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黑眼圈参与者的生理病理学方面和生活质量

2019年1月21日 更新者：Allergan

黑眼圈：生理病理学方面及其对不同种族和 Fitzpatrick 皮肤类型受试者生活质量的影响，使用非侵入性体内仪器和经过验证的问卷调查

本研究将评估不同种族和 Fitzpatrick 皮肤类型参与者黑眼圈的生理病理学特征以及黑眼圈对生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

44

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Irvine、California、美国、92612
        • Skinmedica Clinical Research and Innovation Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

临床研究中心的参与者。

描述

纳入标准：

  • Fitzpatrick 皮肤类型 I-VI 的参与者
  • 愿意在研究访问预约之前的研究访问当天不戴任何眼妆
  • 愿意在每次预定的门诊就诊前至少 15 分钟清洁面部并卸掉所有化妆品
  • 愿意在脸上进行面部检查、皮肤仪器测量和数码照片。

排除标准：

  • 在测试区域有过敏、唇疱疹或疣、活动性牛皮癣或湿疹、酒渣鼻、晒伤、开放性伤口、神经性表皮脱落、过度疤痕、纹身或其他皮肤状况等活动症状的个体
  • 不受控制的疾病，例如糖尿病、高血压、甲状腺机能亢进或机能减退、活动性肝炎、免疫缺陷或自身免疫性疾病
  • 已有或处于休眠状态的皮肤病患者（例如 严重牛皮癣、特应性皮炎、酒渣鼻、皮肤癌等病史）
  • 在附近或影响测试区域进行过眼睑成形术或任何其他手术的人
  • 最近接受过眼球手术/手术（少于 6 个月）的人
  • 眼部周围有永久化妆的人
  • 过去 4 周内进行过化学换肤、微晶换肤术、微针或皮肤平整术
  • 在过去 1 个月内使用过 Latisse、Revitalash 或其他睫毛增强刺激剂
  • Retin-A®、Retin-A Micro®、Renova®、Avita®、Tazorac®、Avage® 或 Differin® 或过去 3 个月内的其他类似处方药
  • 在过去 12 个月内进行过美容注射（填充剂和/或毒素，即 Juvederm、Radiesse、Botox 等）、非烧蚀激光或点阵激光换肤
  • Accutane® 或其他口服维甲酸，消融程序（即 激光、化学）在过去 12 个月内
  • 在研究期间有任何计划的手术或程序的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组：黑眼圈无
A 组包括黑眼圈严重程度评分为 0（无）的参与者。 面部清洁后，将利用体内皮肤成像和生活质量问卷对参与者的黑眼圈进行评估。
设备：皮肤成像
将使用 VivoSight Ox 光学相干断层扫描 (OCT) 进行非侵入性体内皮肤成像。
其他：洗面奶
程序前的面部清洁剂。
其他名称：
  • SkinMedica 洁面乳
B组：黑眼圈温和
B 组包括黑眼圈严重程度评分为 1 至 3（轻度）的参与者。 面部清洁后，将利用体内皮肤成像和生活质量问卷对参与者的黑眼圈进行评估。
设备：皮肤成像
将使用 VivoSight Ox 光学相干断层扫描 (OCT) 进行非侵入性体内皮肤成像。
其他：洗面奶
程序前的面部清洁剂。
其他名称：
  • SkinMedica 洁面乳
C组：中度黑眼圈
C 组包括黑眼圈严重程度评分为 4 至 6（中等）的参与者。 面部清洁后，将利用体内皮肤成像和生活质量问卷对参与者的黑眼圈进行评估。
设备：皮肤成像
将使用 VivoSight Ox 光学相干断层扫描 (OCT) 进行非侵入性体内皮肤成像。
其他：洗面奶
程序前的面部清洁剂。
其他名称：
  • SkinMedica 洁面乳
D组：黑眼圈严重
D 组包括黑眼圈严重程度评分为 7 至 9（严重）的参与者。 面部清洁后，将利用体内皮肤成像和生活质量问卷对参与者的黑眼圈进行评估。
设备：皮肤成像
将使用 VivoSight Ox 光学相干断层扫描 (OCT) 进行非侵入性体内皮肤成像。
其他：洗面奶
程序前的面部清洁剂。
其他名称：
  • SkinMedica 洁面乳

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
黑眼圈严重程度量表分数
大体时间：第一天
调查员将使用黑眼圈严重程度量表访问参与者的下眼睑和上眼睑，其中 0=无到 9=严重（非常黑的眼圈）。
第一天
黑眼圈评分的分类类型
大体时间：第一天
调查员将评估下眼睑的以下类型的黑眼圈：色素沉着、血管和阴影效应。 这 3 种类型中的每一种都被分级，其中 0=无到 3=严重。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关于黑眼圈、病史和生活习惯的受试者问卷
大体时间：第一天
关于黑眼圈、病史和生活习惯的受试者问卷是由参与者完成的 15 项问卷。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Allergan

调查人员

  • 学习椅：Lisa Goberdhan、Allergan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月2日

初级完成 (实际的)

2018年11月7日

研究完成 (实际的)

2018年11月7日

研究注册日期

首次提交

2018年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月11日

首次发布 (实际的)

2018年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月21日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SCRIC17-PHYEYE-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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