このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊娠中期の中絶のさまざまな終了方法

2018年1月23日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University

妊娠中期の中絶のさまざまな終了方法：比較臨床研究

患者は、ミソプロストールのみを使用する 50 例を含むグループ 1 の 3 つのグループに分けられます。 グループ 2 には、ミソプロストールとレトロゾールを併用した 50 例も含まれていました。 グループ 3 には、14 週から 24 週の間に第 2 妊娠中絶を終了させるためにフォーリーズ カテーテルでミソプロストールを使用した 50 例も含まれていました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

妊娠中の女性は 3 つの等しいグループに無作為化されました。 これらの封筒は陣痛病棟に保管され、順番に引き出されました。

グループ「A」 (ミソプロストールのみのグループ): 200 マイクログラムのミソプロストール (Misotac 200 マイクログラム錠剤、シグマ ファーマシューティカルズ、エジプト) を 4 時間ごとに最大 5 回舌下投与することにより、第 2 トリメスターの妊娠中絶を終了させるための薬理学的方法が行われました。

グループ 'B' (ミソプロストールとレトロゾールのグループ): レトロゾールの抗エストロゲン作用は、ミソプロストールと組み合わせて、妊娠中絶の前処置に有用であることが示されています。連日、患者はレトロゾールを毎日経口で 3 日連続して自宅で服用し、4 日目は当院に入院し、続いて舌下ミソプロストール 200 マイクログラム ミソプロストール (Misotac 200 マイクログラム錠剤、シグマ ファーマシューティカルズ、エジプト) を 4 時間ごとに最大5回の投与。

グループ「C」(ミソプロトールとフォーリーカテーテルグループ): 第 2 トリメスターを終了させるための機械的方法は、バルーン容量 30 ml の経子宮頸部 16F フォーリーカテーテルを使用して行われました (Euromed for Medical Industries、エジプト、カイロ、Kanglite のライセンスの下で、米国ミソプロストール 200 マイクログラムのミソプロストール (Misotac 200 マイクログラム タブレット、シグマ ファーマシューティカルズ、エジプト) を 4 時間ごとに最大 5 回投与します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、12151
        • Kasr Alainy Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 単胎妊娠
  • 14週から24週までの妊娠期間
  • 超音波スキャンで胎児の死亡が確認された
  • 子宮頸部の評価に Bishop スコアを使用し、スコアが 5 未満の好ましくない子宮頸部
  • 5 未満のパリティ
  • 子宮収縮なし

除外基準:

  • 以前の子宮の傷跡、例えば帝王切開の傷跡
  • 膜の破裂
  • 絨毛膜羊膜炎
  • 前置胎盤または低置胎盤。
  • DM、凝固障害、性器感染症などの医学的疾患を持つ女性。
  • 以下を含むミソプロストールの摂取に対する過敏症または禁忌：母体喘息.鎌状赤血球症.プロスタグランジンに対する既知の過敏症.緑内障の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ミソプロストールのみのグループ
200 マイクログラムのミソプロストール (Misotac 200 マイクログラム タブレット、シグマ ファーマシューティカルズ、エジプト) を 4 時間ごとに最大 5 回舌下投与
薬：ミソプロストール
200 マイクログラムのミソプロストールを舌下に 4 時間ごとに最大 5 回投与
他の名前：
  • ミソタック
アクティブコンパレータ：レトロゾール基を含むミソプロストール
グループは 3 日連続で 15mg (レトロゾール 2.5mg) を受け取りました 患者は毎日経口でレトロゾールの用量を服用しますエジプト)、4 時間ごとに最大 5 回の投与
薬：ミソプロストール
200 マイクログラムのミソプロストールを舌下に 4 時間ごとに最大 5 回投与
他の名前：
  • ミソタック
薬：レトロゾール
3日連続で15mg（レトロゾール2.5mg）
他の名前：
  • フェマラ
アクティブコンパレータ：ミソプロトールとフォーリーカテーテルグループ
30 ml バルーン容量の経頸管 16F フォーリーカテーテル (Euromed for Medical Industries、カイロ、エジプト、Kanglite、USA のライセンスに基づく)、無菌条件下で舌下ミソプロストール 200 マイクログラム ミソプロストール (Misotac 200 マイクログラム タブレット、シグマ ファーマシューティカルズ、エジプト) で挿入最大5回の投与で4時間
薬：ミソプロストール
200 マイクログラムのミソプロストールを舌下に 4 時間ごとに最大 5 回投与
他の名前：
  • ミソタック
手順：フォーリーのカテーテル
無菌条件下で挿入された 30 ml バルーン容量の経頸管 16F フォーリーカテーテル
他の名前：
  • 尿道カテーテル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮の完全な排出
時間枠：治療後24時間
厚さ4mm未満の明確な子宮内膜線
治療後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月16日

最初の投稿 (実際)

2018年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月23日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

中絶の誘導の臨床試験

ミソプロストールの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Singapore

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する