Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset toisen raskauskolmanneksen abortin lopettamismenetelmät

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University

Toisen raskauskolmanneksen abortin eri lopettamismenetelmät: vertaileva kliininen tutkimus

Potilaat on jaettu 3 ryhmään, ryhmä 1 sisälsi 50 tapausta, joissa käytettiin vain misoprostolia. ryhmään 2 kuului myös 50 tapausta, joissa käytettiin misoprostolia letrotsolin kanssa. Ryhmään 3 kuului myös 50 tapausta, joissa misoprostolia käytettiin Foleys-katetrin kanssa toisen raskauskolmanneksen abortin lopettamiseen 14-24 viikon välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaana olevat naiset satunnaistettiin kolmeen yhtä suureen ryhmään: Ryhmäjako satunnaistettiin sokeasti kätkemällä ne numeroituihin läpinäkymättömiin suljettuihin kirjekuoreihin. Näitä kirjekuoria säilytettiin työosastolla ja ne piirrettiin peräkkäisessä järjestyksessä:

Ryhmä "A" (ryhmä vain misoprostolia): Farmakologinen menetelmä toisen raskauskolmanneksen kesken jääneen abortin lopettamiseksi annettiin 200 mikrogrammaa misoprostolia (Misotac 200 mikrogramman tabletti, Sigma Pharmaceuticals, Egypti) kielen alle neljän tunnin välein enintään viiden annoksen ajan.

Ryhmä 'B' (misoprostoli ja letrotsoliryhmä): Letrotsolin estrogeenivastaisen vaikutuksen on osoitettu olevan hyödyllinen raskauden keskeytyksen esihoidossa yhdessä misoprostolin kanssa, letrotsoliryhmän naiset saivat 15 mg (letrotsolia 2,5 mg) kolmella kerralla. peräkkäisenä päivänä potilas ottaa letrotsoliannoksia päivittäin suun kautta kolmena peräkkäisenä päivänä kotona yksin ja neljäntenä päivänä sairaalassamme ja sen jälkeen sublingvaalisella misoprostolia 200 mikrogrammaa misoprostolia (Misotac 200 mikrogramman tabletti, Sigma Pharmaceuticals, Egypti) neljän tunnin välein enintään viisi annosta.

Ryhmä 'C' (misoprotoli Foleyn katetriryhmällä): Mekaaninen menetelmä toisen raskauskolmanneksen keskeytetyn abortin lopettamiseksi tehtiin käyttämällä transservikaalista 16F Foley's katetria, jonka tilavuus oli 30 ml (Euromed for Medical Industries, Kairo, Egypti, Kangliten lisenssillä, USA ), asetettuna aseptisissa olosuhteissa kielen alle 200 mikrogramman misoprostolia sisältävän misoprostolin kanssa (Misotac 200 mikrogramman tabletti, Sigma Pharmaceuticals, Egypti), joka neljäs tunti enintään viiden annoksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäinen raskaus
  • raskausaika 14 ja 24 viikon välillä
  • Sikiön kuolema vahvistettiin ultraäänellä
  • Epäsuotuisa kohdunkaula käyttämällä Bishop-pisteitä kohdunkaulan arvioinnissa alle 5 pisteellä
  • Pariteetti alle 5
  • Ei kohdun supistuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen kohdun arpi esim. keisarileikkauksen arpi
  • Kalvojen repeämä
  • Korioamnioniitti
  • Placenta previa tai matalalla oleva istukka.
  • Naiset, joilla on lääketieteellinen sairaus, kuten DM, koagulopatia tai sukupuolielinten infektiot.
  • Yliherkkyys tai vasta-aiheet misoprostolin saamiselle, mukaan lukien:Äidin astma.Sirppisolusairaus.Tunnettu yliherkkyys prostaglandiineille.Glaukooman historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä vain misoprostolia
annettiin 200 mikrogrammaa misoprostolia (Misotac 200 mikrogramman tabletti, Sigma Pharmaceuticals, Egypti) kielen alle neljän tunnin välein enintään viisi annosta
Lääke: Misoprostoli
200 mikrogrammaa misoprostolia kielen alle neljän tunnin välein enintään viisi annosta
Muut nimet:
  • Misotac
Active Comparator: misoprostoli letrotsoliryhmän kanssa
ryhmä sai 15 mg (letrotsolia 2,5 mg) kolmena peräkkäisenä päivänä potilas otti letrotsoliannoksia päivittäin suun kautta kolmena peräkkäisenä päivänä kotona yksin ja neljäntenä päivänä sairaalaan, minkä jälkeen 200 mikrogrammaa misoprostolia kielen alle (Misotac 200 mikrogramman tabletti, Sigma Pharmaceuticals, Egypti) neljän tunnin välein enintään viiden annoksen ajan
Lääke: Misoprostoli
200 mikrogrammaa misoprostolia kielen alle neljän tunnin välein enintään viisi annosta
Muut nimet:
  • Misotac
Lääke: Letrotsoli
15 mg (letrotsoli 2,5 mg) kolmena peräkkäisenä päivänä
Muut nimet:
  • Femara
Active Comparator: misoprotoli Foleyn katetriryhmän kanssa
transservikaalinen 16F Foley's katetri, jonka tilavuus on 30 ml (Euromed for Medical Industries, Kairo, Egypti, Kangliten lisenssillä, USA), asetettu aseptisissa olosuhteissa kielen alle misoprostolia 200 mikrogrammaa misoprostolia (Misotac 200 mikrogramman tabletti, Sigma Pharmaceut). neljä tuntia enintään viidelle annokselle
Lääke: Misoprostoli
200 mikrogrammaa misoprostolia kielen alle neljän tunnin välein enintään viisi annosta
Muut nimet:
  • Misotac
Menettely: Foleyn katetri
transservikaalinen 16F Foley's katetri 30 ml:n ilmapallolla, joka on asetettu aseptisissa olosuhteissa
Muut nimet:
  • Virtsan katetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohdun täydellinen evakuointi
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
kirkas kohdun limakalvon viiva < 4 mm paksu
24 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Abortin induktio

Kliiniset tutkimukset Misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa