Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av endometrieskade hos par med uforklarlig infertilitet

8. januar 2018 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University

Sammenlignende studie av graviditetsrate etter endometrieskade hos par med uforklarlig infertilitet

100 pasienter med uforklarlig infertilitet rekruttert og delt inn i to grupper for studiegruppen (50) endometrial skraping utført i preovulatorisk periode etter kontrollert eggstokkstimulering med klomifensitrat, deretter fulgt og sammenlignet med kontrollgruppen i 6 måneder for å vurdere graviditetsfrekvensen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Induksjon av eggløsning ble gjort av klomofinsitrat (selektiv østrogenmodulator av trifenyletylengruppe, produsert av (Sanafi Aventis-selskapet) fra 3. dag av syklusen til 7. dag av syklus og HMG 75IU (MerionaL) produsert av IBSA ( Institute biochimique SA) gitt fra 6. dag i syklus til 8. av syklus en gang daglig. follikulometri utført regelmessig under induksjon av eggløsning til dominerende follikkel nådde 18-20 mm i størrelse.

Deretter endometrieskade utført på dagen før eggløsning av en tynn pipelle (et fint, fleksibelt, sterilt plastrør) produsert av Jiangsu Guard King Medical Equipment Co.

Prosedyren ble utført på preovulatorisk dag (kjent når dominerende follikkel nådde 18-20 mm i diameter), vanligvis utført rundt dag 14-dager av syklusen.

I teatret ble pasienter satt i en litotomistilling, sterilisering ble utført med tilstedeværelse av en god lyskilde., prosedyren ble utført ved bruk av et tynt pipellerør som følger: - En cuscoes spekulum ble satt inn i skjeden for å visualisere livmorhalsen.

Livmorhalsen ble grepet av vollselum oppover bakover, deretter passerte pipellerøret gjennom livmorhalsen og livmorhulen, deretter flyttet opp og ned for å lage en enkelt indusert ripe to ganger i slimhinnen i livmorslimhinnen i bakre livmorvegg.

Prosedyren tok omtrent 15 minutter å fullføre. Det var ubehagelig eller smertefullt under noen omstendigheter, og blødning etter inngrepet skjedde i mange tilfeller. Etter prosedyren ble det gitt antibiotika.

Par ble rådet til å praktisere tidsbestemt seksuell omgang i de neste 6 månedene, og par i begge grupper ble bedt om å ringe en kontaktperson når det var uteblitt menstruasjon. Pasientene fulgte opp i seks måneder for påvisning av den biokjemiske graviditeten hvis oppstod.

2- Kontrollgruppe (50 pasienter): - De fikk samme induksjon av eggløsning som den første gruppen, men uten å utføre endometrieskade i preovulatorisk dag.

Vi venter til menstruasjonstidspunktet hvis uteblitt menstruasjon oppnås serumgraviditetstest utført etter en uke med uteblitt menstruasjon.

Alle kvinner fulgte i 6 måneder etter behandling. Sammenlignende studie ble gjort for både grupper og resultater presentert i tabeller og statistisk analysert

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uforklarlig infertilitet (1- og 2-tørr infertilitet): *

    • Normal hormonell profil av infertil kvinne.
    • Normal hystrosalpingogram.
    • Normal laparoskopi.
    • Normal undersøkelse av livmorhalsfaktoren
    • Fertil sædanalyse (i henhold til verdens helseorganisasjons kriterier 2015).

Ekskluderingskriterier:

  • • Infertil sædanalyse.

    • Unormal HSG.
    • Unormale laparoskopiske funn.
    • Forstyrret hormonprofil.
    • Bevis på cervical faktor.
    • Kjent genetisk lidelse
    • Kjent autoimmun sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Skrapegruppe

Induksjon av eggløsning vil bli gjort med klomofinsitrat fra 3. dag av syklusen til 7. dag av syklusen og HMG 75IU (MerionaL) gitt fra 6. dag av syklusen til 8. syklus en gang daglig. follikulometri utført regelmessig under induksjon av eggløsning til dominerende follikkel nådde 18-20 mm i størrelse.

Deretter endometrieskade utført på dagen før ovulatorisk av en tynn pipelle (en fin, fleksibel, steril plastslange) Prosedyren ble utført på preovulatorisk dag (kjent når dominerende follikkel nådde 18-20 mm i diameter), vanligvis utført rundt dag 14- dag i syklusen
Legemiddel: Klomifensitrat
50 mg to ganger daglig fra 3. dag i syklusen til 7. dag i syklus
Andre navn:
  • clomid
Legemiddel: Humant koriongonadotropin
75 IE daglig fra 6. dag av syklusen til 8. syklus en gang daglig
Andre navn:
  • MerionaL
Enhet: Endometrial ripe

Prosedyren ble utført på preovulatorisk dag (kjent når dominerende follikkel nådde 18-20 mm i diameter), vanligvis utført rundt dag 14-dager av syklusen.

I teatret ble pasienter satt i en litotomistilling, sterilisering ble utført med tilstedeværelse av en god lyskilde., prosedyren ble utført ved bruk av et tynt pipellerør som følger: - En cuscoes spekulum ble satt inn i skjeden for å visualisere livmorhalsen.

Livmorhalsen ble grepet av vollselum oppover bakover, deretter passerte pipellerøret gjennom livmorhalsen og livmorhulen, deretter flyttet opp og ned for å lage en enkelt indusert ripe to ganger i slimhinnen i livmorslimhinnen i bakre livmorvegg.

Prosedyren tok omtrent 15 minutter å fullføre
Aktiv komparator: Ikke skrapegruppe
De vil få samme induksjon av eggløsning som første gruppe, men uten å utføre endometrieskade på preovulatorisk dag
Legemiddel: Klomifensitrat
50 mg to ganger daglig fra 3. dag i syklusen til 7. dag i syklus
Andre navn:
  • clomid
Legemiddel: Humant koriongonadotropin
75 IE daglig fra 6. dag av syklusen til 8. syklus en gang daglig
Andre navn:
  • MerionaL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uker etter uteblitt menstruasjon
intrauterin svangerskapssekk
4 uker etter uteblitt menstruasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klomifensitrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere