눈 다크서클 참가자의 생리병리학적 측면과 삶의 질
2019년 1월 21일 업데이트: Allergan
눈 다크 서클: 비침습적 생체 내 기기 및 검증된 설문지를 활용하는 다양한 인종 및 Fitzpatrick 피부 유형의 피험자의 삶의 질에 미치는 생리병리학적 측면 및 영향
본 연구는 다양한 인종과 Fitzpatrick 피부 유형을 가진 참가자를 대상으로 다크서클의 생리병리학적 특성과 다크서클이 삶의 질에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Irvine, California, 미국, 92612
- Skinmedica Clinical Research and Innovation Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상 연구 센터의 참가자.
설명
포함 기준:
- Fitzpatrick 피부 유형 I-VI를 가진 참가자
- 연구 방문 예약 전 연구 방문 당일 눈 화장을 하지 않으려는 의지
- 예정된 각 진료소 방문 최소 15분 전에 세안하고 모든 화장을 지울 의향이 있음
- 안면 검사, 피부 계측 측정 및 디지털 사진을 얼굴에 수행할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 알레르기, 구순 포진 또는 사마귀, 활동성 건선 또는 습진, 주사, 일광 화상, 열린 상처, 신경성 찰과상, 과도한 흉터, 문신 또는 테스트 영역의 기타 피부 상태의 활성 증상이 있는 개인
- 당뇨병, 고혈압, 갑상선 기능 항진증 또는 기능 저하증, 활동성 간염, 면역 결핍 또는 자가 면역과 같은 조절되지 않는 질병
- 기존 또는 휴면 피부 질환(예: 심한 건선, 아토피성 피부염, 주사비, 피부암 등의 병력이 있는 경우)
- 안검성형술 또는 검사 부위에 근접하거나 영향을 미치는 다른 수술을 받은 개인
- 안구에 대한 최근 시술/수술(6개월 미만)을 받은 개인
- 눈 주위에 영구 화장을 한 사람
- 지난 4주 동안 화학적 필링, 미세박피술, 미세바늘질 또는 박피술
- 지난 1개월 동안 Latisse, Revitalash 또는 기타 속눈썹 강화 자극제
- 지난 3개월 이내에 Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac®, Avage® 또는 Differin® 또는 기타 유사한 처방약
- 미용 주사(필러 및/또는 독소, 예: Juvederm, Radiesse, Botox 등), 지난 12개월 동안의 비절제 레이저 또는 프랙셔널 레이저 박피
- Accutane® 또는 기타 경구 레티노이드, 절제 시술(예: 레이저, 화학) 지난 12개월
- 연구 기간 동안 계획된 수술 또는 절차가 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A: 다크서클 없음
그룹 A에는 다크 서클 심각도 척도 점수가 0(없음)인 참가자가 포함됩니다.
참가자의 눈 다크 서클에 대한 평가는 세안 후 생체 내 피부 이미징 및 삶의 질 설문지를 활용하여 이루어집니다.
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VivoSight Ox OCT(Optical Coherence Tomography)로 비침습 생체 내 피부 이미징을 수행합니다.
시술 전 페이셜 클렌저.
다른 이름들:
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그룹 B: 가벼운 다크서클
그룹 B에는 다크서클 심각도 척도 점수가 1~3(약함)인 참가자가 포함됩니다.
참가자의 눈 다크 서클에 대한 평가는 세안 후 생체 내 피부 이미징 및 삶의 질 설문지를 활용하여 이루어집니다.
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VivoSight Ox OCT(Optical Coherence Tomography)로 비침습 생체 내 피부 이미징을 수행합니다.
시술 전 페이셜 클렌저.
다른 이름들:
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그룹 C: 다크 서클 보통
그룹 C에는 다크서클 심각도 척도 점수가 4~6(보통)인 참가자가 포함됩니다.
참가자의 눈 다크 서클에 대한 평가는 세안 후 생체 내 피부 이미징 및 삶의 질 설문지를 활용하여 이루어집니다.
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VivoSight Ox OCT(Optical Coherence Tomography)로 비침습 생체 내 피부 이미징을 수행합니다.
시술 전 페이셜 클렌저.
다른 이름들:
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그룹 D: 다크서클 심함
그룹 D에는 다크서클 심각도 척도 점수가 7~9(심함)인 참가자가 포함됩니다.
참가자의 눈 다크 서클에 대한 평가는 세안 후 생체 내 피부 이미징 및 삶의 질 설문지를 활용하여 이루어집니다.
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VivoSight Ox OCT(Optical Coherence Tomography)로 비침습 생체 내 피부 이미징을 수행합니다.
시술 전 페이셜 클렌저.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다크 서클 심각도 척도 점수
기간: 1일차
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조사자는 0=없음에서 9=심함(매우 다크 서클)인 다크 서클 심각도 척도를 사용하여 참가자의 아래 및 위 눈꺼풀에 접근합니다.
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1일차
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분류 다크서클 유형 점수
기간: 1일차
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조사관은 다음 유형의 다크 서클에 대해 아래 눈꺼풀을 평가합니다: 착색, 혈관 및 그림자 효과.
이 3가지 유형은 각각 0=없음에서 3=심함까지 등급이 매겨집니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다크 서클, 병력 및 생활 습관에 대한 주제 설문
기간: 1일차
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다크 서클, 병력 및 생활 습관에 대한 주제 설문지는 참가자가 작성하는 15개 항목 설문지입니다.
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Lisa Goberdhan, Allergan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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