终止妊娠中期流产的不同方法
2018年1月23日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University
终止妊娠中期流产的不同方法：比较临床研究
患者分为 3 组，第 1 组包括 50 例仅使用米索前列醇的病例。
第 2 组还包括 50 例使用米索前列醇和来曲唑的病例。
Group3 还包括 50 例在 14 至 24 周之间使用米索前列醇和 Foleys 导管终止妊娠中期流产
研究概览
详细说明
孕妇被随机分为三个相等的组：组分配是通过放置在编号的不透明密封信封中进行盲目随机隐藏的。 这些信封存放在产房，并按顺序抽取：
“A”组（仅米索前列醇组）：通过每四小时舌下含服 200 微克米索前列醇（Misotac 200 微克片剂，Sigma Pharmaceuticals，Egypt）进行终止妊娠中期流产的药理学方法，最多五剂。
“B”组（米索前列醇加来曲唑组）：来曲唑的抗雌激素作用已被证明可用于终止妊娠的预处理，与米索前列醇联合使用，来曲唑组的妇女在 3 个月内服用 15mg（来曲唑 2.5mg）连续一天 患者每天口服来曲唑 连续三天自己在家，第四天入院后舌下含服米索前列醇 200 微克米索前列醇（Misotac 200 微克片剂，Sigma Pharmaceuticals，埃及），每四小时一次，最长五剂。
“C”组（米索普醇与 Foley 导管组）：使用具有 30 毫升球囊容量的经宫颈 16F Foley 导管（Euromed for Medical Industries，开罗，埃及，经美国 Kanglite 许可）进行终止妊娠中期流产的机械方法)，在无菌条件下插入米索前列醇舌下含服 200 微克米索前列醇（Misotac 200 微克片剂，Sigma Pharmaceuticals，埃及），每四小时一次，最多五剂。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 胎龄在 14 到 24 周之间
- 经超声波扫描证实胎儿死亡
- 宫颈不良使用 Bishop 评分进行宫颈评估且评分小于 5
- 奇偶小于 5
- 没有子宫收缩
排除标准：
- 以前的子宫疤痕，例如剖腹产疤痕
- 胎膜破裂
- 绒毛膜羊膜炎
- 前置胎盘或低位胎盘。
- 患有糖尿病、凝血病或生殖器感染等疾病的女性。
- 接受米索前列醇的超敏反应或禁忌症，包括：母亲哮喘。镰状细胞病。已知对前列腺素过敏。青光眼病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：仅米索前列醇组
给予 200 微克米索前列醇（Misotac 200 微克片剂，Sigma Pharmaceuticals，埃及），每四小时舌下含服一次，最多五剂
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每四小时舌下含服 200 微克米索前列醇，最多五剂
其他名称：
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有源比较器：米索前列醇与来曲唑组
组连续三天服用 15mg（来曲唑 2.5mg） 患者连续三天在家每天口服来曲唑，第四天入院后舌下含服米索前列醇 200 微克米索前列醇（Misotac 200 微克片剂，Sigma Pharmaceuticals，埃及），每四小时一次，最多五剂
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每四小时舌下含服 200 微克米索前列醇，最多五剂
其他名称：
连续三天15mg（来曲唑2.5mg）
其他名称：
|
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有源比较器：米索普醇与 Foley 导管组
经宫颈 16F Foley 导管，球囊容量为 30 ml（Euromed for Medical Industries，开罗，埃及，经美国 Kanglite 许可），在无菌条件下插入米索前列醇舌下含服 200 微克米索前列醇（Misotac 200 微克片剂，Sigma Pharmaceuticals，埃及），每四小时最多五剂
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每四小时舌下含服 200 微克米索前列醇，最多五剂
其他名称：
在无菌条件下插入 30 毫升球囊容量的经宫颈 16F Foley 导管
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完全清宫
大体时间：治疗后24小时
|
清晰的子宫内膜线 < 4 mm 厚度
|
治疗后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月16日
首次发布 (实际的)
2018年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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