Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиопатологические аспекты и качество жизни участников с темными кругами под глазами

21 января 2019 г. обновлено: Allergan

Темные круги под глазами: физиопатологические аспекты и влияние на качество жизни у субъектов различных этнических групп и типов кожи по Фитцпатрику с использованием неинвазивных инструментов in vivo и утвержденных опросников

В этом исследовании будут оцениваться физиопатологические характеристики темных кругов у участников с различными этническими группами и типами кожи по Фитцпатрику, а также влияние темных кругов на качество жизни.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники в Центре клинических исследований.

Описание

Критерии включения:

  • Участники с типом кожи по Фитцпатрику I-VI
  • Готовность не наносить макияж глаз в день исследовательского визита до его назначения.
  • Готовность очищать лицо и снимать весь макияж не менее чем за 15 минут до каждого запланированного визита в клинику.
  • Готовность к осмотру лица, инструментальным измерениям кожи и цифровым фотографиям лица.

Критерий исключения:

  • Лица с активными симптомами аллергии, герпесом или бородавками, активным псориазом или экземой, розацеа, солнечными ожогами, открытыми ранами, невротическими экскориациями, чрезмерным рубцеванием, татуировками или другими состояниями кожи в области тестирования.
  • Неконтролируемое заболевание, такое как диабет, гипертония, гипер- или гипотиреоз, активный гепатит, иммунодефицит или аутоиммунный
  • Лица с ранее существовавшим или скрытым дерматологическим заболеванием (например, в анамнезе тяжелый псориаз, атопический дерматит, розацеа, рак кожи и др.)
  • Лица, перенесшие процедуру блефаропластики или любую другую операцию в непосредственной близости или влияющую на область исследования.
  • Лица с недавними процедурами/операциями (менее 6 месяцев) на глазной луковице
  • Люди с перманентным макияжем вокруг глаз
  • Химический пилинг, микродермабразия, микронидлинг или дермапланинг в предыдущие 4 недели
  • Latisse, Revitalash или другие стимуляторы роста ресниц в течение предыдущего 1 месяца
  • Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac®, Avage® или Differin® или другие аналогичные рецептурные препараты в течение предыдущих 3 месяцев
  • Косметические инъекции (наполнители и/или токсины, т.е. Juvederm, Radiesse, Botox и т. д.), неабляционная лазерная или фракционная лазерная шлифовка в предыдущие 12 месяцев
  • Аккутан® или другой пероральный ретиноид, абляционные процедуры (т.е. лазерная, химическая) за предыдущие 12 месяцев
  • Лица, у которых есть какие-либо запланированные операции или процедуры во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа A: темные круги
В группу А входят участники с оценкой по шкале тяжести темных кругов 0 (Нет). Оценки темных кругов под глазами участников будут проводиться после чистки лица с использованием визуализации кожи in vivo и опросников по качеству жизни.
Неинвазивная визуализация кожи in vivo будет проводиться с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) VivoSight Ox.
Очищение лица перед процедурами.
Другие имена:
  • Очищающее средство для лица SkinMedica
Группа B: темные круги легкой степени
В группу B входят участники с оценкой по шкале тяжести темных кругов от 1 до 3 (легкая). Оценки темных кругов под глазами участников будут проводиться после чистки лица с использованием визуализации кожи in vivo и опросников по качеству жизни.
Неинвазивная визуализация кожи in vivo будет проводиться с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) VivoSight Ox.
Очищение лица перед процедурами.
Другие имена:
  • Очищающее средство для лица SkinMedica
Группа C: Умеренные темные круги
В группу C входят участники с оценкой по шкале тяжести темных кругов от 4 до 6 (умеренная). Оценки темных кругов под глазами участников будут проводиться после чистки лица с использованием визуализации кожи in vivo и опросников по качеству жизни.
Неинвазивная визуализация кожи in vivo будет проводиться с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) VivoSight Ox.
Очищение лица перед процедурами.
Другие имена:
  • Очищающее средство для лица SkinMedica
Группа D: тяжелые темные круги
В группу D входят участники с оценкой по шкале тяжести темных кругов от 7 до 9 (тяжелая). Оценки темных кругов под глазами участников будут проводиться после чистки лица с использованием визуализации кожи in vivo и опросников по качеству жизни.
Неинвазивная визуализация кожи in vivo будет проводиться с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) VivoSight Ox.
Очищение лица перед процедурами.
Другие имена:
  • Очищающее средство для лица SkinMedica

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести темных кругов
Временное ограничение: 1 день
Исследователь получит доступ к нижним и верхним векам участника, используя шкалу серьезности темных кругов, где от 0 = нет до 9 = серьезная (очень темные круги).
1 день
Классификация Тип оценки темных кругов
Временное ограничение: 1 день
Исследователь оценит нижние веки на наличие следующих типов темных кругов: пигментные, сосудистые и эффект тени. Каждый из этих 3 типов оценивается по шкале от 0 = отсутствие до 3 = тяжелая степень.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тематический опросник по темным кругам, истории болезни и привычкам образа жизни
Временное ограничение: 1 день
Анкета субъекта по темным кругам, истории болезни и привычкам образа жизни представляет собой анкету из 15 пунктов, заполненную участником.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Lisa Goberdhan, Allergan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCRIC17-PHYEYE-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Визуализация кожи

Подписаться