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Aspetti fisiopatologici e qualità della vita nei partecipanti con occhiaie

21 gennaio 2019 aggiornato da: Allergan

Occhiaie: aspetti fisiopatologici e influenza sulla qualità della vita in soggetti di varie etnie e tipi di pelle Fitzpatrick utilizzando strumentazione in vivo non invasiva e questionari convalidati

Questo studio valuterà le caratteristiche fisiopatologiche delle occhiaie nei partecipanti con varie etnie e tipi di pelle Fitzpatrick e l'impatto delle occhiaie sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Skinmedica Clinical Research and Innovation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti a un centro di ricerca clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con pelle Fitzpatrick di tipo I-VI
  • Disponibilità a non truccarsi gli occhi il giorno della visita di studio prima dell'appuntamento per la visita di studio
  • Disponibilità a pulire il viso e rimuovere tutto il trucco almeno 15 minuti prima di ogni visita clinica programmata
  • Disponibilità a sottoporsi a esami facciali, misurazioni della strumentazione cutanea e foto digitali eseguite sul viso.

Criteri di esclusione:

  • Individui con sintomi attivi di allergia, herpes labiale o verruche, psoriasi attiva o eczema, rosacea, scottature solari, ferite aperte, escoriazioni nevrotiche, cicatrici eccessive, tatuaggi o altre condizioni della pelle nell'area del test
  • Malattie non controllate come diabete, ipertensione, iper o ipotiroidismo, epatite attiva, deficienza immunitaria o autoimmune
  • Individui che hanno una condizione dermatologica preesistente o dormiente (ad es. storia di psoriasi grave, dermatite atopica, rosacea, cancro della pelle, ecc.)
  • Individui che hanno subito una procedura di blefaroplastica o qualsiasi altro intervento chirurgico in prossimità o che interessa l'area del test
  • Individui con procedure / interventi chirurgici recenti (meno di 6 mesi) sul bulbo oculare
  • Individui con trucco permanente intorno alla zona degli occhi
  • Peeling chimico, microdermoabrasione, microneedling o dermaplaning nelle 4 settimane precedenti
  • Latisse, Revitalash o altri stimolatori per il miglioramento delle ciglia nel mese precedente
  • Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac®, Avage® o Differin® o altri farmaci con prescrizione medica simili nei 3 mesi precedenti
  • Iniezioni cosmetiche (filler e/o tossine, es. Juvederm, Radiesse, Botox, ecc.), laser non ablativo o laser resurfacing frazionato nei 12 mesi precedenti
  • Accutane® o altri retinoidi orali, procedure ablative (es. laser, prodotti chimici) nei 12 mesi precedenti
  • Individui che hanno pianificato interventi chirurgici o procedure durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A: occhiaie nessuna
Il gruppo A include i partecipanti con punteggio della scala di gravità del cerchio scuro 0 (nessuno). Le valutazioni delle occhiaie degli occhi del partecipante verranno effettuate dopo la pulizia del viso, utilizzando l'imaging cutaneo in vivo e questionari sulla qualità della vita.
Dispositivo: Imaging cutaneo
L'imaging cutaneo in vivo non invasivo verrà eseguito con la tomografia a coerenza ottica VivoSight Ox (OCT).
Altro: Detergente viso
Detergente viso prima delle procedure.
Altri nomi:
  • Detergente per il viso SkinMedica
Gruppo B: occhiaie lievi
Il gruppo B include partecipanti con punteggio della scala di gravità del cerchio scuro da 1 a 3 (lieve). Le valutazioni delle occhiaie degli occhi del partecipante verranno effettuate dopo la pulizia del viso, utilizzando l'imaging cutaneo in vivo e questionari sulla qualità della vita.
Dispositivo: Imaging cutaneo
L'imaging cutaneo in vivo non invasivo verrà eseguito con la tomografia a coerenza ottica VivoSight Ox (OCT).
Altro: Detergente viso
Detergente viso prima delle procedure.
Altri nomi:
  • Detergente per il viso SkinMedica
Gruppo C: occhiaie moderate
Il gruppo C include i partecipanti con punteggio della scala di gravità delle occhiaie da 4 a 6 (moderato). Le valutazioni delle occhiaie degli occhi del partecipante verranno effettuate dopo la pulizia del viso, utilizzando l'imaging cutaneo in vivo e questionari sulla qualità della vita.
Dispositivo: Imaging cutaneo
L'imaging cutaneo in vivo non invasivo verrà eseguito con la tomografia a coerenza ottica VivoSight Ox (OCT).
Altro: Detergente viso
Detergente viso prima delle procedure.
Altri nomi:
  • Detergente per il viso SkinMedica
Gruppo D: occhiaie gravi
Il gruppo D include partecipanti con punteggio della scala di gravità del cerchio scuro da 7 a 9 (grave). Le valutazioni delle occhiaie degli occhi del partecipante verranno effettuate dopo la pulizia del viso, utilizzando l'imaging cutaneo in vivo e questionari sulla qualità della vita.
Dispositivo: Imaging cutaneo
L'imaging cutaneo in vivo non invasivo verrà eseguito con la tomografia a coerenza ottica VivoSight Ox (OCT).
Altro: Detergente viso
Detergente viso prima delle procedure.
Altri nomi:
  • Detergente per il viso SkinMedica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di gravità delle occhiaie
Lasso di tempo: Giorno 1
L'investigatore accederà alle palpebre inferiore e superiore del partecipante utilizzando la scala di gravità delle occhiaie dove da 0 = nessuna a 9 = grave (occhiaie molto scure).
Giorno 1
Tipo di classificazione del punteggio delle occhiaie
Lasso di tempo: Giorno 1
L'investigatore valuterà le palpebre inferiori per i seguenti tipi di occhiaie: pigmentate, vascolari ed effetto ombra. Ciascuno di questi 3 tipi è classificato da 0=nessuno a 3=grave.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario soggetto su occhiaie, anamnesi e abitudini di vita
Lasso di tempo: Giorno 1
Il questionario del soggetto su occhiaie, anamnesi e abitudini di vita è un questionario di 15 voci completato dal partecipante.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lisa Goberdhan, Allergan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCRIC17-PHYEYE-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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