensayo clínico durante los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
25 mujeres con edad de 18-25 años
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Cuando se incluyen en el estudio, se toman muestras de sangre y ultrasonido cada dos días del primer y tercer ciclo menstrual después de la inclusión.
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Grupo 2
25 mujeres con edad de 26-40 años
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Cuando se incluyen en el estudio, se toman muestras de sangre y ultrasonido cada dos días del primer y tercer ciclo menstrual después de la inclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fiabilidad entre ciclos de la evaluación de la reserva ovárica basada en la concentración sérica de AMH
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluación estable de la reserva ovárica con AMH (pmol/l) en sangre
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de folículos ováricos visibles mediante ecografía 3D
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Fluctuaciones del recuento de folículos antrales durante diferentes ciclos menstruales
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian De Geyter, Prof., USB
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016-01824
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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