Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiopathologische aspecten en kwaliteit van leven bij deelnemers met donkere kringen in de ogen

21 januari 2019 bijgewerkt door: Allergan

Donkere oogcirkels: fysiopathologische aspecten en invloed op de kwaliteit van leven bij proefpersonen van verschillende etniciteiten en Fitzpatrick-huidtypes met behulp van niet-invasieve in-vivo-instrumenten en gevalideerde vragenlijsten

Deze studie zal de fysiopathologische kenmerken van donkere kringen evalueren bij deelnemers met verschillende etniciteiten en Fitzpatrick-huidtypes en de impact van de donkere kringen op de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
        • Skinmedica Clinical Research and Innovation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan een klinisch onderzoekscentrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met Fitzpatrick huidtype I-VI
  • Bereidheid om geen oogmake-up te dragen op de dag van het studiebezoek voorafgaand aan de afspraak voor het studiebezoek
  • Bereidheid om het gezicht te reinigen en alle make-up te verwijderen ten minste 15 minuten voorafgaand aan elk gepland bezoek aan de kliniek
  • Bereidheid om gezichtsonderzoeken, huidinstrumentatiemetingen en digitale foto's op het gezicht te laten uitvoeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met actieve symptomen van allergie, koortslip of wratten, actieve psoriasis of eczeem, rosacea, zonnebrand, open wonden, neurotische excoriaties, overmatige littekens, tatoeages of andere huidaandoeningen in het testgebied
  • Ongecontroleerde ziekte zoals diabetes, hypertensie, hyper- of hypothyreoïdie, actieve hepatitis, immuundeficiëntie of auto-immuunziekte
  • Personen met een reeds bestaande of slapende dermatologische aandoening (bijv. voorgeschiedenis van ernstige psoriasis, atopische dermatitis, rosacea, huidkanker, enz.)
  • Personen die een ooglidcorrectieprocedure of een andere operatie hebben ondergaan in de buurt van of die het testgebied aantasten
  • Personen met recente procedures/operaties (minder dan 6 maanden) aan de oogbol
  • Personen met permanente make-up rond de ogen
  • Chemische peeling, microdermabrasie, microneedling of dermaplaning in de afgelopen 4 weken
  • Latisse, Revitalash of andere wimperstimulatoren in de afgelopen 1 maand
  • Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac®, Avage® of Differin® of andere soortgelijke geneesmiddelen op recept in de afgelopen 3 maanden
  • Cosmetische injecties (filler en/of toxines, d.w.z. Juvederm, Radiesse, Botox, enz.), niet-ablatieve laser of fractionele laserresurfacing in de voorgaande 12 maanden
  • Accutane® of andere orale retinoïde, ablatieve procedures (d.w.z. laser, chemisch) in de afgelopen 12 maanden
  • Personen die geplande operaties of procedures hebben tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A: Donkere kringen Geen
Groep A omvat deelnemers met Dark Circle Severity Scale-score 0 (Geen). De donkere kringen in de ogen van de deelnemer worden beoordeeld na de gezichtsreiniging, waarbij gebruik wordt gemaakt van in vivo huidbeeldvorming en vragenlijsten over de kwaliteit van leven.
Apparaat: Beeldvorming van de huid
Niet-invasieve in vivo huidbeeldvorming zal worden gemaakt met de VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Ander: Gezichtsreiniger
Gezichtsreiniger voorafgaand aan procedures.
Andere namen:
  • SkinMedica Gezichtsreiniger
Groep B: donkere kringen mild
Groep B omvat deelnemers met een Dark Circle Severity Scale-score van 1 tot 3 (mild). De donkere kringen in de ogen van de deelnemer worden beoordeeld na de gezichtsreiniging, waarbij gebruik wordt gemaakt van in vivo huidbeeldvorming en vragenlijsten over de kwaliteit van leven.
Apparaat: Beeldvorming van de huid
Niet-invasieve in vivo huidbeeldvorming zal worden gemaakt met de VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Ander: Gezichtsreiniger
Gezichtsreiniger voorafgaand aan procedures.
Andere namen:
  • SkinMedica Gezichtsreiniger
Groep C: donkere kringen matig
Groep C omvat deelnemers met een Dark Circle Severity Scale-score van 4 tot 6 (matig). De donkere kringen in de ogen van de deelnemer worden beoordeeld na de gezichtsreiniging, waarbij gebruik wordt gemaakt van in vivo huidbeeldvorming en vragenlijsten over de kwaliteit van leven.
Apparaat: Beeldvorming van de huid
Niet-invasieve in vivo huidbeeldvorming zal worden gemaakt met de VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Ander: Gezichtsreiniger
Gezichtsreiniger voorafgaand aan procedures.
Andere namen:
  • SkinMedica Gezichtsreiniger
Groep D: Ernstige donkere kringen
Groep D omvat deelnemers met een Dark Circle Severity Scale-score van 7 tot 9 (ernstig). De donkere kringen in de ogen van de deelnemer worden beoordeeld na de gezichtsreiniging, waarbij gebruik wordt gemaakt van in vivo huidbeeldvorming en vragenlijsten over de kwaliteit van leven.
Apparaat: Beeldvorming van de huid
Niet-invasieve in vivo huidbeeldvorming zal worden gemaakt met de VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Ander: Gezichtsreiniger
Gezichtsreiniger voorafgaand aan procedures.
Andere namen:
  • SkinMedica Gezichtsreiniger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Donkere kringen Ernstschaalscore
Tijdsspanne: Dag 1
De onderzoeker zal toegang krijgen tot de onderste en bovenste oogleden van de deelnemer met behulp van de Dark Circles Severity Scale waarbij 0=Geen tot 9=Severe (zeer donkere kringen).
Dag 1
Classificatie Type donkere kringen Score
Tijdsspanne: Dag 1
De onderzoeker beoordeelt de onderste oogleden op de volgende soorten donkere kringen: gepigmenteerd, vasculair en schaduweffect. Elk van deze 3 typen wordt beoordeeld waarbij 0=geen tot 3=ernstig.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerpvragenlijst over donkere kringen, medische geschiedenis en levensstijlgewoonten
Tijdsspanne: Dag 1
De Subject Questionnaire on Dark Circles, Medical History and Lifestyle Habits is een vragenlijst van 15 items die door de deelnemer wordt ingevuld.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allergan

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lisa Goberdhan, Allergan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCRIC17-PHYEYE-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beeldvorming van de huid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren