Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av endometrieskada hos par med oförklarlig infertilitet

8 januari 2018 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

Jämförande studie av graviditetsfrekvens efter endometrieskada hos par med oförklarlig infertilitet

100 patienter med oförklarad infertilitet rekryterade och uppdelade i två grupper för studiegruppen (50) endometrial repor gjorda under preovulatorisk period efter kontrollerad ovariestimulering med klomifencitrat, sedan följde och jämförda med kontrollgruppen under 6 månader för att bedöma graviditetsfrekvensen

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Induktion av ägglossning gjordes av klomofincitrat (selektiv östrogenmodulator av trifenyletylengruppen, producerad av (Sanafi Aventis company) från cykeldagen 3 till 7:e cykeldagen och HMG 75IU (MerionaL) producerad av IBSA (Institute biochimique SA) givet från 6:e cykeldagen cykeldag till 8:e cykeln en gång dagligen. follikulometri utförs regelbundet under induktion av ägglossning tills dominerande follikel nådde 18_20 mm i storlek.

En endometrieskada utförd under dagen före ägglossningen av en tunn pipell (ett fint, flexibelt, sterilt plaströr) tillverkat av Jiangsu Guard King Medical Equipment Co.

Proceduren utfördes på preovulatorisk dag (känd när dominant follikel nådde 18_20 mm i diameter), vanligtvis runt dag 14-dag av cykeln.

På teatern sattes patienterna i en litotomiposition, sterilisering utfördes med närvaro av god ljuskälla. Proceduren utfördes med ett tunt rör enligt följande: - En cuscoes spekulum fördes in i slidan för att visualisera livmoderhalsen.

Livmoderhalsen greps av vollselum uppåt och bakåt, sedan passerade pipellslangen genom livmoderhalsen och livmoderhålan och flyttades sedan upp och ner för att göra en enda inducerad repa två gånger i livmoderslemhinnan i livmoderväggen.

Proceduren tog cirka 15 minuter att slutföra. Det var obehagligt eller smärtsamt under vissa omständigheter och att blödning efter proceduren inträffade i många fall. Efter ingreppet gavs antibiotika.

Par rekommenderades att utöva tidsbestämt samlag under de kommande 6 månaderna och par i båda grupperna ombads att ringa en kontaktperson närhelst menstruationen uteblev. Patienterna följdes upp i sex månader för upptäckt av den biokemiska graviditeten om den inträffade.

2- Kontrollgrupp (50 patienter): - De fick samma induktion av ägglossning som den första gruppen men utan att utföra endometrieskada under dagen före ägglossningen.

Vi väntar till tidpunkten för mens om utebliven mens uppnått serumgraviditetstest gjort efter en veckas utebliven mens.

Alla kvinnor följdes i 6 månader efter behandlingen. Jämförande studie gjordes för både grupper och resultat presenterade i tabeller och statistiskt analyserade

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Oförklarlig infertilitet (1:a och 2:a infertilitet): *

    • Normal hormonell profil hos infertil kvinna.
    • Normal hystrosalpingogram.
    • Normal laparoskopi.
    • Normal utredning av livmoderhalsfaktorn
    • Fertil spermaanalys (enligt Världshälsoorganisationens kriterier 2015).

Exklusions kriterier:

  • • Infertil spermaanalys.

    • Onormal HSG.
    • Onormala laparoskopiska fynd.
    • Störd hormonprofil.
    • Bevis på cervikal faktor.
    • Känd genetisk störning
    • Känd autoimmun sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skrapgrupp

Induktion av ägglossning kommer att göras av klomofincitrat från cykelns 3:e dag till 7:e cykeldagen och HMG 75IU (MerionaL) ges från 6:e cykeldagen till 8:e cykeln en gång dagligen. follikulometri utförs regelbundet under induktion av ägglossning tills dominerande follikel nådde 18_20 mm i storlek.

Sedan endometrieskada utförd under dagen före ägglossningen av en tunn pipell (ett fint, flexibelt, sterilt plaströr) Proceduren utfördes på dagen före ägglossningen (känd när dominant follikel nådde 18-20 mm i diameter), vanligtvis runt dag 14- cykeldagen
Läkemedel: Klomifencitrat
50 mg två gånger dagligen från cykelns tredje dag till cykelns sjunde dag
Andra namn:
  • clomid
Läkemedel: Humant koriongonadotropin
75 IE dagligen från 6:e cykeldagen till 8:e cykeln en gång dagligen
Andra namn:
  • MerionaL
Enhet: Endometrial repa

Proceduren utfördes på preovulatorisk dag (känd när dominant follikel nådde 18_20 mm i diameter), vanligtvis runt dag 14-dag av cykeln.

På teatern sattes patienterna i en litotomiposition, sterilisering utfördes med närvaro av god ljuskälla. Proceduren utfördes med ett tunt rör enligt följande: - En cuscoes spekulum fördes in i slidan för att visualisera livmoderhalsen.

Livmoderhalsen greps av vollselum uppåt och bakåt, sedan passerade pipellslangen genom livmoderhalsen och livmoderhålan och flyttades sedan upp och ner för att göra en enda inducerad repa två gånger i livmoderslemhinnan i livmoderväggen.

Proceduren tog cirka 15 minuter att slutföra
Aktiv komparator: Icke skrapgrupp
De kommer att få samma induktion av ägglossning som den första gruppen men utan att utföra endometrieskada under dagen före ägglossningen
Läkemedel: Klomifencitrat
50 mg två gånger dagligen från cykelns tredje dag till cykelns sjunde dag
Andra namn:
  • clomid
Läkemedel: Humant koriongonadotropin
75 IE dagligen från 6:e cykeldagen till 8:e cykeln en gång dagligen
Andra namn:
  • MerionaL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 4 veckor efter utebliven mens
intrauterin graviditetspåse
4 veckor efter utebliven mens

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Första postat (Faktisk)

16 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klomifencitrat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera