Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki uszkodzenia endometrium u par z niewyjaśnioną niepłodnością

8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University

Badanie porównawcze częstości ciąż po urazie endometrium u par z niewyjaśnioną niepłodnością

100 pacjentek z niewyjaśnioną niepłodnością zrekrutowano i podzielono na dwie grupy do grupy badawczej (50) drapanie endometrium wykonane w okresie przedowulacyjnym po kontrolowanej stymulacji jajników cytrynianem klomifenu, następnie obserwowane i porównywane z grupą kontrolną przez 6 miesięcy w celu oceny wskaźnika ciąż

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Indukcję owulacji wykonywano cytrynianem klomofiny (selektywny modulator estrogenu grupy trifenyloetylenowej, firmy Sanafi Aventis) od 3 do 7 dnia cyklu oraz HMG 75IU (MerionaL) firmy IBSA (Institut biochimique SA) podawanym od 6 dnia cyklu dnia cyklu do 8 dnia cyklu raz dziennie. folikulometria wykonywana regularnie w czasie indukcji owulacji do momentu osiągnięcia przez pęcherzyk dominujący wielkości 18-20 mm.

Następnie uszkodzenie endometrium wykonane w dniu przedowulacyjnym przez cienką pipelę (cienką, elastyczną, sterylną, plastikową rurkę) wyprodukowaną przez Jiangsu Guard King Medical Equipment Co.

Zabieg wykonywano w dniu przedowulacyjnym (znanym, gdy pęcherzyk dominujący osiągnął średnicę 18-20 mm), zwykle około 14 dnia cyklu.

Na sali operacyjnej Pacjentki ułożone w pozycji litotomii, sterylizację wykonywano przy dobrym oświetleniu, zabieg wykonywano cienką rurką w następujący sposób:- Wziernik cuscoe wprowadzano do pochwy w celu uwidocznienia szyjka macicy.

Szyjkę macicy chwytano przez vollselum ku górze i do tyłu, następnie rurkę pipellową wprowadzano przez szyjkę macicy i jamę macicy, a następnie przesuwano w górę iw dół, aby dwukrotnie wywołać pojedyncze zadrapanie w wyściółce endometrium tylnej ściany macicy.

Procedura trwała około 15 minut. W niektórych okolicznościach było to nieprzyjemne lub bolesne, a krwawienie po zabiegu zdarzało się w wielu przypadkach. Po zabiegu podano antybiotyki.

Parom zalecono praktykowanie współżycia seksualnego na określony czas przez następne 6 miesięcy, a pary w obu grupach poproszono o telefonowanie do osoby kontaktowej w przypadku spóźnienia się okresu. Pacjentki obserwowano przez sześć miesięcy w celu wykrycia ciąży biochemicznej, jeśli wystąpiła.

2- Grupa kontrolna (50 pacjentek): - Otrzymali taką samą indukcję owulacji jak pierwsza grupa, ale bez uszkodzenia endometrium w dniu poprzedzającym owulację.

Czekamy do czasu wystąpienia miesiączki, jeśli wystąpiła spóźniona miesiączka, test ciążowy z surowicy wykonany po tygodniu spodziewanej miesiączki.

Wszystkie kobiety obserwowano przez 6 miesięcy po leczeniu. Przeprowadzono badanie porównawcze dla obu grup, a wyniki przedstawiono w tabelach i poddano analizie statystycznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niewyjaśniona niepłodność (pierwsza i druga niepłodność): *

    • Prawidłowy profil hormonalny kobiety niepłodnej.
    • Normalny hystrosalpingogram.
    • Zwykła laparoskopia.
    • Normalne badanie czynnika szyjki macicy
    • Analiza płodnego nasienia (zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia 2015).

Kryteria wyłączenia:

  • • Analiza nasienia niepłodnego.

    • Nieprawidłowe HSG.
    • Nieprawidłowe wyniki laparoskopii.
    • Zaburzony profil hormonalny.
    • Dowód czynnika szyjnego.
    • Znana choroba genetyczna
    • Znana choroba autoimmunologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Scratchowa

Wywołanie owulacji będzie odbywać się poprzez cytrynian klomofiny od 3 do 7 dnia cyklu oraz HMG 75IU (MerionaL) podawany od 6 do 8 dnia cyklu raz dziennie. folikulometria wykonywana regularnie w czasie indukcji owulacji do momentu osiągnięcia przez pęcherzyk dominujący wielkości 18-20 mm.

Następnie uszkodzenie endometrium wykonywane w dobie przedowulacyjnej cienką rurką (cienką, elastyczną, sterylną, plastikową rurką). dzień cyklu

50 mg dwa razy dziennie od 3 dnia cyklu do 7 dnia cyklu
Inne nazwy:
  • Clomid
75 j.m. dziennie od 6. dnia cyklu do 8. dnia cyklu raz dziennie
Inne nazwy:
  • Meriona L

Zabieg wykonywano w dniu przedowulacyjnym (znanym, gdy pęcherzyk dominujący osiągnął średnicę 18-20 mm), zwykle około 14 dnia cyklu.

Na sali operacyjnej Pacjentki ułożone w pozycji litotomii, sterylizację wykonywano przy dobrym oświetleniu, zabieg wykonywano cienką rurką w następujący sposób:- Wziernik cuscoe wprowadzano do pochwy w celu uwidocznienia szyjka macicy.

Szyjkę macicy chwytano przez vollselum ku górze i do tyłu, następnie rurkę pipellową wprowadzano przez szyjkę macicy i jamę macicy, a następnie przesuwano w górę iw dół, aby dwukrotnie wywołać pojedyncze zadrapanie w wyściółce endometrium tylnej ściany macicy.

Procedura trwała około 15 minut

Aktywny komparator: Grupa bez zdrapek
Otrzymają taką samą indukcję owulacji jak grupa pierwsza, ale bez uszkodzenia endometrium w dniu poprzedzającym owulację
50 mg dwa razy dziennie od 3 dnia cyklu do 7 dnia cyklu
Inne nazwy:
  • Clomid
75 j.m. dziennie od 6. dnia cyklu do 8. dnia cyklu raz dziennie
Inne nazwy:
  • Meriona L

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po spóźnieniu okresu
wewnątrzmaciczny worek ciążowy
4 tygodnie po spóźnieniu okresu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cytrynian klomifenu

3
Subskrybuj