原因不明の不妊症のカップルにおける子宮内膜損傷の影響
原因不明の不妊症のカップルにおける子宮内膜損傷後の妊娠率の比較研究
調査の概要
詳細な説明
排卵誘発は、生理周期3日目から7日目まで(サナフィ・アベンティス社製)クエン酸クロモフィン(トリフェニルエチレン基の選択的エストロゲンモジュレーター)、6日目からIBSA(インスティテュート バイオチミック SA)製のHMG 75IU(メリオナL)で行った。サイクルの日からサイクルの8日まで、1日1回。 支配的な卵胞が 18 ~ 20 mm のサイズに達するまで、排卵の誘導中に定期的に卵胞測定を行います。
その後、Jiangsu Guard King Medical Equipment Co. によって製造された細いピペル (細く、柔軟で、無菌の、プラスチック製のチューブ) によって、排卵前日に子宮内膜損傷が行われました。
この手順は、排卵前の日に行われ(支配的な卵胞が直径で18〜20 mmに達したときに知られています)、通常、周期の14日目あたりに行われました.
劇場では、患者は砕石位に置かれ、適切な光源の存在下で滅菌が行われました。手順は、次のように細いピペルチューブを使用して実行されました。子宮頸部。
子宮頸部は、卵管で上方から後方に把持され、ピペルチューブが子宮頸部と子宮腔を通過し、上下に動かされて、子宮後壁の内膜内膜に単一の誘発された引っかき傷が2回作られました。
手続き完了まで約15分かかりました。 場合によっては不快だったり痛みを伴うこともあり、施術後に出血することも多々ありました。 術後抗生物質が投与された。
カップルは、次の 6 か月間は定期的な性交を行うように勧められ、両方のグループのカップルは、生理が遅れた場合はいつでも担当者に電話するように求められました。 生化学的妊娠が発生した場合、患者は生化学的妊娠の検出のために6か月間追跡調査されました。
2- 対照群 (患者 50 人) :- 排卵前日に子宮内膜損傷を行わずに、第 1 群と同じ排卵誘発を受けました。
生理が来なかった場合は、生理が1週間遅れて血清妊娠検査が行われた場合、生理の時まで待ちます。
すべての女性は、治療後 6 か月間追跡されました。 両方のグループについて比較研究が行われ、結果が表に示され、統計的に分析されました
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed maged
- 電話番号:+20201005227404
- メール:dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:ameer elsherief
- メール:ameerelsherief@yahoo.com
研究場所
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Cairo、エジプト、12151
- Kasr Alainy medical school
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
原因不明不妊(1回目・2回目不妊) : *
- 不妊女性の正常なホルモンプロファイル.
- 正常な子宮卵管図。
- 通常の腹腔鏡検査。
- 子宮頸管因子の通常の調査
- 肥沃な精液の分析 (世界保健機関の基準 2015 による)。
除外基準:
• 不妊精液分析。
- HSG異常。
- 異常な腹腔鏡所見。
- ホルモンプロファイルの乱れ。
- 子宮頸管因子の証拠。
- 既知の遺伝性疾患
- 既知の自己免疫疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:スクラッチグループ
排卵の誘発は、周期の 3 日目から周期の 7 日目までクエン酸クロモフィンと、周期の 6 日目から周期の 8 日目まで 1 日 1 回投与される HMG 75IU (MerionAL) によって行われます。 支配的な卵胞が 18 ~ 20 mm のサイズに達するまで、排卵の誘導中に定期的に卵胞測定を行います。 その後、排卵前に薄いピペレ(細くて柔軟な無菌のプラスチックチューブ)による子宮内膜損傷が行われました。この手順は、排卵前の日に行われました(支配的な卵胞が直径18〜20 mmに達したときに知られています)、通常、14日目頃に行われましたサイクルの日 |
50 mg を 1 日 2 回、周期の 3 日目から周期の 7 日目まで
他の名前:
1 日 75 IU;y サイクルの 6 日目からサイクルの 8 日目まで 1 日 1 回
他の名前:
この手順は、排卵前の日に行われ(支配的な卵胞が直径で18〜20 mmに達したときに知られています)、通常、周期の14日目あたりに行われました. 劇場では、患者は砕石位に置かれ、適切な光源の存在下で滅菌が行われました。手順は、次のように細いピペルチューブを使用して実行されました。子宮頸部。 子宮頸部は、卵管で上方から後方に把持され、ピペルチューブが子宮頸部と子宮腔を通過し、上下に動かされて、子宮後壁の内膜内膜に単一の誘発された引っかき傷が2回作られました。 手続き完了まで約15分 |
アクティブコンパレータ:ノンスクラッチグループ
彼らは最初のグループと同じ排卵誘発を受けますが、排卵前日に子宮内膜損傷を行うことはありません
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50 mg を 1 日 2 回、周期の 3 日目から周期の 7 日目まで
他の名前:
1 日 75 IU;y サイクルの 6 日目からサイクルの 8 日目まで 1 日 1 回
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠:生理を逃してから4週間
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子宮内胎嚢
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生理を逃してから4週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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