Endometriumvaurion vaikutus pariskunnille, joilla on selittämätön hedelmättömyys
Vertaileva tutkimus raskaussuhteesta kohdun limakalvon vamman jälkeen pariskunnilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ovulaation induktio tehtiin klomofiinisitraatilla (trifenyylietyleeniryhmän selektiivinen estrogeenimodulaattori, valmistaja (Sanafi Aventis -yhtiö) 3. kierron päivästä 7. päivään ja IBSA:n (Institute biochimique SA) tuottama HMG 75IU (MerionaL) 6. päivästä lähtien. syklin päivästä 8. päivään kerran päivässä. follikulometria tehdään säännöllisesti ovulaation induktion aikana, kunnes hallitsevan follikkelin koko saavutti 18_20 mm.
Sen jälkeen kohdun limakalvon vaurio tapahtui ennen ovulaatiota edeltävänä päivänä ohuella pipelillä (hieno, joustava, steriili muoviputki), jonka valmistaa Jiangsu Guard King Medical Equipment Co.
Toimenpide suoritettiin ovulaation edeltävänä päivänä (tunnetaan, kun hallitsevan follikkelin halkaisija oli 18-20 mm), yleensä noin 14. päivänä syklistä.
Teatterissa potilaat asetettiin litotomiaan, sterilointi suoritettiin hyvällä valonlähteellä. Toimenpide suoritettiin ohuella pipelle-putkella seuraavasti: - Emättimeen asetettiin cuscoe's speculum visualisoimiseksi. kohdunkaula.
Kohdunkaulassa tarttui vollselum ylöspäin taaksepäin, sitten pipelle-putki kuljetettiin kohdunkaulan ja kohdunontelon läpi, sitten liikutettiin ylös ja alas, jolloin tehtiin yksi indusoitu naarmu kahdesti kohdun takaseinän limakalvon limakalvoon.
Toimenpide kesti noin 15 minuuttia. Se oli epämiellyttävää tai tuskallista joissakin olosuhteissa ja verenvuotoa toimenpiteen jälkeen tapahtui monissa tapauksissa. Leikkauksen jälkeen annettiin antibiootteja.
Pariskuntia neuvottiin harjoittelemaan ajoitettua yhdyntää seuraavien kuuden kuukauden ajan ja molempien ryhmien pariskuntia pyydettiin soittamaan yhteyshenkilölle aina, kun kuukautiset jäivät pois. Potilaita seurattiin kuuden kuukauden ajan biokemiallisen raskauden havaitsemiseksi, jos sitä tapahtui.
2- Kontrolliryhmä (50 potilasta): - He saivat saman ovulaation induktion kuin ensimmäinen ryhmä, mutta he eivät saaneet kohdun limakalvovauriota ovulaation edeltävänä päivänä.
Odotamme kuukautisten alkamiseen asti , jos kuukautiset jääneet saavuttivat seerumin raskaustestin , joka tehdään viikon kuluttua kuukautisten jäämisestä .
Kaikki naiset seurattiin 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen. Vertaileva tutkimus tehtiin molemmille ryhmille ja tulokset esitettiin taulukoissa ja analysoitiin tilastollisesti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Selittämätön hedelmättömyys (1. ja 2. lapsettomuus): *
- Hedelmättömän naisen normaali hormonaalinen profiili.
- Normaali hystrosalpingogrammi.
- Normaali laparoskopia.
- Normaali kohdunkaulan tekijän tutkimus
- Hedelmällisen siemennesteen analyysi (maailman terveysjärjestön kriteerien 2015 mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
• Hedelmättömän siemennesteen analyysi.
- Epänormaali HSG.
- Epänormaalit laparoskooppiset löydökset.
- Hormonaalinen profiili häiriintynyt.
- Todiste kohdunkaulan tekijästä.
- Tunnettu geneettinen häiriö
- Tunnettu autoimmuunisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Scratch ryhmä
Ovulaation induktio suoritetaan klomofiinisitraatilla syklin 3. päivästä kierron 7. päivään ja HMG 75IU (MerionaL) syklin 6. päivästä syklin 8. päivään kerran päivässä. follikulometria tehdään säännöllisesti ovulaation induktion aikana, kunnes hallitsevan follikkelin koko saavutti 18_20 mm. Sitten kohdun limakalvon vaurio, joka tehtiin ennen ovulaatiota ohuella pipelillä (hieno, joustava, steriili muoviputki). Toimenpide tehtiin ennen ovulaatiota (tunnetaan, kun hallitsevan follikkelin halkaisija oli 18_20 mm), yleensä noin 14. päivänä. syklin päivä |
50 mg kahdesti päivässä syklin 3. päivästä syklin 7. päivään
Muut nimet:
75 IU päivässä syklin 6. päivästä 8. päivään kerran päivässä
Muut nimet:
Toimenpide suoritettiin ovulaation edeltävänä päivänä (tunnetaan, kun hallitsevan follikkelin halkaisija oli 18-20 mm), yleensä noin 14. päivänä syklistä. Teatterissa potilaat asetettiin litotomiaan, sterilointi suoritettiin hyvällä valonlähteellä. Toimenpide suoritettiin ohuella pipelle-putkella seuraavasti: - Emättimeen asetettiin cuscoe's speculum visualisoimiseksi. kohdunkaula. Kohdunkaulassa tarttui vollselum ylöspäin taaksepäin, sitten pipelle-putki kuljetettiin kohdunkaulan ja kohdunontelon läpi, sitten liikutettiin ylös ja alas, jolloin tehtiin yksi indusoitu naarmu kahdesti kohdun takaseinän limakalvon limakalvoon. Toimenpide kesti noin 15 minuuttia |
|
Active Comparator: Naarmuuntumaton ryhmä
He saavat saman ovulaation induktion kuin ensimmäinen ryhmä, mutta he eivät saa kohdun limakalvon vauriota ovulaation edeltävänä päivänä
|
50 mg kahdesti päivässä syklin 3. päivästä syklin 7. päivään
Muut nimet:
75 IU päivässä syklin 6. päivästä 8. päivään kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa menneen kuukautisten jälkeen
|
kohdunsisäinen raskauspussi
|
4 viikkoa menneen kuukautisten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Estrogeeniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Koriongonadotropiini
- Klomifeeni
- Enklomifeeni
- Zuklomifeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .