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임신 중기 낙태 종료의 다양한 방법

2018년 1월 23일 업데이트: Ahmed Maged, Cairo University

임신 중기 낙태의 다양한 종료 방법: 비교 임상 연구

환자는 미소프로스톨만을 사용하는 50예를 포함한 3개 그룹으로 분류됩니다. 그룹 2에는 미소프로스톨과 레트로졸을 병용한 50건의 사례도 포함되었습니다. 그룹 3은 또한 14주에서 24주 사이에 제2삼분기 낙태를 종료하기 위해 폴리 카테터와 함께 미소프로스톨을 사용한 50건의 사례를 포함했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

임산부는 3개의 동일한 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 할당은 번호가 매겨진 불투명한 봉인된 봉투에 배치하여 맹목적으로 무작위 배정되었습니다. 이 봉투는 노동 병동에 보관되었으며 순서대로 뽑혔습니다.

그룹 'A'(미소프로스톨 단독 그룹): 200마이크로그램의 미소프로스톨(Misotac 200마이크로그램 정제, Sigma Pharmaceuticals, 이집트)을 최대 5회 용량 동안 매 4시간마다 설하로 투여하여 제2 삼분기 누락 유산을 종료하기 위한 약리학적 방법을 수행했습니다.

Group 'B'(misoprostol with letrozole group): 레트로졸의 항에스트로겐 작용은 임신 중절을 위한 전치료에 유용한 것으로 나타났습니다. 연속 1일 환자는 매일 경구로 레트로졸을 3일 연속 집에서 스스로 복용하고 4일째 병원에 입원한 후 설하 미소프로스톨 200마이크로그램 미소프로스톨(미소탁 200마이크로그램 정제, Sigma Pharmaceuticals, Egypt)을 최대 4시간마다 4시간마다 복용합니다. 다섯 번.

그룹 'C'(misoprotol with Foley's 카테터 그룹): 30ml 풍선 용량의 경자궁경부 16F Foley's 카테터를 사용하여 제2삼분기 유산 유산을 종료하기 위한 기계적 방법(Euromed for Medical Industries, Cairo, Egypt, under license of Kanglite, USA) ), 미소프로스톨 설하 200 마이크로그램 미소프로스톨(Misotac 200 마이크로그램 정제, Sigma Pharmaceuticals, 이집트)과 함께 무균 상태에서 최대 5회 용량 동안 매 4시간마다 삽입됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 단태 임신
  • 임신 14주에서 24주 사이
  • 초음파 검사로 태아 사망 확인
  • 점수가 5 미만인 자궁경부 평가를 위해 Bishop 점수를 사용하는 불리한 자궁경부
  • 5 미만의 패리티
  • 자궁 수축 없음

제외 기준:

  • 이전 자궁 흉터 예: 제왕 절개 흉터
  • 막 파열
  • 맥락양막염
  • 전치 태반 또는 낮은 태반.
  • DM, 응고 병증 또는 생식기 감염과 같은 의학적 질병이 있는 여성.
  • 다음을 포함하여 미소프로스톨 투여에 대한 과민증 또는 금기 사항: 산모 천식 겸상적혈구병 프로스타글란딘에 알려진 과민증 녹내장 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 미소프로스톨 단독 그룹
미소프로스톨 200마이크로그램(Misotac 200마이크로그램 정제, Sigma Pharmaceuticals, Egypt)을 4시간마다 최대 5회 설하로 투여
의약품: 미소프로스톨
미소프로스톨 200마이크로그램을 최대 5회까지 4시간마다 설하 투여
다른 이름들:
  • 미소택
활성 비교기: 미소프로스톨과 레트로졸 그룹
그룹은 3일 연속 15mg(레트로졸 2.5mg)을 받았습니다. 환자는 집에서 연속 3일 동안 매일 경구로 레트로졸을 복용하고 4일째 우리 병원에 입원한 후 설하 미소프로스톨 200마이크로그램 미소프로스톨(미소탁 200마이크로그램 정제, 시그마 제약, 이집트), 최대 5회까지 4시간마다
의약품: 미소프로스톨
미소프로스톨 200마이크로그램을 최대 5회까지 4시간마다 설하 투여
다른 이름들:
  • 미소택
의약품: 레트로졸
연속 3일에 15mg(레트로졸 2.5mg)
다른 이름들:
  • 페마라
활성 비교기: Foley의 카테터 그룹과 misoprotol
설하 미소프로스톨 200마이크로그램 미소프로스톨(미소탁 200마이크로그램 정제, Sigma Pharmaceuticals, 이집트)과 함께 무균 상태에서 삽입된 30ml 풍선 용량의 경자궁경부 16F Foley's 카테터(Euromed for Medical Industries, Cairo, Egypt, Kanglite, USA), 모든 최대 5회 투여 시 4시간
의약품: 미소프로스톨
미소프로스톨 200마이크로그램을 최대 5회까지 4시간마다 설하 투여
다른 이름들:
  • 미소택
절차: 폴리의 카테터
무균 상태에서 30ml 용량의 풍선이 삽입된 경경부 16F Foley's 카테터
다른 이름들:
  • 요도 카테터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁의 완전한 배출
기간: 치료 후 24시간
명확한 자궁내막선 < 4mm 두께
치료 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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