Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziopatologické aspekty a kvalita života u účastníků s tmavými kruhy pod očima

21. ledna 2019 aktualizováno: Allergan

Tmavé kruhy pod očima: Fyziopatologické aspekty a vliv na kvalitu života u subjektů různých etnických skupin a Fitzpatrickových typů pleti s využitím neinvazivních přístrojů in vivo a ověřených dotazníků

Tato studie bude hodnotit fyziopatologické charakteristiky tmavých kruhů u účastníků s různými etniky a Fitzpatrickovými typy pleti a dopad tmavých kruhů na kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Skinmedica Clinical Research and Innovation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci v Centru klinického výzkumu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s Fitzpatrickovou pletí typu I-VI
  • Ochota nenosit žádný oční make-up v den studijní návštěvy před termínem studijní návštěvy
  • Ochota očistit obličej a odstranit veškerý make-up alespoň 15 minut před každou plánovanou návštěvou kliniky
  • Ochota nechat si na obličeji provést vyšetření obličeje, přístrojová měření pleti a digitální fotografie.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s aktivními příznaky alergie, oparem nebo bradavicemi, aktivní psoriázou nebo ekzémem, růžovkou, spálením sluncem, otevřenými ranami, neurotickými exkoriacemi, nadměrným zjizvením, tetováním nebo jinými kožními onemocněními v testovací oblasti
  • Nekontrolované onemocnění, jako je diabetes, hypertenze, hyper nebo hypotyreóza, aktivní hepatitida, imunitní nedostatečnost nebo autoimunitní
  • Jedinci, kteří mají již existující nebo spící dermatologický stav (např. anamnéza těžké psoriázy, atopické dermatitidy, rosacey, rakoviny kůže atd.)
  • Jedinci, kteří podstoupili blefaroplastiku nebo jakýkoli jiný chirurgický zákrok v blízkosti nebo ovlivňující testovanou oblast
  • Jedinci s nedávnými zákroky/operacemi (méně než 6 měsíců) na oční cibuli
  • Jedinci s permanentním make-upem kolem očí
  • Chemický peeling, mikrodermabraze, mikrojehličkování nebo dermaplaning v předchozích 4 týdnech
  • Latisse, Revitalash nebo jiné stimulátory pro vylepšení řas za předchozí 1 měsíc
  • Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac®, Avage® nebo Differin® nebo jiné podobné léky na předpis během předchozích 3 měsíců
  • Kosmetické injekce (výplň a/nebo toxiny, tj. Juvederm, Radiesse, Botox atd.), neablativní laser nebo frakční laserový resurfacing v předchozích 12 měsících
  • Accutane® nebo jiný perorální retinoid, ablativní postupy (tj. laserové, chemické) v předchozích 12 měsících
  • Jednotlivci, kteří mají během studie naplánované nějaké operace nebo procedury.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A: Tmavé kruhy Žádné
Skupina A zahrnuje účastníky se skóre na stupnici závažnosti tmavého kruhu 0 (žádné). Vyhodnocení tmavých kruhů pod očima účastníka bude provedeno po očištění obličeje s využitím in vivo zobrazení pleti a dotazníků kvality života.
Přístroj: Zobrazování kůže
Neinvazivní zobrazování kůže in vivo bude provedeno pomocí optické koherenční tomografie (OCT) VivoSight Ox.
Jiný: Čisticí prostředek na obličej
Čisticí prostředek na obličej před procedurami.
Ostatní jména:
  • SkinMedica čisticí prostředek na obličej
Skupina B: Tmavé kruhy Mírné
Skupina B zahrnuje účastníky se skórem stupnice závažnosti tmavého kruhu 1 až 3 (mírné). Vyhodnocení tmavých kruhů pod očima účastníka bude provedeno po očištění obličeje s využitím in vivo zobrazení pleti a dotazníků kvality života.
Přístroj: Zobrazování kůže
Neinvazivní zobrazování kůže in vivo bude provedeno pomocí optické koherenční tomografie (OCT) VivoSight Ox.
Jiný: Čisticí prostředek na obličej
Čisticí prostředek na obličej před procedurami.
Ostatní jména:
  • SkinMedica čisticí prostředek na obličej
Skupina C: Tmavé kruhy Střední
Skupina C zahrnuje účastníky se skórem stupnice závažnosti tmavého kruhu 4 až 6 (střední). Vyhodnocení tmavých kruhů pod očima účastníka bude provedeno po očištění obličeje s využitím in vivo zobrazení pleti a dotazníků kvality života.
Přístroj: Zobrazování kůže
Neinvazivní zobrazování kůže in vivo bude provedeno pomocí optické koherenční tomografie (OCT) VivoSight Ox.
Jiný: Čisticí prostředek na obličej
Čisticí prostředek na obličej před procedurami.
Ostatní jména:
  • SkinMedica čisticí prostředek na obličej
Skupina D: Tmavé kruhy Závažné
Skupina D zahrnuje účastníky se skórem stupnice závažnosti tmavého kruhu 7 až 9 (závažné). Vyhodnocení tmavých kruhů pod očima účastníka bude provedeno po očištění obličeje s využitím in vivo zobrazení pleti a dotazníků kvality života.
Přístroj: Zobrazování kůže
Neinvazivní zobrazování kůže in vivo bude provedeno pomocí optické koherenční tomografie (OCT) VivoSight Ox.
Jiný: Čisticí prostředek na obličej
Čisticí prostředek na obličej před procedurami.
Ostatní jména:
  • SkinMedica čisticí prostředek na obličej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stupnice závažnosti tmavých kruhů
Časové okno: Den 1
Vyšetřovatel zkontroluje dolní a horní víčka účastníka pomocí stupnice závažnosti tmavých kruhů, kde 0 = žádné až 9 = závažné (velmi tmavé kruhy).
Den 1
Klasifikace Typ skóre tmavých kruhů
Časové okno: Den 1
Vyšetřovatel posoudí dolní víčka na následující typy tmavých kruhů: Pigmentované, Vaskulární a Shadow Effect. Každý z těchto 3 typů je hodnocen, kde 0 = žádný až 3 = závažný.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předmětový dotazník o tmavých kruzích, anamnéze a životních návycích
Časové okno: Den 1
Předmětový dotazník o tmavých kruzích, anamnéze a životních návycích je dotazník o 15 položkách vyplněný účastníkem.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lisa Goberdhan, Allergan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCRIC17-PHYEYE-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit