子宫内膜损伤对不明原因不孕夫妇的影响
不明原因不孕夫妇子宫内膜损伤后妊娠率的比较研究
研究概览
详细说明
周期第3天至第7天用枸橼酸克罗芬（三苯乙烯基选择性雌激素调节剂，Sanafi Aventis公司生产）和第6天给予IBSA（Institute biochimique SA）生产的HMG 75IU（MerionaL）诱导排卵。周期的第 8 天到周期的第 8 天，每天一次。 在诱导排卵期间定期进行卵泡测量，直到优势卵泡达到 18_20mm 大小。
然后在排卵前一天用江苏卫王医疗器械有限公司生产的细管（一种细的、柔软的、无菌的塑料管）进行子宫内膜损伤。
该程序在排卵前一天进行（当优势卵泡直径达到 18_20 毫米时已知），通常在周期的第 14 天左右进行。
在手术室中，患者采用截石位，在良好光源下进行消毒。使用细管进行手术的过程如下：- 将库斯科窥器插入阴道以进行可视化子宫颈。
宫颈被涡旋向上向后抓住，然后管状管穿过宫颈和宫腔，然后上下移动，在子宫后壁的内膜子宫内膜做一次单次诱导划痕。
该过程大约需要 15 分钟才能完成。 在某些情况下会感到不舒服或疼痛，并且在许多情况下会在手术后出血。 给予术后抗生素。
建议夫妻在接下来的 6 个月内进行定时性交，并且要求两组中的夫妻在错过月经时给联系人打电话。 患者随访 6 个月，如果发生生化妊娠则进行检测。
2- 对照组（50 名患者）：- 他们接受与第一组相同的排卵诱导，但在排卵前一天没有进行子宫内膜损伤。
如果错过了月经，我们等到月经时间达到错过月经一周后做的血清妊娠试验。
所有女性在治疗后随访 6 个月。 对两组进行了比较研究，结果显示在表格中并进行了统计分析
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、12151
- Kasr Alainy Medical School
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
不明原因的不孕症（第 1 次和第 2 次不孕症）：*
- 不孕妇女的正常荷尔蒙概况。
- 正常的输卵管造影。
- 普通腹腔镜检查。
- 宫颈因素的正常调查
- 可育精液分析（根据世界卫生组织 2015 年标准）。
排除标准：
• 不育精液分析。
- HSG异常。
- 腹腔镜检查结果异常。
- 荷尔蒙紊乱。
- 宫颈因素的证据。
- 已知的遗传病
- 已知的自身免疫性疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：刮擦组
从周期的第 3 天到周期的第 7 天，通过柠檬酸克洛芬诱导排卵，从周期的第 6 天到周期的第 8 天，每天一次给予 HMG 75IU (MerionaL)。 在诱导排卵期间定期进行卵泡测量，直到优势卵泡达到 18_20mm 大小。 然后在排卵前一天用一根细管（细的、灵活的、无菌的塑料管）进行子宫内膜损伤手术在排卵前一天进行（当优势卵泡直径达到 18_20 毫米时已知），通常在第 14 天左右完成-周期的一天 |
从周期的第 3 天到周期的第 7 天，每天两次 50 mg
其他名称：
每天 75 IU；y 从周期的第 6 天到周期的第 8 天，每天一次
其他名称：
该程序在排卵前一天进行（当优势卵泡直径达到 18_20 毫米时已知），通常在周期的第 14 天左右进行。 在手术室中，患者采用截石位，在良好光源下进行消毒。使用细管进行手术的过程如下：- 将库斯科窥器插入阴道以进行可视化子宫颈。 宫颈被涡旋向上向后抓住，然后管状管穿过宫颈和宫腔，然后上下移动，在子宫后壁的内膜子宫内膜做一次单次诱导划痕。 该过程大约需要 15 分钟才能完成 |
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有源比较器：非划痕组
他们将接受与第一组相同的排卵诱导，但在排卵前一天不进行子宫内膜损伤
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从周期的第 3 天到周期的第 7 天，每天两次 50 mg
其他名称：
每天 75 IU；y 从周期的第 6 天到周期的第 8 天，每天一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：错过月经后 4 周
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宫内孕囊
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错过月经后 4 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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