Efecto de la lesión endometrial en parejas con infertilidad inexplicable
Estudio comparativo de la tasa de embarazo después de una lesión endometrial en parejas con infertilidad inexplicable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inducción de la ovulación se realizó con citrato de clomofina (modulador selectivo de estrógenos del grupo trifeniletileno, producido por (compañía Sanafi Aventis) desde el día 3 hasta el día 7 del ciclo y HMG 75 UI (MerionaL) producido por IBSA (Instituto biochimique SA) administrado desde el día 6 día del ciclo hasta el 8 de ciclo una vez al día. foliculometría realizada regularmente durante la inducción de la ovulación hasta que el folículo dominante alcanzó un tamaño de 18 a 20 mm.
Luego, la lesión del endometrio se realiza en el día previo a la ovulación con un pipelle delgado (un tubo de plástico fino, flexible y estéril) producido por Jiangsu Guard King Medical Equipment Co.
El procedimiento se llevó a cabo en el día preovulatorio (conocido cuando el folículo dominante alcanzó 18_20 mm de diámetro), generalmente, realizado alrededor del día 14-día del ciclo.
En el quirófano, las pacientes se colocaron en posición de litotomía, la esterilización se realizó con la presencia de una buena fuente de luz. El procedimiento se llevó a cabo utilizando un tubo de pipelle delgado de la siguiente manera: - Se insertó un espéculo de Cuscoe en la vagina para visualizar el cuello uterino
El cuello uterino fue agarrado por vollselum hacia arriba y hacia atrás, luego el tubo pipelle pasó a través del cuello uterino y la cavidad uterina, luego se movió hacia arriba y hacia abajo para hacer un solo rasguño inducido dos veces en el revestimiento del endometrio de la pared posterior del útero.
El procedimiento tardó aproximadamente 15 minutos en completarse. Fue incómodo o doloroso en algunas circunstancias y en muchos casos ocurrió sangrado después del procedimiento. Se administraron antibióticos posteriores al procedimiento.
Se aconsejó a las parejas que practicaran relaciones sexuales programadas durante los próximos 6 meses y se les pidió a las parejas de ambos grupos que llamaran a una persona de contacto cada vez que faltara un período. Las pacientes fueron seguidas durante seis meses para la detección del embarazo bioquímico si ocurriera.
2- Grupo control (50 pacientes):- Recibieron la misma inducción de la ovulación que el primer grupo pero sin realizar lesión endometrial en el día preovulatorio.
Esperamos hasta el momento del período si el período perdido logró la prueba de embarazo en suero realizada después de una semana de período perdido.
Todas las mujeres siguieron durante 6 meses después del tratamiento. Se realizó un estudio comparativo para ambos grupos y los resultados se presentaron en tablas y se analizaron estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed maged
- Número de teléfono: +20201005227404
- Correo electrónico: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ameer elsherief
- Correo electrónico: ameerelsherief@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12151
- Kasr Alainy medical school
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Infertilidad inexplicable (1er y 2do infertilidad seca): *
- Perfil hormonal normal de la mujer infértil.
- Histrosalpingografía normal.
- Laparoscopia normal.
- Investigación normal del factor cervical
- Análisis de semen fértil (según criterios de la organización mundial de la salud 2015).
Criterio de exclusión:
• Análisis de semen infértil.
- HSG anormal.
- Hallazgos laparoscópicos anormales.
- Perfil hormonal alterado.
- Evidencia de factor cervical.
- Trastorno genético conocido
- Enfermedad autoinmune conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de scratch
La inducción de la ovulación se realizará con citrato de clomofina desde el día 3 hasta el día 7 del ciclo y 75 UI de HMG (MerionaL) administrada desde el día 6 hasta el día 8 del ciclo una vez al día. foliculometría realizada regularmente durante la inducción de la ovulación hasta que el folículo dominante alcanzó un tamaño de 18 a 20 mm. Luego, la lesión endometrial se realizó en el día preovulatorio con una tubería delgada (un tubo de plástico fino, flexible y estéril). El procedimiento se llevó a cabo en el día preovulatorio (conocido cuando el folículo dominante alcanzó 18_20 mm de diámetro), generalmente, realizado alrededor del día 14- día del ciclo |
50 mg dos veces al día desde el 3er día del ciclo hasta el 7mo día del ciclo
Otros nombres:
75 UI al día desde el día 6 del ciclo hasta el día 8 del ciclo una vez al día
Otros nombres:
El procedimiento se llevó a cabo en el día preovulatorio (conocido cuando el folículo dominante alcanzó 18_20 mm de diámetro), generalmente, realizado alrededor del día 14-día del ciclo. En el quirófano, las pacientes se colocaron en posición de litotomía, la esterilización se realizó con la presencia de una buena fuente de luz. El procedimiento se llevó a cabo utilizando un tubo de pipelle delgado de la siguiente manera: - Se insertó un espéculo de Cuscoe en la vagina para visualizar el cuello uterino El cuello uterino fue agarrado por vollselum hacia arriba y hacia atrás, luego el tubo pipelle pasó a través del cuello uterino y la cavidad uterina, luego se movió hacia arriba y hacia abajo para hacer un solo rasguño inducido dos veces en el revestimiento del endometrio de la pared posterior del útero. El procedimiento tardó aproximadamente 15 minutos en completarse. |
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Comparador activo: Grupo antiarañazos
Recibirán la misma inducción de ovulación que el primer grupo pero sin realizar lesión endometrial en día preovulatorio
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50 mg dos veces al día desde el 3er día del ciclo hasta el 7mo día del ciclo
Otros nombres:
75 UI al día desde el día 6 del ciclo hasta el día 8 del ciclo una vez al día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la falta del período
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saco gestacional intrauterino
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4 semanas después de la falta del período
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Antagonistas de estrógeno
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Moduladores selectivos del receptor de estrógeno
- Moduladores del receptor de estrógeno
- Gonadotropina coriónica
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
Otros números de identificación del estudio
- 17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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