Efeito da lesão endometrial em casais com infertilidade inexplicável
Estudo comparativo da taxa de gravidez após lesão endometrial em casais com infertilidade inexplicável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A indução da ovulação foi feita por citrato de clomofina (modulador seletivo de estrogênio do grupo trifeniletileno, produzido por (empresa Sanafi Aventis) do 3º dia do ciclo até o 7º dia do ciclo e HMG 75IU (MerionaL) produzido pelo IBSA (Instituto biochimique SA) fornecido a partir do 6º dia do ciclo até o dia 8 do ciclo uma vez ao dia. foliculometria feita regularmente durante a indução da ovulação até o folículo dominante atingir 18_20mm de tamanho.
Em seguida, a lesão endometrial realizada no dia pré-ovulatório por um pipelle fino (um tubo plástico fino, flexível e estéril) produzido pela Jiangsu Guard King Medical Equipment Co.
O procedimento foi realizado no dia pré-ovulatório (conhecido quando o folículo dominante atingiu 18_20 mm de diâmetro), geralmente, feito por volta do dia 14 do ciclo.
Na sala de cirurgia, os pacientes foram colocados em posição de litotomia, a esterilização foi realizada com a presença de uma boa fonte de luz. o colo do útero.
O colo do útero foi agarrado por volselum para cima e para trás, então o tubo de pipeta passou pelo colo do útero e cavidade uterina, então movido para cima e para baixo para fazer um único arranhão induzido duas vezes no revestimento do endométrio da parede posterior do útero.
O procedimento levou aproximadamente 15 minutos para ser concluído. Foi desconfortável ou doloroso em algumas circunstâncias e esse sangramento após o procedimento aconteceu em muitos casos. Antibióticos pós-procedimento foram administrados.
Os casais foram aconselhados a praticar relações sexuais programadas pelos próximos 6 meses e os casais de ambos os grupos foram solicitados a telefonar para uma pessoa de contato sempre que houvesse um atraso menstrual. As pacientes foram acompanhadas por seis meses para detecção da gravidez bioquímica, caso ocorresse.
2- Grupo controle (50pacientes):- Receberam a mesma indução da ovulação do primeiro grupo, mas sem realizar lesão endometrial no dia pré-ovulatório.
Esperamos até a hora da menstruação, se a menstruação perdida conseguir o teste de gravidez sérico feito após uma semana de menstruação perdida.
Todas as mulheres foram acompanhadas por 6 meses após o tratamento. Estudo comparativo foi feito para ambos os grupos e os resultados apresentados em tabelas e analisados estatisticamente
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12151
- Kasr Alainy Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Infertilidade inexplicável (1ª e 2ª infertilidade): *
- Perfil hormonal normal da mulher infértil.
- Histrossalpingografia normal.
- Laparoscopia normal.
- Investigação normal do fator cervical
- Análise de sêmen fértil (de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde 2015).
Critério de exclusão:
• Análise de sêmen infértil.
- HSG anormal.
- Achados laparoscópicos anormais.
- Perfil hormonal perturbado.
- Evidência de fator cervical.
- Distúrbio genético conhecido
- Doença autoimune conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de rascunho
A indução da ovulação será feita por citrato de clomofina do 3º dia do ciclo até o 7º dia do ciclo e HMG 75IU (MerionaL) administrado do 6º dia do ciclo até o 8º dia do ciclo uma vez ao dia. foliculometria feita regularmente durante a indução da ovulação até o folículo dominante atingir 18_20mm de tamanho. Em seguida, lesão endometrial realizada no dia pré-ovulatório por uma pipeta fina (um tubo plástico fino, flexível e estéril). dia do ciclo |
50 mg duas vezes ao dia do 3º dia do ciclo até o 7º dia do ciclo
Outros nomes:
75 UI diariamente; do 6º dia do ciclo até o 8º dia do ciclo uma vez ao dia
Outros nomes:
O procedimento foi realizado no dia pré-ovulatório (conhecido quando o folículo dominante atingiu 18_20 mm de diâmetro), geralmente, feito por volta do dia 14 do ciclo. Na sala de cirurgia, os pacientes foram colocados em posição de litotomia, a esterilização foi realizada com a presença de uma boa fonte de luz. o colo do útero. O colo do útero foi agarrado por volselum para cima e para trás, então o tubo de pipeta passou pelo colo do útero e cavidade uterina, então movido para cima e para baixo para fazer um único arranhão induzido duas vezes no revestimento do endométrio da parede posterior do útero. O procedimento levou aproximadamente 15 minutos para ser concluído |
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Comparador Ativo: Grupo não temporário
Elas receberão a mesma indução da ovulação do primeiro grupo, mas sem realizar lesão endometrial no dia pré-ovulatório
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50 mg duas vezes ao dia do 3º dia do ciclo até o 7º dia do ciclo
Outros nomes:
75 UI diariamente; do 6º dia do ciclo até o 8º dia do ciclo uma vez ao dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de gravidez clínica
Prazo: 4 semanas após a menstruação atrasada
|
saco gestacional intrauterino
|
4 semanas após a menstruação atrasada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Antagonistas de Estrogênio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Moduladores Seletivos de Receptores de Estrogênio
- Moduladores de Receptores de Estrogênio
- Gonadotrofina Coriônica
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
Outros números de identificação do estudo
- 17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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