Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiopatologiske aspekter og livskvalitet hos deltakere med mørke sirkler

21. januar 2019 oppdatert av: Allergan

Mørke ringer for øynene: Fysiopatologiske aspekter og innflytelse på livskvalitet hos personer av ulike etnisiteter og Fitzpatrick-hudtyper ved bruk av ikke-invasiv in vivo-instrumentering og validerte spørreskjemaer

Denne studien vil evaluere de fysiopatologiske egenskapene til mørke sirkler hos deltakere med ulike etnisiteter og Fitzpatrick-hudtyper og innvirkningen av mørke sirkler på livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92612
        • Skinmedica Clinical Research and Innovation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere ved et klinisk forskningssenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med Fitzpatrick hudtype I-VI
  • Vilje til ikke å bruke øyesminke på studiebesøksdagen før studiebesøksavtalen
  • Vilje til å rense ansiktet og fjerne all sminke minst 15 minutter før hvert planlagt klinikkbesøk
  • Vilje til å få utført ansiktsundersøkelser, målinger av hudinstrumenter og digitale bilder i ansiktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med aktive symptomer på allergi, forkjølelsessår eller vorter, aktiv psoriasis eller eksem, rosacea, solbrenthet, åpne sår, nevrotiske ekskorasjoner, overdreven arrdannelse, tatoveringer eller andre hudsykdommer i testområdet
  • Ukontrollert sykdom som diabetes, hypertensjon, hyper- eller hypotyreose, aktiv hepatitt, immunsvikt eller autoimmun
  • Personer som har en eksisterende eller sovende dermatologisk tilstand (f. historie med alvorlig psoriasis, atopisk dermatitt, rosacea, hudkreft, etc.)
  • Personer som har hatt en blefaroplastikkprosedyre eller annen operasjon i nærheten av eller påvirker testområdet
  • Personer med nylige prosedyrer/operasjoner (mindre enn 6 måneder) på øyepæren
  • Personer med permanent sminke rundt øyeområdet
  • Kjemisk peeling, mikrodermabrasjon, microneedling eller dermaplaning de siste 4 ukene
  • Latisse, Revitalash eller andre vippeforsterkende stimulatorer i løpet av den siste måneden
  • Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac®, Avage® eller Differin® eller andre lignende reseptbelagte legemidler innen de siste 3 månedene
  • Kosmetiske injeksjoner (filler og/eller toksiner, f.eks. Juvederm, Radiesse, Botox, etc.), ikke-ablativ laser eller fraksjonert laser-resurfacing de siste 12 månedene
  • Accutane® eller andre orale retinoider, ablative prosedyrer (dvs. laser, kjemisk) de siste 12 månedene
  • Personer som har planlagte operasjoner eller prosedyrer i løpet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A: Mørke sirkler Ingen
Gruppe A inkluderer deltakere med Dark Circle Severity Scale score 0 (ingen). Vurderinger av deltakerens mørke ringer vil bli gjort etter ansiktsrens, ved bruk av in vivo hudavbildning og livskvalitetsspørreskjemaer.
Enhet: Hudavbildning
Ikke-invasiv in vivo hudavbildning vil bli tatt med VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Annen: Ansiktsrens
Ansiktsrens før prosedyrer.
Andre navn:
  • SkinMedica ansiktsrens
Gruppe B: Mørke sirkler Mild
Gruppe B inkluderer deltakere med Dark Circle Severity Scale fra 1 til 3 (mild). Vurderinger av deltakerens mørke ringer vil bli gjort etter ansiktsrens, ved bruk av in vivo hudavbildning og livskvalitetsspørreskjemaer.
Enhet: Hudavbildning
Ikke-invasiv in vivo hudavbildning vil bli tatt med VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Annen: Ansiktsrens
Ansiktsrens før prosedyrer.
Andre navn:
  • SkinMedica ansiktsrens
Gruppe C: Mørke sirkler Moderat
Gruppe C inkluderer deltakere med Dark Circle Severity Scale fra 4 til 6 (Moderat). Vurderinger av deltakerens mørke ringer vil bli gjort etter ansiktsrens, ved bruk av in vivo hudavbildning og livskvalitetsspørreskjemaer.
Enhet: Hudavbildning
Ikke-invasiv in vivo hudavbildning vil bli tatt med VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Annen: Ansiktsrens
Ansiktsrens før prosedyrer.
Andre navn:
  • SkinMedica ansiktsrens
Gruppe D: Alvorlige mørke sirkler
Gruppe D inkluderer deltakere med Dark Circle Severity Scale fra 7 til 9 (alvorlig). Vurderinger av deltakerens mørke ringer vil bli gjort etter ansiktsrens, ved bruk av in vivo hudavbildning og livskvalitetsspørreskjemaer.
Enhet: Hudavbildning
Ikke-invasiv in vivo hudavbildning vil bli tatt med VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Annen: Ansiktsrens
Ansiktsrens før prosedyrer.
Andre navn:
  • SkinMedica ansiktsrens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dark Circles Alvorlighetsskala Score
Tidsramme: Dag 1
Undersøkeren vil få tilgang til deltakerens nedre og øvre øyelokk ved å bruke Dark Circles Severity Scale hvor 0=Ingen til 9=Alvorlig (svært mørke sirkler).
Dag 1
Klassifisering Type mørke sirkler
Tidsramme: Dag 1
Etterforskeren vil vurdere de nedre øyelokkene for følgende typer mørke ringer: Pigmentert, Vaskulær og Skyggeeffekt. Hver av disse 3 typene er gradert der 0=ingen til 3=alvorlig.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fagspørreskjema om mørke sirkler, medisinsk historie og livsstilsvaner
Tidsramme: Dag 1
Emnespørreskjemaet om mørke sirkler, medisinsk historie og livsstilsvaner er et 15-elements spørreskjema utfylt av deltakeren.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Etterforskere

  • Studiestol: Lisa Goberdhan, Allergan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCRIC17-PHYEYE-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periorbital hyperpigmentering

Kliniske studier på Hudavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere