Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aspekty fizjopatologiczne i jakość życia uczestników z cieniami pod oczami

21 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Allergan

Cienie pod oczami: aspekty fizjopatologiczne i wpływ na jakość życia osób o różnym pochodzeniu etnicznym i typach skóry Fitzpatricka z wykorzystaniem nieinwazyjnej aparatury in vivo i zatwierdzonych kwestionariuszy

To badanie oceni cechy fizjopatologiczne cieni pod oczami u uczestników o różnym pochodzeniu etnicznym i typach skóry Fitzpatricka oraz wpływ cieni pod oczami na jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Skinmedica Clinical Research and Innovation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy Centrum Badań Klinicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy ze skórą typu I-VI wg Fitzpatricka
  • Chęć nienakładania makijażu oczu w dniu wizyty studyjnej przed wizytą studyjną
  • Chęć oczyszczenia twarzy i demakijażu co najmniej 15 minut przed każdą planowaną wizytą w gabinecie
  • Chęć wykonania badań twarzy, pomiarów instrumentarium skóry oraz zdjęć cyfrowych twarzy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z aktywnymi objawami alergii, opryszczki lub brodawek, aktywną łuszczycą lub egzemą, trądzikiem różowatym, oparzeniami słonecznymi, otwartymi ranami, nerwicowymi otarciami, nadmiernymi bliznami, tatuażami lub innymi chorobami skóry w obszarze testowym
  • Niekontrolowana choroba, taka jak cukrzyca, nadciśnienie, nadczynność lub niedoczynność tarczycy, czynne zapalenie wątroby, niedobór odporności lub choroby autoimmunologiczne
  • Osoby, które mają wcześniej istniejącą lub uśpioną chorobę dermatologiczną (np. historia ciężkiej łuszczycy, atopowego zapalenia skóry, trądziku różowatego, raka skóry itp.)
  • Osoby, które przeszły zabieg plastyki powiek lub jakąkolwiek inną operację w pobliżu lub wpływające na obszar testowy
  • Osoby po niedawnych zabiegach/operacjach (mniej niż 6 miesięcy) na gałce ocznej
  • Osoby z makijażem permanentnym okolic oczu
  • Peeling chemiczny, mikrodermabrazja, mikronakłuwanie lub dermaplaning w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Latisse, Revitalash lub inne stymulatory zagęszczania rzęs w ciągu ostatniego 1 miesiąca
  • Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac®, Avage® lub Differin® lub inne podobne leki na receptę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Iniekcje kosmetyczne (wypełniacze i/lub toksyny, tj. Juvederm, Radiesse, Botox itp.), resurfacing laserem nieablacyjnym lub laserem frakcyjnym w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Accutane® lub inny doustny retinoid, procedury ablacyjne (tj. laserowe, chemiczne) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Osoby, które w trakcie badania mają zaplanowane operacje lub zabiegi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A: Ciemne kręgi Brak
Grupa A obejmuje uczestników z wynikiem 0 w Skali Nasilenia Ciemnego Kręgu (brak). Ocena cieni pod oczami uczestnika zostanie przeprowadzona po oczyszczeniu twarzy, z wykorzystaniem obrazowania skóry in vivo i kwestionariuszy jakości życia.
Urządzenie: Obrazowanie skóry
Nieinwazyjne obrazowanie skóry in vivo zostanie wykonane za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) VivoSight Ox.
Inny: Tonik do twarzy
Oczyszczanie twarzy przed zabiegami.
Inne nazwy:
  • Płyn do mycia twarzy SkinMedica
Grupa B: Ciemne kręgi łagodne
Grupa B obejmuje uczestników z wynikiem od 1 do 3 w Skali Nasilenia Ciemnego Kręgu (Łagodny). Ocena cieni pod oczami uczestnika zostanie przeprowadzona po oczyszczeniu twarzy, z wykorzystaniem obrazowania skóry in vivo i kwestionariuszy jakości życia.
Urządzenie: Obrazowanie skóry
Nieinwazyjne obrazowanie skóry in vivo zostanie wykonane za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) VivoSight Ox.
Inny: Tonik do twarzy
Oczyszczanie twarzy przed zabiegami.
Inne nazwy:
  • Płyn do mycia twarzy SkinMedica
Grupa C: Cienie pod oczami Umiarkowane
Grupa C obejmuje uczestników z wynikiem od 4 do 6 w Skali Nasilenia Ciemnego Kręgu (umiarkowane). Ocena cieni pod oczami uczestnika zostanie przeprowadzona po oczyszczeniu twarzy, z wykorzystaniem obrazowania skóry in vivo i kwestionariuszy jakości życia.
Urządzenie: Obrazowanie skóry
Nieinwazyjne obrazowanie skóry in vivo zostanie wykonane za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) VivoSight Ox.
Inny: Tonik do twarzy
Oczyszczanie twarzy przed zabiegami.
Inne nazwy:
  • Płyn do mycia twarzy SkinMedica
Grupa D: Poważne ciemne kręgi
Grupa D obejmuje uczestników z wynikiem od 7 do 9 w skali ciężkości Ciemnego Kręgu (Poważne). Ocena cieni pod oczami uczestnika zostanie przeprowadzona po oczyszczeniu twarzy, z wykorzystaniem obrazowania skóry in vivo i kwestionariuszy jakości życia.
Urządzenie: Obrazowanie skóry
Nieinwazyjne obrazowanie skóry in vivo zostanie wykonane za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) VivoSight Ox.
Inny: Tonik do twarzy
Oczyszczanie twarzy przed zabiegami.
Inne nazwy:
  • Płyn do mycia twarzy SkinMedica

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skali nasilenia ciemnych kręgów
Ramy czasowe: Dzień 1
Badacz uzyska dostęp do dolnej i górnej powieki uczestnika za pomocą skali nasilenia ciemnych kręgów, gdzie od 0=brak do 9=poważne (bardzo ciemne kręgi).
Dzień 1
Klasyfikacja typu wyniku ciemnych kręgów
Ramy czasowe: Dzień 1
Badacz oceni dolne powieki pod kątem następujących typów cieni: pigmentowych, naczyniowych i cienia. Każdy z tych 3 typów jest oceniany, gdzie od 0=brak do 3=poważny.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz tematyczny dotyczący ciemnych kręgów, historii medycznej i nawyków związanych ze stylem życia
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz tematyczny dotyczący ciemnych kręgów, historii medycznej i nawyków związanych ze stylem życia to 15-punktowy kwestionariusz wypełniany przez uczestnika.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lisa Goberdhan, Allergan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCRIC17-PHYEYE-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj