설명할 수 없는 불임 부부의 자궁내막 손상의 영향
원인 불명의 불임 부부의 자궁내막 손상 후 임신율 비교 연구
연구 개요
상세 설명
배란 유도는 주기 3일째부터 주기 7일째까지 clomophine citrate(트리페닐에틸렌 그룹의 선택적 에스트로겐 조절제, (Sanafi Aventis 회사)에서 생산) 및 6일부터 IBSA(Institute biochimique SA)에서 생산하는 HMG 75IU(MerionaL)에 의해 이루어졌습니다. 주기의 날부터 주기의 8일까지 하루에 한 번. 우성 난포의 크기가 18~20mm에 도달할 때까지 배란 유도 동안 정기적으로 모낭 측정을 합니다.
그런 다음 Jiangsu Guard King Medical Equipment Co.에서 생산한 얇은 피펠(가늘고 유연하며 멸균된 플라스틱 튜브)에 의해 배란일 이전에 자궁내막 손상을 시행했습니다.
절차는 배란일(우성 난포의 직경이 18~20mm에 도달한 것으로 알려짐)에 수행되었으며, 일반적으로 주기의 14일 경에 수행되었습니다.
수술실에서는 환자를 쇄석술 자세로 두고 좋은 광원이 있는 곳에서 살균을 시행하였으며, 시술은 다음과 같이 가는 피펠관을 이용하여 시행하였다. 자궁 경부.
자궁경부는 볼셀럼(volllselum)으로 위쪽을 향하여 잡고 자궁경부와 자궁강을 통과한 후 피펠관을 위아래로 움직여 자궁후벽의 내막 자궁내막에 2회에 걸쳐 단일 유도 스크래치를 만들었다.
절차를 완료하는 데 약 15분이 소요되었습니다. 어떤 경우에는 불편하거나 고통스러웠고 시술 후 출혈이 발생하는 경우가 많았습니다. 시술 후 항생제를 투여했습니다.
부부는 다음 6개월 동안 정해진 시간에 성교를 하도록 권고받았고, 두 그룹의 부부는 생리가 없을 때마다 연락 담당자에게 전화하도록 요청받았습니다. 환자들은 생화학적 임신이 발생했는지 확인하기 위해 6개월 동안 추적 관찰했습니다.
2- 대조군(50명) :- 첫 번째 군과 동일한 배란유도를 받았으나 배란전 자궁내막손상은 없었다.
무월경 1주일 후 혈청임신검사를 시행한 경우에는 무월경일 때까지 기다립니다.
모든 여성은 치료 후 6개월 동안 추적 관찰했습니다. 두 그룹에 대해 비교 연구가 수행되었으며 결과는 표에 제시되고 통계적으로 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
원인 불명의 불임(1차 및 2차 불임) : *
- 불임 여성의 정상적인 호르몬 프로필.
- 정상 자궁난관조영도.
- 정상적인 복강경 검사.
- 자궁경부 인자의 정상적인 조사
- 가임 정액 분석(세계 보건 기구 기준 2015에 따름).
제외 기준:
• 불임 정액 분석.
- 비정상적인 HSG.
- 비정상적인 복강경 소견.
- 교란 된 호르몬 프로필.
- 자궁경부 인자의 증거.
- 알려진 유전 질환
- 알려진 자가면역질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스크래치 그룹
배란 유도는 주기 3일부터 7일까지 클로모핀 구연산염으로, 주기 6일부터 8일까지 HMG 75IU(MerionaL)를 1일 1회 투여합니다. 우성 난포의 크기가 18~20mm에 도달할 때까지 배란 유도 동안 정기적으로 모낭 측정을 합니다. 그런 다음 얇은 피펠(가늘고 유연하며 살균된 플라스틱 튜브)에 의해 배란 전 날에 자궁 내막 손상을 시행했습니다. 시술은 배란 전 날(우성 난포의 직경이 18~20mm에 도달한 것으로 알려짐)에 시행되었으며, 일반적으로 14~14일경에 시행되었습니다. 주기의 날 |
주기 3일부터 주기 7일까지 1일 2회 50 mg
다른 이름들:
주기 6일부터 주기 8일까지 매일 75 IU 1일 1회
다른 이름들:
절차는 배란일(우성 난포의 직경이 18~20mm에 도달한 것으로 알려짐)에 수행되었으며, 일반적으로 주기의 14일 경에 수행되었습니다. 수술실에서는 환자를 쇄석술 자세로 두고 좋은 광원이 있는 곳에서 살균을 시행하였으며, 시술은 다음과 같이 가는 피펠관을 이용하여 시행하였다. 자궁 경부. 자궁경부는 볼셀럼(volllselum)으로 위쪽을 향하여 잡고 자궁경부와 자궁강을 통과한 후 피펠관을 위아래로 움직여 자궁후벽의 내막 자궁내막에 2회에 걸쳐 단일 유도 스크래치를 만들었다. 절차를 완료하는 데 약 15분이 소요되었습니다. |
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활성 비교기: 비 스크래치 그룹
그들은 첫 번째 그룹과 동일한 배란 유도를 받지만 배란 전 날에 자궁 내막 손상을 수행하지 않습니다.
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주기 3일부터 주기 7일까지 1일 2회 50 mg
다른 이름들:
주기 6일부터 주기 8일까지 매일 75 IU 1일 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신율
기간: 무월경 4주 후
|
자궁내 임신낭
|
무월경 4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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