目のくまのある参加者の生理病理学的側面と生活の質
2019年1月21日 更新者：Allergan
目のくま: 非侵襲的な生体内計測器と検証済みのアンケートを利用した、さまざまな民族とフィッツパトリックの肌タイプの被験者における生理病理学的側面と生活の質への影響
この研究では、さまざまな民族とフィッツパトリックの肌タイプを持つ参加者のくまの生理病理学的特徴と、生活の質に対するくまの影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Irvine、California、アメリカ、92612
- Skinmedica Clinical Research and Innovation Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
臨床研究センターの参加者。
説明
包含基準:
- フィッツパトリック スキン タイプ I～VI の参加者
- -研究訪問の予約の前に、研究訪問の日にアイメイクをしないという意欲
- 予定された各診療所の訪問の少なくとも15分前に顔をクレンジングし、すべてのメイクを取り除く意欲
- 顔の検査、皮膚計測器の測定、およびデジタル写真を顔で実行する意欲。
除外基準:
- アレルギー、口唇ヘルペスまたは疣贅、活動性乾癬または湿疹、酒さ、日焼け、開いた傷、神経症の擦過傷、過度の瘢痕、入れ墨、またはテスト領域の他の皮膚状態の活動的な症状を持つ個人
- 糖尿病、高血圧、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、活動性肝炎、免疫不全、または自己免疫などの制御されていない疾患
- 既存または休眠状態の皮膚疾患を有する個人 (例: 重度の乾癬、アトピー性皮膚炎、酒さ、皮膚がんなどの病歴）
- 眼瞼形成術またはその他の手術を近くで受けた、またはテスト領域に影響を与えた個人
- 眼球に最近の処置/手術（6か月未満）を受けた個人
- 目元にアートメイクをされている方
- 過去4週間のケミカルピーリング、マイクロダーマブレーション、マイクロニードル、またはダーマプレーニング
- Latisse、Revitalash、または過去 1 か月間のその他のまつげ強化刺激装置
- Retin-A®、Retin-A Micro®、Renova®、Avita®、Tazorac®、Avage®、Differin®、または過去 3 か月以内の他の同様の処方薬
- 美容注射（フィラーおよび/または毒素、つまり、Juvederm、Radiesse、Botox など）、非切除レーザーまたはフラクショナル レーザー リサーフェシング（過去 12 か月）
- Accutane® またはその他の経口レチノイド レーザー、化学）過去 12 か月
- -研究中に計画された手術または処置を受けた個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ A: くま なし
グループ A には、ダーク サークル重大度スケール スコア 0 (なし) の参加者が含まれます。
参加者の目のくまの評価は、顔のクレンジング後に、in vivo 皮膚イメージングと生活の質に関するアンケートを利用して行われます。
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VivoSight Ox 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して、非侵襲的な in vivo 皮膚イメージングを行います。
施術前の洗顔料。
他の名前：
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グループ B: くま軽度
グループ B には、ダーク サークル重症度スケール スコア 1 ～ 3 (軽度) の参加者が含まれます。
参加者の目のくまの評価は、顔のクレンジング後に、in vivo 皮膚イメージングと生活の質に関するアンケートを利用して行われます。
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VivoSight Ox 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して、非侵襲的な in vivo 皮膚イメージングを行います。
施術前の洗顔料。
他の名前：
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グループ C: 中等度のくま
グループ C には、ダーク サークル重大度スケール スコアが 4 ～ 6 (中程度) の参加者が含まれます。
参加者の目のくまの評価は、顔のクレンジング後に、in vivo 皮膚イメージングと生活の質に関するアンケートを利用して行われます。
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VivoSight Ox 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して、非侵襲的な in vivo 皮膚イメージングを行います。
施術前の洗顔料。
他の名前：
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グループ D: 重度のくま
グループ D には、ダーク サークル重大度スケール スコア 7 ～ 9 (重度) の参加者が含まれます。
参加者の目のくまの評価は、顔のクレンジング後に、in vivo 皮膚イメージングと生活の質に関するアンケートを利用して行われます。
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VivoSight Ox 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して、非侵襲的な in vivo 皮膚イメージングを行います。
施術前の洗顔料。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダーク サークル重大度スケール スコア
時間枠：1日目
|
治験責任医師は、くま重症度スケールを使用して、参加者の下まぶたと上まぶたにアクセスします。0=なしから 9=重度 (非常にくま)。
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1日目
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くまスコアの分類タイプ
時間枠：1日目
|
調査員は、以下のタイプのくまについて下まぶたを評価します: 色素沈着、血管および影効果。
これらの 3 つのタイプはそれぞれ、0 = なしから 3 = 重度に等級付けされます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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くま、病歴、生活習慣に関する被験者アンケート
時間枠：1日目
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くま、病歴、生活習慣に関する被験者アンケートは、参加者が記入する 15 項目のアンケートです。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Lisa Goberdhan、Allergan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月2日
一次修了 (実際)
2018年11月7日
研究の完了 (実際)
2018年11月7日
試験登録日
最初に提出
2018年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月11日
最初の投稿 (実際)
2018年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月21日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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