Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiopatologiske aspekter og livskvalitet hos deltagere med mørke cirkler i øjnene

21. januar 2019 opdateret af: Allergan

Mørke cirkler i øjnene: Fysiopatologiske aspekter og indflydelse på livskvalitet hos forsøgspersoner af forskellige etniciteter og Fitzpatrick-hudtyper ved brug af ikke-invasiv in vivo-instrumentering og validerede spørgeskemaer

Denne undersøgelse vil evaluere de fysiopatologiske karakteristika ved mørke rande hos deltagere med forskellige etniciteter og Fitzpatrick-hudtyper og de mørke randes indvirkning på livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Skinmedica Clinical Research and Innovation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere på et klinisk forskningscenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med Fitzpatrick hudtype I-VI
  • Vilje til ikke at bære øjenmakeup på studiebesøgsdagen forud for studiebesøgsaftalen
  • Vilje til at rense ansigtet og fjerne al makeup mindst 15 minutter før hvert planlagt klinikbesøg
  • Vilje til at få udført ansigtsundersøgelser, målinger af hudinstrumenter og digitale billeder i ansigtet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med aktive symptomer på allergi, forkølelsessår eller vorter, aktiv psoriasis eller eksem, rosacea, solskoldning, åbne sår, neurotiske ekskorationer, overdreven ardannelse, tatoveringer eller andre hudsygdomme i testområdet
  • Ukontrolleret sygdom såsom diabetes, hypertension, hyper- eller hypothyroidisme, aktiv hepatitis, immundefekt eller autoimmun
  • Personer, der har en allerede eksisterende eller sovende dermatologisk tilstand (f. historie med svær psoriasis, atopisk dermatitis, rosacea, hudkræft osv.)
  • Personer, der har fået foretaget en blefaroplastikprocedure eller anden operation i nærheden af ​​eller påvirker testområdet
  • Personer med nylige indgreb/operationer (mindre end 6 måneder) på øjenpæren
  • Personer med permanent makeup omkring øjenområdet
  • Kemisk peeling, mikrodermabrasion, microneedling eller dermaplaning inden for de foregående 4 uger
  • Latisse, Revitalash eller andre vippeforstærkende stimulatorer inden for den foregående 1 måned
  • Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac®, Avage® eller Differin® eller andre lignende receptpligtige lægemidler inden for de foregående 3 måneder
  • Kosmetiske injektioner (fyldstof og/eller toksiner, f.eks. Juvederm, Radiesse, Botox osv.), ikke-ablativ laser eller fraktioneret laser-resurfacing inden for de foregående 12 måneder
  • Accutane® eller andre orale retinoider, ablative procedurer (dvs. laser, kemisk) inden for de foregående 12 måneder
  • Personer, der har planlagte operationer eller procedurer under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A: Mørke cirkler Ingen
Gruppe A inkluderer deltagere med Dark Circle Severity Scale-score 0 (ingen). Vurderinger af deltagerens mørke rande i øjnene vil blive foretaget efter ansigtsrensning, ved hjælp af in vivo hudbilleder og livskvalitetsspørgeskemaer.
Enhed: Hudbilleder
Ikke-invasiv in vivo hudbilleddannelse vil blive taget med VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Andet: Ansigtsrens
Ansigtsrens før procedurer.
Andre navne:
  • SkinMedica ansigtsrens
Gruppe B: Mørke cirkler Mild
Gruppe B inkluderer deltagere med Dark Circle Severity Scale score 1 til 3 (mild). Vurderinger af deltagerens mørke rande i øjnene vil blive foretaget efter ansigtsrensning, ved hjælp af in vivo hudbilleder og livskvalitetsspørgeskemaer.
Enhed: Hudbilleder
Ikke-invasiv in vivo hudbilleddannelse vil blive taget med VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Andet: Ansigtsrens
Ansigtsrens før procedurer.
Andre navne:
  • SkinMedica ansigtsrens
Gruppe C: Mørke cirkler Moderat
Gruppe C inkluderer deltagere med Dark Circle Severity Scale score 4 til 6 (Moderat). Vurderinger af deltagerens mørke rande i øjnene vil blive foretaget efter ansigtsrensning, ved hjælp af in vivo hudbilleder og livskvalitetsspørgeskemaer.
Enhed: Hudbilleder
Ikke-invasiv in vivo hudbilleddannelse vil blive taget med VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Andet: Ansigtsrens
Ansigtsrens før procedurer.
Andre navne:
  • SkinMedica ansigtsrens
Gruppe D: Mørke cirkler Alvorlige
Gruppe D inkluderer deltagere med Dark Circle Severity Scale-score 7 til 9 (alvorlig). Vurderinger af deltagerens mørke rande i øjnene vil blive foretaget efter ansigtsrensning, ved hjælp af in vivo hudbilleder og livskvalitetsspørgeskemaer.
Enhed: Hudbilleder
Ikke-invasiv in vivo hudbilleddannelse vil blive taget med VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Andet: Ansigtsrens
Ansigtsrens før procedurer.
Andre navne:
  • SkinMedica ansigtsrens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dark Circles Alvorlighedsskala Score
Tidsramme: Dag 1
Undersøgeren vil få adgang til deltagerens nedre og øvre øjenlåg ved hjælp af Dark Circles Severity Scale, hvor 0=Ingen til 9=Svær (meget mørke rande).
Dag 1
Klassifikation Type af mørke cirkler score
Tidsramme: Dag 1
Efterforskeren vil vurdere de nedre øjenlåg for følgende typer mørke rande: Pigmenteret, Vaskulær og Skyggeeffekt. Hver af disse 3 typer er klassificeret, hvor 0=ingen til 3=alvorlig.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnespørgeskema om mørke cirkler, medicinsk historie og livsstilsvaner
Tidsramme: Dag 1
Emnespørgeskemaet om mørke rande, sygehistorie og livsstilsvaner er et spørgeskema på 15 punkter, der udfyldes af deltageren.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Efterforskere

  • Studiestol: Lisa Goberdhan, Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCRIC17-PHYEYE-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periorbital hyperpigmentering

Kliniske forsøg med Hudbilleder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner