Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af endometrieskade hos par med uforklarlig infertilitet

8. januar 2018 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

Sammenlignende undersøgelse af graviditetsrate efter endometrieskade hos par med uforklarlig infertilitet

100 patienter med uforklarlig infertilitet rekrutteret og opdelt i to grupper til undersøgelsesgruppen (50) endometrieskrabning udført i præovulatorisk periode efter kontrolleret ovariestimulering med clomiphenecitrat, derefter fulgt og sammenlignet med kontrolgruppen i 6 måneder for at vurdere graviditetsraten

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Induktion af ægløsning blev udført af clomophincitrat (selektiv østrogenmodulator af triphenylethylengruppe, produceret af (Sanafi Aventis company) fra 3. dag i cyklus til 7. dag i cyklus og HMG 75IU (MerionaL) produceret af IBSA ( Institute biochimique SA) givet fra 6. dag i cyklus til 8. af cyklus én gang dagligt. follikulometri udført regelmæssigt under induktion af ægløsning, indtil den dominerende follikel nåede 18-20 mm i størrelse.

Derefter endometrieskade udført på dagen før ægløsning af en tynd pipelle (et fint, fleksibelt, sterilt plastikrør) produceret af Jiangsu Guard King Medical Equipment Co.

Proceduren blev udført på præovulatorisk dag (kendt når dominerende follikel nåede 18-20 mm i diameter), normalt udført omkring dag 14-dag i cyklussen.

I teatret blev patienter sat i en litotomiposition, sterilisering blev udført med tilstedeværelse af en god lyskilde., proceduren blev udført ved hjælp af et tyndt rør som følger: - En cuscoes spekulum blev indsat i skeden for at visualisere livmoderhalsen.

Livmoderhalsen blev grebet af vollselum opad bagud, derefter passerede pipellerøret gennem livmoderhalsen og livmoderhulen, hvorefter den bevægedes op og ned for at lave en enkelt induceret ridse to gange i slimhinden i endometrium af livmodervæggen.

Proceduren tog cirka 15 minutter at gennemføre. Det var ubehageligt eller smertefuldt under nogle omstændigheder, og blødningen efter proceduren skete i mange tilfælde. Efter proceduren blev der givet antibiotika.

Par blev rådet til at praktisere tidsbestemt samleje i de næste 6 måneder, og par i begge grupper blev bedt om at ringe til en kontaktperson, når der var en udeblevet menstruation. Patienterne fulgte op i seks måneder for påvisning af den biokemiske graviditet, hvis opstod.

2- Kontrolgruppe (50 patienter): - De modtog den samme induktion af ægløsning som den første gruppe, men uden at udføre endometrieskade på den præovulatoriske dag.

Vi venter til tidspunktet for menstruation, hvis udeblevet menstruation opnået serumgraviditetstest udført efter en uges udeblevne menstruation.

Alle kvinder fulgtes i 6 måneder efter behandlingen. Sammenlignende undersøgelse blev udført for både grupper og resultater præsenteret i tabeller og statistisk analyseret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uforklarlig infertilitet (1- og 2-tør infertilitet): *

    • Normal hormonprofil af infertil kvinde.
    • Normal hystrosalpingogram.
    • Normal laparoskopi.
    • Normal undersøgelse af den cervikale faktor
    • Fertil sædanalyse (i henhold til verdenssundhedsorganisationens kriterier 2015).

Ekskluderingskriterier:

  • • Infertil sædanalyse.

    • Unormal HSG.
    • Unormale laparoskopiske fund.
    • Forstyrret hormonprofil.
    • Bevis på cervikal faktor.
    • Kendt genetisk lidelse
    • Kendt autoimmun sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Scratch gruppe

Induktion af ægløsning vil blive udført med clomophincitrat fra 3. dag i cyklus til 7. dag i cyklus og HMG 75IU (MerionaL) givet fra 6. dag i cyklus til 8. dag i cyklus én gang dagligt. follikulometri udført regelmæssigt under induktion af ægløsning, indtil den dominerende follikel nåede 18-20 mm i størrelse.

Derefter endometriebeskadigelse udført på dagen før ovulatorisk af en tynd pipelle (et fint, fleksibelt, sterilt plastrør) Proceduren blev udført på præovulatorisk dag (kendt når dominerende follikel nåede 18-20 mm i diameter), normalt udført omkring dag 14- cyklusdagen
Medicin: Clomifencitrat
50 mg to gange dagligt fra 3. dag i cyklus til 7. dag i cyklus
Andre navne:
  • clomid
Medicin: Humant choriongonadotropin
75 IE dagligt fra 6. cyklusdag til 8. cyklus én gang dagligt
Andre navne:
  • MerionaL
Enhed: Endometrial ridse

Proceduren blev udført på præovulatorisk dag (kendt når dominerende follikel nåede 18-20 mm i diameter), normalt udført omkring dag 14-dag i cyklussen.

I teatret blev patienter sat i en litotomiposition, sterilisering blev udført med tilstedeværelse af en god lyskilde., proceduren blev udført ved hjælp af et tyndt rør som følger: - En cuscoes spekulum blev indsat i skeden for at visualisere livmoderhalsen.

Livmoderhalsen blev grebet af vollselum opad bagud, derefter passerede pipellerøret gennem livmoderhalsen og livmoderhulen, hvorefter den bevægedes op og ned for at lave en enkelt induceret ridse to gange i slimhinden i endometrium af livmodervæggen.

Proceduren tog cirka 15 minutter at gennemføre
Aktiv komparator: Ikke skrabegruppe
De vil modtage den samme induktion af ægløsning som den første gruppe, men uden at udføre endometrieskade på den præovulatoriske dag
Medicin: Clomifencitrat
50 mg to gange dagligt fra 3. dag i cyklus til 7. dag i cyklus
Andre navne:
  • clomid
Medicin: Humant choriongonadotropin
75 IE dagligt fra 6. cyklusdag til 8. cyklus én gang dagligt
Andre navne:
  • MerionaL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger efter udeblevne menstruation
intrauterin svangerskabssæk
4 uger efter udeblevne menstruation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clomifencitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner