Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysiopatologiset näkökohdat ja elämänlaatu osallistujilla, joilla on tummia silmänalusia

maanantai 21. tammikuuta 2019 päivittänyt: Allergan

Silmän tummat ympyrät: Fysiopatologiset näkökohdat ja vaikutus elämänlaatuun eri etnisissä ryhmissä ja Fitzpatrick-ihotyypeissä käyttäen ei-invasiivista in vivo -instrumentointia ja validoituja kyselylomakkeita

Tässä tutkimuksessa arvioidaan eri etnisiä ja Fitzpatrick-ihotyyppejä edustavien osallistujien tummien silmänalusten fysiopatologisia ominaisuuksia sekä tummien silmänalusten vaikutusta elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • Skinmedica Clinical Research and Innovation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kliinisen tutkimuskeskuksen osallistujia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on Fitzpatrick-ihotyyppi I-VI
  • Valmius olla käyttämättä silmämeikkiä opintovierailupäivänä ennen opintokäyntiaikaa
  • Halukkuus puhdistaa kasvot ja poistaa kaikki meikit vähintään 15 minuuttia ennen jokaista sovittua klinikkakäyntiä
  • Halukkuus kasvotutkimuksiin, ihon instrumentointimittauksiin ja digitaalisiin valokuviin kasvoille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on aktiivisia allergiaoireita, yskänrokkoa tai syyliä, aktiivista psoriaasia tai ihottumaa, ruusufinniä, auringonpolttamaa, avohaavoja, neuroottisia vaurioita, liiallisia arpia, tatuointeja tai muita ihosairauksia testialueella
  • Hallitsematon sairaus, kuten diabetes, verenpainetauti, hyper- tai hypotyreoosi, aktiivinen hepatiitti, immuunipuutos tai autoimmuuni
  • Henkilöt, joilla on jo olemassa oleva tai lepotilassa oleva dermatologinen sairaus (esim. vaikea psoriasis, atooppinen ihottuma, ruusufinni, ihosyöpä jne.)
  • Henkilöt, joille on tehty blefaroplastia tai mikä tahansa muu leikkaus testausalueen läheisyydessä tai vaikuttaa
  • Henkilöt, joille on tehty äskettäin (alle 6 kuukautta) toimenpiteitä/leikkauksia silmäsipulissa
  • Henkilöt, joilla on pysyvä meikki silmänympärysiholla
  • Kemiallinen kuorinta, mikrodermabrasio, mikroneulaus tai dermaplaning edellisten 4 viikon aikana
  • Latisse, Revitalash tai muut ripsiä vahvistavat stimulaattorit edellisen kuukauden aikana
  • Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac®, Avage® tai Differin® tai muut vastaavat reseptilääkkeet viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kosmeettiset injektiot (täyteaine ja/tai toksiinit, esim. Juvederm, Radiesse, Botox jne.), ei-ablatiivinen laser tai fraktiaalinen laserpinnoitus viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Accutane® tai muu oraalinen retinoidi, ablatiiviset toimenpiteet (esim. laser, kemikaali) viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Henkilöt, joilla on suunnitteilla leikkauksia tai toimenpiteitä tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A: Tummat ympyrät Ei mitään
Ryhmässä A on osallistujia, joiden Dark Circle Severity Scale -pistemäärä on 0 (ei mitään). Osallistujan silmän tummia silmänalusia arvioidaan kasvojen puhdistuksen jälkeen in vivo ihokuvausta ja elämänlaatukyselyjä hyödyntäen.
Laite: Ihon kuvantaminen
Non-invasiivinen in vivo ihokuvaus otetaan VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT) -laitteella.
Muut: Kasvojenpuhdistusaine
Kasvojen puhdistus ennen toimenpiteitä.
Muut nimet:
  • SkinMedica kasvojen puhdistusaine
Ryhmä B: Tummat ympyrät Lievä
Ryhmä B sisältää osallistujia, joiden vakavuusasteikko on 1–3 (lievä). Osallistujan silmän tummia silmänalusia arvioidaan kasvojen puhdistuksen jälkeen in vivo ihokuvausta ja elämänlaatukyselyjä hyödyntäen.
Laite: Ihon kuvantaminen
Non-invasiivinen in vivo ihokuvaus otetaan VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT) -laitteella.
Muut: Kasvojenpuhdistusaine
Kasvojen puhdistus ennen toimenpiteitä.
Muut nimet:
  • SkinMedica kasvojen puhdistusaine
Ryhmä C: Tummat ympyrät kohtalainen
Ryhmä C sisältää osallistujia, joiden vakavuusasteikko on 4–6 (kohtalainen). Osallistujan silmän tummia silmänalusia arvioidaan kasvojen puhdistuksen jälkeen in vivo ihokuvausta ja elämänlaatukyselyjä hyödyntäen.
Laite: Ihon kuvantaminen
Non-invasiivinen in vivo ihokuvaus otetaan VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT) -laitteella.
Muut: Kasvojenpuhdistusaine
Kasvojen puhdistus ennen toimenpiteitä.
Muut nimet:
  • SkinMedica kasvojen puhdistusaine
Ryhmä D: Tummat ympyrät, vakavat
Ryhmä D sisältää osallistujia, joiden vakavuusasteikko on Dark Circle -asteikko 7–9 (vakava). Osallistujan silmän tummia silmänalusia arvioidaan kasvojen puhdistuksen jälkeen in vivo ihokuvausta ja elämänlaatukyselyjä hyödyntäen.
Laite: Ihon kuvantaminen
Non-invasiivinen in vivo ihokuvaus otetaan VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT) -laitteella.
Muut: Kasvojenpuhdistusaine
Kasvojen puhdistus ennen toimenpiteitä.
Muut nimet:
  • SkinMedica kasvojen puhdistusaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dark Circles vakavuusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkija tarkastelee osallistujan ala- ja yläluomia käyttämällä Dark Circles Severity Scale -asteikkoa, jossa 0 = ei mitään - 9 = vakava (erittäin tummat silmäluomet).
Päivä 1
Luokittelu Tyyppi Dark Circles Pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkija arvioi alemmat silmäluomet seuraavan tyyppisten tummien silmänalusten varalta: pigmentoituneet, verisuonet ja varjot. Jokainen näistä kolmesta tyypistä on luokiteltu, jossa 0 = ei mitään - 3 = vakava.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aihekysely tummista ympyröistä, lääketieteen historiasta ja elämäntottumuksista
Aikaikkuna: Päivä 1
The Subject Questionnaire on Dark Circles, Medical History and Lifestyle Habits on 15 kohdan kyselylomake, jonka osallistuja täyttää.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lisa Goberdhan, Allergan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCRIC17-PHYEYE-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa