Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiopatologiska aspekter och livskvalitet hos deltagare med mörka ögoncirklar

21 januari 2019 uppdaterad av: Allergan

Eye Dark Circles: Fysiopatologiska aspekter och inflytande på livskvalitet hos ämnen av olika etnicitet och Fitzpatrick-hudtyper som använder icke-invasiv in vivo-instrumentering och validerade frågeformulär

Denna studie kommer att utvärdera de fysiopatologiska egenskaperna hos mörka ringar hos deltagare med olika etniciteter och Fitzpatrick-hudtyper och de mörka ringarnas inverkan på livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92612
        • Skinmedica Clinical Research and Innovation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare vid ett Clinical Research Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med Fitzpatrick hudtyp I-VI
  • Villighet att inte bära ögonsmink på studiebesöksdagen före studiebesökstiden
  • Vilja att rengöra ansiktet och ta bort allt smink minst 15 minuter före varje planerat klinikbesök
  • Villighet att låta utföra ansiktsundersökningar, mätningar av hudinstrument och digitala bilder i ansiktet.

Exklusions kriterier:

  • Individer med aktiva symptom på allergi, munsår eller vårtor, aktiv psoriasis eller eksem, rosacea, solbränna, öppna sår, neurotiska excoriationer, överdriven ärrbildning, tatueringar eller andra hudåkommor i testområdet
  • Okontrollerad sjukdom som diabetes, högt blodtryck, hyper- eller hypotyreos, aktiv hepatit, immunbrist eller autoimmun
  • Individer som har ett redan existerande eller vilande dermatologiskt tillstånd (t.ex. historia av svår psoriasis, atopisk dermatit, rosacea, hudcancer, etc.)
  • Individer som har genomgått en blefaroplastikprocedur eller någon annan operation i närheten av eller som påverkar testområdet
  • Individer som nyligen gjort ingrepp/operationer (mindre än 6 månader) på ögonlampan
  • Personer med permanent makeup runt ögonområdet
  • Kemisk peeling, mikrodermabrasion, microneedling eller dermaplaning under de senaste 4 veckorna
  • Latisse, Revitalash eller andra fransförstärkande stimulatorer under den senaste månaden
  • Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac®, Avage® eller Differin® eller andra liknande receptbelagda läkemedel under de senaste 3 månaderna
  • Kosmetiska injektioner (fyllmedel och/eller toxiner, t.ex. Juvederm, Radiesse, Botox, etc.), icke-ablativ laser eller fraktionerad laser återuppbyggnad under de senaste 12 månaderna
  • Accutane® eller annan oral retinoid, ablativa procedurer (dvs. laser, kemisk) under de senaste 12 månaderna
  • Individer som har några planerade operationer eller ingrepp under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A: Mörka cirklar Inga
Grupp A inkluderar deltagare med Dark Circle Severity Scale-poäng 0 (ingen). Bedömningar av deltagarens mörka ringar i ögonen kommer att göras efter ansiktsrengöring, med hjälp av in vivo hudavbildning och frågeformulär om livskvalitet.
Enhet: Hudavbildning
Icke-invasiv in vivo hudavbildning kommer att tas med VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Övrig: Ansiktsrengöring
Ansiktsrengöring före ingrepp.
Andra namn:
  • SkinMedica ansiktsrengöring
Grupp B: Mörka cirklar Mild
Grupp B inkluderar deltagare med Dark Circle Severity Scale poäng 1 till 3 (Mild). Bedömningar av deltagarens mörka ringar i ögonen kommer att göras efter ansiktsrengöring, med hjälp av in vivo hudavbildning och frågeformulär om livskvalitet.
Enhet: Hudavbildning
Icke-invasiv in vivo hudavbildning kommer att tas med VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Övrig: Ansiktsrengöring
Ansiktsrengöring före ingrepp.
Andra namn:
  • SkinMedica ansiktsrengöring
Grupp C: Mörka cirklar Måttlig
Grupp C inkluderar deltagare med Dark Circle Severity Scale från 4 till 6 (Moderat). Bedömningar av deltagarens mörka ringar i ögonen kommer att göras efter ansiktsrengöring, med hjälp av in vivo hudavbildning och frågeformulär om livskvalitet.
Enhet: Hudavbildning
Icke-invasiv in vivo hudavbildning kommer att tas med VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Övrig: Ansiktsrengöring
Ansiktsrengöring före ingrepp.
Andra namn:
  • SkinMedica ansiktsrengöring
Grupp D: Mörka cirklar allvarliga
Grupp D inkluderar deltagare med Dark Circle Severity Scale-poäng 7 till 9 (svår). Bedömningar av deltagarens mörka ringar i ögonen kommer att göras efter ansiktsrengöring, med hjälp av in vivo hudavbildning och frågeformulär om livskvalitet.
Enhet: Hudavbildning
Icke-invasiv in vivo hudavbildning kommer att tas med VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Övrig: Ansiktsrengöring
Ansiktsrengöring före ingrepp.
Andra namn:
  • SkinMedica ansiktsrengöring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dark Circles Severity Scale Poäng
Tidsram: Dag 1
Utredaren kommer åt deltagarens nedre och övre ögonlock med hjälp av Dark Circles Severity Scale där 0=Ingen till 9=Svår (mycket mörka cirklar).
Dag 1
Klassificering Typ av poäng för mörka cirklar
Tidsram: Dag 1
Utredaren kommer att bedöma de nedre ögonlocken för följande typer av mörka ringar: Pigmenterad, Vaskulär och Skuggeffekt. Var och en av dessa 3 typer är graderade där 0=ingen till 3=svår.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämnesfrågeformulär om mörka cirklar, medicinsk historia och livsstilsvanor
Tidsram: Dag 1
Ämnesfrågeformuläret om mörka cirklar, medicinsk historia och livsstilsvanor är ett frågeformulär med 15 punkter som fylls i av deltagaren.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Utredare

  • Studiestol: Lisa Goberdhan, Allergan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

7 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCRIC17-PHYEYE-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Periorbital hyperpigmentering

Kliniska prövningar på Hudavbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera