Az endometrium sérülésének hatása megmagyarázhatatlan meddőséggel küzdő párokban
Az endometrium-sérülés utáni terhességi arány összehasonlító vizsgálata megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő párokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ovulációt klomofin-citráttal (a trifenil-etilén csoport szelektív ösztrogén modulátora, a Sanafi Aventis cég gyártotta a ciklus 3. napjától a ciklus 7. napjáig, és az IBSA (Institute biochimique SA) HMG 75IU (MerionaL) a 6. naptól adott a ciklus napjától a ciklus 8. napjáig naponta egyszer. Follikulometria rendszeresen végzett az ovuláció indukciója során, amíg a domináns tüsző el nem érte a 18-20 mm-t.
Ezután a méhnyálkahártya sérülése az ovuláció előtti napon a Jiangsu Guard King Medical Equipment Co. által gyártott vékony pipelle (finom, rugalmas, steril, műanyag cső) által.
Az eljárást az ovuláció előtti napon végezték (amikor a domináns tüsző elérte a 18-20 mm átmérőt), általában a ciklus 14. napja körül.
A színházban a betegek lithotómiás helyzetbe kerültek, a sterilizálás jó fényforrás jelenlétében történt. Az eljárást vékony pipelle cső segítségével végezték el az alábbiak szerint: - Cuscoe tükörszemet helyeztek a hüvelybe a vizualizálás érdekében. a méhnyak.
A méhnyakot vollselum fogta meg felfelé, majd a pipelle cső áthaladt a méhnyakon és a méh üregén, majd fel-le mozgatva kétszer egyetlen karcolást okozott a méh hátsó falának nyálkahártyájában.
Az eljárás körülbelül 15 percet vett igénybe. Bizonyos körülmények között kellemetlen vagy fájdalmas volt, és sok esetben vérzés történt a beavatkozás után. A beavatkozás után antibiotikumot adtak.
A pároknak azt tanácsolták, hogy a következő 6 hónapban gyakoroljanak időzített szexuális kapcsolatot, és mindkét csoportban felkérték a párokat, hogy menstruáció kimaradása esetén hívjanak fel egy kapcsolattartót. A betegeket hat hónapig követték nyomon a biokémiai terhesség kimutatására, ha bekövetkezett.
2- Kontroll csoport (50 beteg): Ugyanazt az ovuláció indukciót kapták, mint az első csoportban, de nem végeztek méhnyálkahártya sérülést az ovuláció előtti napon.
Megvárjuk a menstruáció idejét, ha a menstruáció kimaradását elérte a szérum terhességi teszt egy hét kihagyás után.
Minden nőt 6 hónapig követtek a kezelés után. Összehasonlító vizsgálatot végeztünk mindkét csoportra, és az eredményeket táblázatokban mutattuk be és statisztikailag elemeztük
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Megmagyarázhatatlan meddőség (1. és 2. meddőség): *
- A meddő nő normál hormonális profilja.
- Normál hystrosalpingogram.
- Normál laparoszkópia.
- A nyaki faktor normál vizsgálata
- Termékeny spermaelemzés (az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint 2015).
Kizárási kritériumok:
• Meddő spermaelemzés.
- Rendellenes HSG.
- Rendellenes laparoszkópos leletek.
- Zavar a hormonprofil.
- A cervicalis faktor bizonyítéka.
- Ismert genetikai rendellenesség
- Ismert autoimmun betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Scratch csoport
Az ovulációt a ciklus 3. napjától a ciklus 7. napjáig klomofin-citráttal, a ciklus 6. napjától a ciklus 8. napjáig adva HMG 75IU (MerionaL) hajtja végre, naponta egyszer. Follikulometria rendszeresen végzett az ovuláció indukciója során, amíg a domináns tüsző el nem érte a 18-20 mm-t. Ezután a méhnyálkahártya sérülése a peteérés előtti napon, vékony pipellával (finom, rugalmas, steril, műanyag cső) Az eljárást az ovuláció előtti napon végezték (amikor ismert, hogy a domináns tüsző elérte a 18-20 mm átmérőt), általában a 14. nap körül. a ciklus napja |
50 mg naponta kétszer a ciklus 3. napjától a ciklus 7. napjáig
Más nevek:
75 NE naponta a ciklus 6. napjától a ciklus 8. napjáig naponta egyszer
Más nevek:
Az eljárást az ovuláció előtti napon végezték (amikor a domináns tüsző elérte a 18-20 mm átmérőt), általában a ciklus 14. napja körül. A színházban a betegek lithotómiás helyzetbe kerültek, a sterilizálás jó fényforrás jelenlétében történt. Az eljárást vékony pipelle cső segítségével végezték el az alábbiak szerint: - Cuscoe tükörszemet helyeztek a hüvelybe a vizualizálás érdekében. a méhnyak. A méhnyakot vollselum fogta meg felfelé, majd a pipelle cső áthaladt a méhnyakon és a méh üregén, majd fel-le mozgatva kétszer egyetlen karcolást okozott a méh hátsó falának nyálkahártyájában. Az eljárás körülbelül 15 percet vett igénybe |
|
Aktív összehasonlító: Karcmentes csoport
Ugyanolyan ovulációindukciót kapnak, mint az első csoport, de nem okoznak méhnyálkahártya sérülést az ovuláció előtti napon
|
50 mg naponta kétszer a ciklus 3. napjától a ciklus 7. napjáig
Más nevek:
75 NE naponta a ciklus 6. napjától a ciklus 8. napjáig naponta egyszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: 4 héttel a menstruáció kihagyása után
|
méhen belüli terhességi tasak
|
4 héttel a menstruáció kihagyása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Meddőség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonantagonisták
- Ösztrogén antagonisták
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Termékenységi szerek, nő
- Termékenységi szerek
- Szelektív ösztrogénreceptor modulátorok
- Ösztrogénreceptor modulátorok
- Korion gonadotropin
- Klomifén
- Enklomifén
- Zuklomifén
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .